高危婴儿随访门诊脑瘫早期远程高危诊断 (In-Motion)
2022年9月21日 更新者：St. Olavs Hospital
挪威中部地区卫生局高危婴儿随访诊所远程早期风险诊断脑瘫的可行性
脑瘫 (CP) 是儿童时期最常见的运动功能障碍。 传统上，诊断定在 12 到 24 个月之间。 本研究将评估用于早期检测高危婴儿 CP 的新筛查程序的可行性，并研究如何在挪威中部地区卫生局 (CNRHA) 实施此类程序。
在早期检测和预测 CP 的最准确方法是一般运动评估 (GMA)。 GMA 基于专家对视频中婴儿自发运动的观察。 在挪威中部，如今只有特隆赫姆大学医院的圣奥拉夫医院拥有此类专业知识。 卫生人员和家长录制的视频将用于 CNRHA 的后续计划，用于基于远程专家的 GMA。 此外，机器学习模型将应用于CP的自动检测。
CP 的早期识别将改善功能并增加将医疗保健资源引导至最需要的患者的可能性，而不受地理和专家限制。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lars Adde, phd
- 电话号码：+47 91897615
- 邮箱：lars.adde@ntnu.no
研究联系人备份
- 姓名：Ragnhild Støen
学习地点
-
-
-
Levanger、挪威
- 招聘中
- Department of Pediatrics, Nord-Trøndelag Hospital Trust
-
接触：
- Kristin Bjornstad Aberg, md
- 邮箱：kristin.bjornstad.aberg@hnt.no
-
Trondheim、挪威
- 招聘中
- Department of Pediatrics, St. Olav's Hospital Trust
-
接触：
- Kristine Hermansen Grünewaldt, md phd
- 邮箱：Kristine.Hermansen.Grunewaldt@stolav.no
-
Ålesund、挪威
- 招聘中
- Department of Pediatrics, Møre and Romsdal Hospital Trust
-
接触：
- Beate Horsberg Eriksen
- 邮箱：beate.horsberg.eriksen@helse-mr.no
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 2个月 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
从参与的新生儿重症监护病房之一出院时转介进行高风险随访的高危婴儿是入组的候选人。
在审查纳入和排除标准后，将邀请符合条件的受试者参加。
在进行任何研究程序之前，所有受试者（父母）都必须提供书面知情同意书。
描述
纳入标准：
- 在挪威中部地区卫生局的新生儿重症监护病房 (NICU) 住院，该病房转诊至专科医疗服务机构进行随访，该医疗机构至少由一名儿科医生和一名理疗师组成。
- 儿科医生根据临床判断认为存在神经系统不良后果的高风险（例如：严重窒息、早产、中风、脑出血）
排除标准：
- 外周神经运动疾病，例如 臂丛神经损伤
- 医源性运动受限（例如 马蹄内翻足）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
远程 GMA 的可评分视频
大体时间：1周
|
1周
|
|
标准视频设置和手持智能手机视频之间计算机软件数据的相关性。
大体时间：1周
|
1周
|
|
GMA 的可预测性和基于计算机的 CP 发展评估
大体时间：2年
|
2年
|
|
GMA 的可预测性和基于计算机的 CP 发展评估
大体时间：5年
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Lise Støylen、St Olavs Hospital, Clinic of Clinical Services
- 研究主任：Torstein Rø IKOM、Norwegian University of Science and Technology, IKOM
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月3日
初级完成 (预期的)
2025年1月1日
研究完成 (预期的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月25日
首次发布 (实际的)
2020年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月21日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.