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Diagnóstico Remoto Precoce de Risco para Paralisia Cerebral em Clínicas de Acompanhamento para Lactentes de Alto Risco (In-Motion)

4 de junho de 2025 atualizado por: St. Olavs Hospital

Viabilidade do diagnóstico precoce remoto de risco para paralisia cerebral em clínicas de acompanhamento de bebês de alto risco na Autoridade Regional de Saúde da Noruega Central

A Paralisia Cerebral (PC) é a disfunção motora mais comum na infância. Tradicionalmente, o diagnóstico é feito entre 12 e 24 meses de idade. Este estudo avaliará a viabilidade de um novo procedimento de triagem para detecção precoce de PC em bebês de alto risco e investigará como tal procedimento pode ser implementado na Central Norwegian Regional Health Authority (CNRHA).

O método mais preciso para detectar e prever a PC em tenra idade é a Avaliação Geral do Movimento (GMA). GMA é baseado em observações de especialistas de movimentos espontâneos infantis em um vídeo. Na Noruega Central, essa experiência está hoje presente apenas no St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital. Gravações de vídeo por profissionais de saúde e pais serão usadas em programas de acompanhamento dentro do CNRHA para GMA baseado em especialistas remotos. Além disso, modelos de aprendizado de máquina serão aplicados para detecção automática de CP.

A identificação precoce da PC levará a uma função melhorada e a uma maior possibilidade de direcionar os recursos de saúde para os pacientes que mais precisam, independentemente das restrições geográficas e especializadas.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Levanger, Noruega
        • Department of Pediatrics, Nord-Trøndelag Hospital Trust
      • Trondheim, Noruega
        • Department of Pediatrics, St. Olav's Hospital Trust
      • Ålesund, Noruega
        • Department of Pediatrics, Møre and Romsdal Hospital Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 2 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Lactentes de alto risco encaminhados para acompanhamento de alto risco na alta de uma das Unidades de Terapia Intensiva Neonatal participantes são candidatos à inscrição. Após a revisão dos critérios de inclusão e exclusão, os indivíduos elegíveis serão convidados a participar. Todos os sujeitos (pais) devem dar consentimento informado por escrito antes da realização de qualquer procedimento do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • internado em uma Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) da Autoridade Regional de Saúde da Noruega Central que é encaminhado para acompanhamento nos Serviços de Saúde Especializados contendo uma equipe de no mínimo um pediatra e um fisioterapeuta.
  • em alto risco para resultados neurológicos adversos, conforme considerado pelo pediatra com base no julgamento clínico (exemplo: asfixia grave, prematuridade, acidente vascular cerebral, hemorragia cerebral)

Critério de exclusão:

  • Doença neuromotora periférica, por ex. lesão do plexo braquial
  • movimentos restritos iatrogênicos (por exemplo, gesso para pé torto)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Vídeo pontuável para GMA remoto
Prazo: 1 semana
1 semana
Correlação de dados de software de computador entre configuração de vídeo padrão e vídeo de smartphone portátil.
Prazo: 1 semana
1 semana
Previsibilidade de GMA e avaliação baseada em computador para o desenvolvimento de CP
Prazo: 2 anos
2 anos
Previsibilidade de GMA e avaliação baseada em computador para o desenvolvimento de CP
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

St. Olavs Hospital

Colaboradores

Helse Nord-Trøndelag HF
Alesund Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Lise Støylen, St Olavs Hospital, Clinic of Clinical Services
  • Diretor de estudo: Torstein Rø IKOM, Norwegian University of Science and Technology, IKOM

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REK 62240

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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