Wczesna zdalna diagnostyka ryzyka mózgowego porażenia dziecięcego w poradniach kontrolnych dla niemowląt wysokiego ryzyka (In-Motion)
Wykonalność zdalnej diagnozy wczesnego zagrożenia mózgowego porażenia dziecięcego w klinikach obserwacji noworodków wysokiego ryzyka w Regionalnym Urzędzie ds. Zdrowia w Norwegii Środkowej
Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) jest najczęstszą dysfunkcją ruchową wieku dziecięcego. Tradycyjnie diagnozę stawia się między 12 a 24 miesiącem życia. Badanie to oceni wykonalność nowej procedury przesiewowej do wczesnego wykrywania CP u niemowląt wysokiego ryzyka i zbada, w jaki sposób taka procedura może zostać wdrożona w Centralnej Norweskiej Regionalnej Urzędzie ds. Zdrowia (CNRHA).
Najdokładniejszą metodą wykrywania i przewidywania CP we wczesnym wieku jest ogólna ocena ruchu (GMA). GMA opiera się na eksperckich obserwacjach spontanicznych ruchów niemowląt w filmie. W środkowej Norwegii taka wiedza specjalistyczna jest obecnie dostępna tylko w szpitalu św. Olafa i szpitalu uniwersyteckim w Trondheim. Nagrania wideo wykonane przez personel medyczny i rodziców zostaną wykorzystane w programach kontrolnych w ramach CNRHA dla zdalnych ekspertów GMA. Ponadto zastosowane zostaną modele uczenia maszynowego do automatycznego wykrywania CP.
Wczesna identyfikacja CP doprowadzi do poprawy funkcji i zwiększenia możliwości kierowania zasobów opieki zdrowotnej do pacjentów, którzy jej najbardziej potrzebują, niezależnie od ograniczeń geograficznych i ekspertów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Levanger, Norwegia
- Department of Pediatrics, Nord-Trøndelag Hospital Trust
-
Trondheim, Norwegia
- Department of Pediatrics, St. Olav's Hospital Trust
-
Ålesund, Norwegia
- Department of Pediatrics, Møre and Romsdal Hospital Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- hospitalizowany na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodków (OIOM) Regionalnego Urzędu ds. Zdrowia w Norwegii Środkowej, który jest skierowany na obserwację do Specjalistycznych Usług Zdrowotnych, w których skład wchodzi co najmniej pediatra i fizjoterapeuta.
- z wysokim ryzykiem wystąpienia niepożądanych skutków neurologicznych, które pediatra uznał na podstawie oceny klinicznej (przykład: poważna asfiksja, wcześniactwo, udar, krwotok mózgowy)
Kryteria wyłączenia:
- Obwodowa choroba neuromotoryczna np. uraz splotu ramiennego
- jatrogenne ograniczone ruchy (np. gips na stopę końsko-szpotawą)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wideo z możliwością oceny dla zdalnego GMA
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
|
Korelacja danych oprogramowania komputerowego między standardową konfiguracją wideo a wideo ze smartfona.
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
|
Przewidywalność GMA i ocena komputerowa dla rozwoju CP
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Przewidywalność GMA i ocena komputerowa dla rozwoju CP
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lise Støylen, St Olavs Hospital, Clinic of Clinical Services
- Dyrektor Studium: Torstein Rø IKOM, Norwegian University of Science and Technology, IKOM
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REK 62240
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk