Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen varhainen etäriskidiagnoosi korkean riskin imeväisten seurantaklinikoissa (In-Motion)

keskiviikko 4. kesäkuuta 2025 päivittänyt: St. Olavs Hospital

Aivohalvauksen varhaisen etädiagnoosin toteutettavuus Keski-Norjan alueellisen terveysviranomaisen korkean riskin imeväisten seurantaklinikoissa

Aivovamma (CP) on yleisin lapsuuden motorinen toimintahäiriö. Perinteisesti diagnoosi asetetaan 12-24 kuukauden ikään. Tässä tutkimuksessa arvioidaan uuden seulontamenettelyn toteutettavuutta CP:n varhaiseen havaitsemiseen suuren riskin imeväisillä ja tutkitaan, kuinka tällainen menettely voidaan toteuttaa Keski-Norjan alueellisessa terveysviranomaisessa (CNRHA).

Tarkin menetelmä havaita ja ennustaa CP varhaisessa iässä on yleinen liikearvio (GMA). GMA perustuu asiantuntijahavaintoihin lapsen spontaaneista liikkeistä videolla. Keski-Norjassa tällaista osaamista on nykyään vain St. Olavsin sairaalassa, Trondheimin yliopistollisessa sairaalassa. Terveyshenkilöstön ja vanhempien videotallenteita käytetään CNRHA:n etäasiantuntijapohjaisen GMA:n seurantaohjelmissa. Lisäksi CP:n automaattiseen havaitsemiseen sovelletaan koneoppimismalleja.

CP:n varhainen tunnistaminen parantaa toimintaa ja lisää mahdollisuutta suunnata terveydenhuollon resursseja sitä eniten tarvitseville potilaille maantieteellisistä ja asiantuntijalähtöisistä rajoituksista riippumatta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Levanger, Norja
        • Department of Pediatrics, Nord-Trøndelag Hospital Trust
      • Trondheim, Norja
        • Department of Pediatrics, St. Olav's Hospital Trust
      • Ålesund, Norja
        • Department of Pediatrics, Møre and Romsdal Hospital Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 2 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Korkean riskin lapset, jotka lähetetään suuren riskin seurantaan yhdestä osallistuvasta vastasyntyneiden tehohoitoyksiköstä kotiutumisen yhteydessä, ovat ehdokkaita. Osallistumis- ja poissulkemiskriteerien tarkastelun jälkeen kelvolliset koehenkilöt kutsutaan osallistumaan. Kaikkien koehenkilöiden (vanhempien) on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimustoimenpiteiden suorittamista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sairaalahoidossa Keski-Norjan alueellisen terveysviranomaisen vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU), joka on ohjattu seurantaan Specialist Health Servicesissa ja johon kuuluu vähintään lastenlääkäri ja fysioterapeutti.
  • korkea riski saada haitallisia neurologisia seurauksia, kuten lastenlääkäri arvioi kliinisen arvion perusteella (esimerkki: vakava asfyksia, ennenaikaisuus, aivohalvaus, aivoverenvuoto)

Poissulkemiskriteerit:

  • Perifeerinen neuromotorinen sairaus, esim. brachial plexus vaurio
  • iatrogeeniset rajoittuneet liikkeet (esim. mailajalka valettu)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pisteytysvideo GMA-etäkäyttöön
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko
Tietokoneohjelmistotietojen korrelaatio standardivideoasetusten ja kädessä pidettävän älypuhelimen videon välillä.
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko
GMA:n ennustettavuus ja tietokonepohjainen arviointi CP:n kehittämiseksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
GMA:n ennustettavuus ja tietokonepohjainen arviointi CP:n kehittämiseksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Lise Støylen, St Olavs Hospital, Clinic of Clinical Services
  • Opintojohtaja: Torstein Rø IKOM, Norwegian University of Science and Technology, IKOM

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 8. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Tilaa