- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04287166
Aivohalvauksen varhainen etäriskidiagnoosi korkean riskin imeväisten seurantaklinikoissa (In-Motion)
Aivohalvauksen varhaisen etädiagnoosin toteutettavuus Keski-Norjan alueellisen terveysviranomaisen korkean riskin imeväisten seurantaklinikoissa
Aivovamma (CP) on yleisin lapsuuden motorinen toimintahäiriö. Perinteisesti diagnoosi asetetaan 12-24 kuukauden ikään. Tässä tutkimuksessa arvioidaan uuden seulontamenettelyn toteutettavuutta CP:n varhaiseen havaitsemiseen suuren riskin imeväisillä ja tutkitaan, kuinka tällainen menettely voidaan toteuttaa Keski-Norjan alueellisessa terveysviranomaisessa (CNRHA).
Tarkin menetelmä havaita ja ennustaa CP varhaisessa iässä on yleinen liikearvio (GMA). GMA perustuu asiantuntijahavaintoihin lapsen spontaaneista liikkeistä videolla. Keski-Norjassa tällaista osaamista on nykyään vain St. Olavsin sairaalassa, Trondheimin yliopistollisessa sairaalassa. Terveyshenkilöstön ja vanhempien videotallenteita käytetään CNRHA:n etäasiantuntijapohjaisen GMA:n seurantaohjelmissa. Lisäksi CP:n automaattiseen havaitsemiseen sovelletaan koneoppimismalleja.
CP:n varhainen tunnistaminen parantaa toimintaa ja lisää mahdollisuutta suunnata terveydenhuollon resursseja sitä eniten tarvitseville potilaille maantieteellisistä ja asiantuntijalähtöisistä rajoituksista riippumatta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Levanger, Norja
- Department of Pediatrics, Nord-Trøndelag Hospital Trust
-
Trondheim, Norja
- Department of Pediatrics, St. Olav's Hospital Trust
-
Ålesund, Norja
- Department of Pediatrics, Møre and Romsdal Hospital Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaalahoidossa Keski-Norjan alueellisen terveysviranomaisen vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU), joka on ohjattu seurantaan Specialist Health Servicesissa ja johon kuuluu vähintään lastenlääkäri ja fysioterapeutti.
- korkea riski saada haitallisia neurologisia seurauksia, kuten lastenlääkäri arvioi kliinisen arvion perusteella (esimerkki: vakava asfyksia, ennenaikaisuus, aivohalvaus, aivoverenvuoto)
Poissulkemiskriteerit:
- Perifeerinen neuromotorinen sairaus, esim. brachial plexus vaurio
- iatrogeeniset rajoittuneet liikkeet (esim. mailajalka valettu)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pisteytysvideo GMA-etäkäyttöön
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
Tietokoneohjelmistotietojen korrelaatio standardivideoasetusten ja kädessä pidettävän älypuhelimen videon välillä.
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
GMA:n ennustettavuus ja tietokonepohjainen arviointi CP:n kehittämiseksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
GMA:n ennustettavuus ja tietokonepohjainen arviointi CP:n kehittämiseksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lise Støylen, St Olavs Hospital, Clinic of Clinical Services
- Opintojohtaja: Torstein Rø IKOM, Norwegian University of Science and Technology, IKOM
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REK 62240
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Kasr El Aini HospitalAktiivinen, ei rekrytointiTourniquet PalsyEgypti
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Ei vielä rekrytointia
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiBell Palsy | Laser | Neuropatia, kasvojenSaudi-Arabia
-
Kevin HoustonAmerican Academy of OptometryRekrytointiTumanvälinen oftalmoplegia | Palsy, AbducensYhdysvallat
-
University of LahoreIlmoittautuminen kutsustaBell Palsy | Bellin halvausPakistan