Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroegtijdige risicodiagnose op afstand voor hersenverlamming in vervolgklinieken voor baby's met een hoog risico (In-Motion)

17 juli 2026 bijgewerkt door: St. Olavs Hospital

Haalbaarheid van vroegtijdige risicodiagnose op afstand voor hersenverlamming in follow-upklinieken voor zuigelingen met een hoog risico in de regionale gezondheidsautoriteit van Midden-Noorwegen

Cerebrale Parese (CP) is de meest voorkomende motorische disfunctie in de kindertijd. Traditioneel wordt de diagnose gesteld tussen de 12 en 24 maanden oud. Deze studie zal de haalbaarheid evalueren van een nieuwe screeningprocedure voor vroege detectie van CP bij zuigelingen met een hoog risico en onderzoeken hoe een dergelijke procedure kan worden geïmplementeerd in de Central Norwegian Regional Health Authority (CNRHA).

De meest nauwkeurige methode om CP op jonge leeftijd te detecteren en te voorspellen is de General Movement Assessment (GMA). GMA is gebaseerd op deskundige observaties van spontane bewegingen van baby's in een video. In Centraal-Noorwegen is dergelijke expertise tegenwoordig alleen aanwezig in het St. Olavs Ziekenhuis, Trondheim Universitair Ziekenhuis. Video-opnamen door gezondheidspersoneel en ouders zullen worden gebruikt in vervolgprogramma's binnen CNRHA voor op afstand gebaseerde ALV. Daarnaast zullen machine learning-modellen worden toegepast voor automatische detectie van CP.

Vroegtijdige identificatie van CP zal leiden tot een verbeterde functie en een grotere mogelijkheid om gezondheidszorgmiddelen te richten op de patiënten die dit het meest nodig hebben, onafhankelijk van geografische en deskundige beperkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Cerebrale parese

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Noorwegen
- - Levanger, Noorwegen
    - Department of Pediatrics, Nord-Trøndelag Hospital Trust
  - Trondheim, Noorwegen
    - Department of Pediatrics, St. Olav's Hospital Trust
  - Ålesund, Noorwegen
    - Department of Pediatrics, Møre and Romsdal Hospital Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 2 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Baby's met een hoog risico die worden doorverwezen naar een follow-up met een hoog risico bij ontslag uit een van de deelnemende Neonatale Intensive Care Units, komen in aanmerking voor inschrijving. Na beoordeling van de in- en uitsluitingscriteria zullen in aanmerking komende proefpersonen worden uitgenodigd om deel te nemen. Alle proefpersonen (ouders) moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voordat er onderzoeksprocedures worden uitgevoerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

in het ziekenhuis opgenomen op een Neonatale Intensive Care Unit (NICU) binnen de Regionale Gezondheidsautoriteit van Midden-Noorwegen die wordt doorverwezen naar de gespecialiseerde gezondheidsdiensten met een team van minimaal een kinderarts en een fysiotherapeut.
met een hoog risico op nadelige neurologische uitkomsten zoals overwogen door de kinderarts op basis van klinisch oordeel (bijvoorbeeld: ernstige verstikking, vroeggeboorte, beroerte, hersenbloeding)

Uitsluitingscriteria:

Perifere neuromotorische ziekte b.v. brachiale plexus letsel
iatrogene beperkte bewegingen (bijv. gegoten voor klompvoet)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Scorebare video voor GMA op afstand Tijdsspanne: 1 week	1 week
Correlatie van computersoftwaregegevens tussen standaard video-instellingen en handheld-smartphonevideo. Tijdsspanne: 1 week	1 week
Voorspelbaarheid van GMA en computergebaseerde beoordeling voor ontwikkeling van CP Tijdsspanne: 2 jaar	2 jaar
Voorspelbaarheid van GMA en computergebaseerde beoordeling voor ontwikkeling van CP Tijdsspanne: 5 jaar	5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Medewerkers

Helse Nord-Trøndelag HF

Alesund Hospital

Onderzoekers

Studie directeur: Lise Støylen, St Olavs Hospital, Clinic of Clinical Services
Studie directeur: Torstein Rø IKOM, Norwegian University of Science and Technology, IKOM

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Adde L, Aberg KB, Fjortoft T, Grunewaldt KH, Lade R, Osland S, Piegsa F, Sandstrom PG, Stoen R, Storvold GV, Eriksen BH. Implementation of remote general movement assessment using the in-motion instructions in a high-risk norwegian cohort. BMC Pediatr. 2024 Jul 10;24(1):442. doi: 10.1186/s12887-024-04927-4.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 augustus 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

REK 62240

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .