고위험 영유아 추적클리닉에서 뇌성마비 조기 원격 위험 진단 (In-Motion)
2025년 6월 4일 업데이트: St. Olavs Hospital
중부 노르웨이 지역 보건 당국의 고위험 영아 후속 진료 클리닉에서 뇌성마비에 대한 원격 조기 위험 진단의 타당성
뇌성마비(CP)는 어린 시절에 가장 흔한 운동 기능 장애입니다. 전통적으로 진단은 생후 12개월에서 24개월 사이에 설정됩니다. 이 연구는 고위험 영아의 CP 조기 발견을 위한 새로운 선별 절차의 타당성을 평가하고 그러한 절차가 중앙 노르웨이 지역 보건 당국(CNRHA)에서 구현될 수 있는 방법을 조사할 것입니다.
조기에 CP를 감지하고 예측하는 가장 정확한 방법은 일반 운동 평가(GMA)입니다. GMA는 비디오에서 영아의 자발적인 움직임에 대한 전문가의 관찰을 기반으로 합니다. 중부 노르웨이에서 그러한 전문 지식은 오늘날 트론헤임 대학 병원의 St. Olavs 병원에만 존재합니다. 의료 담당자와 학부모의 비디오 녹화는 원격 전문가 기반 GMA를 위한 CNRHA 내의 후속 프로그램에 사용됩니다. 또한 CP의 자동 감지를 위해 기계 학습 모델이 적용됩니다.
CP의 조기 식별은 기능을 개선하고 지리적 및 전문가 기반 제약과 관계없이 가장 필요한 환자에게 의료 자원을 전달할 가능성을 높일 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Levanger, 노르웨이
- Department of Pediatrics, Nord-Trøndelag Hospital Trust
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Trondheim, 노르웨이
- Department of Pediatrics, St. Olav's Hospital Trust
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Ålesund, 노르웨이
- Department of Pediatrics, Møre and Romsdal Hospital Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여하는 신생아 집중 치료실 중 한 곳에서 퇴원 시 고위험 후속 조치를 받는 고위험 영아가 등록 대상자입니다.
포함 및 제외 기준을 검토한 후 적격 피험자가 참여하도록 초대됩니다.
모든 피험자(부모)는 연구 절차를 수행하기 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다.
설명
포함 기준:
- 최소 소아과 의사와 물리치료사로 구성된 팀을 포함하는 전문 건강 서비스에서 후속 조치를 받는 중앙 노르웨이 지역 보건 당국 내의 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원했습니다.
- 임상적 판단에 기초하여 소아과 의사가 고려한 불리한 신경학적 결과에 대한 고위험(예: 심각한 질식, 미숙아, 뇌졸중, 뇌출혈)
제외 기준:
- 말초신경운동질환 예. 상완 신경총 손상
- 의원성 제한된 움직임(예: 만곡족에 대한 캐스트)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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원격 GMA를 위한 스코어링 가능한 비디오
기간: 일주
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일주
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표준 비디오 설정과 핸드헬드 스마트폰 비디오 간의 컴퓨터 소프트웨어 데이터 상관관계.
기간: 일주
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일주
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CP 개발을 위한 GMA 및 컴퓨터 기반 평가의 예측 가능성
기간: 2 년
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2 년
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CP 개발을 위한 GMA 및 컴퓨터 기반 평가의 예측 가능성
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Lise Støylen, St Olavs Hospital, Clinic of Clinical Services
- 연구 책임자: Torstein Rø IKOM, Norwegian University of Science and Technology, IKOM
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 3일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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