Diagnosi precoce remota a rischio di paralisi cerebrale nelle cliniche di follow-up per neonati ad alto rischio (In-Motion)
Fattibilità della diagnosi remota precoce a rischio per la paralisi cerebrale nelle cliniche di follow-up dei neonati ad alto rischio presso l'Autorità sanitaria regionale della Norvegia centrale
La paralisi cerebrale (PC) è la disfunzione motoria più comune nell'infanzia. Tradizionalmente, la diagnosi viene posta tra i 12 ei 24 mesi di età. Questo studio valuterà la fattibilità di una nuova procedura di screening per la diagnosi precoce di CP nei neonati ad alto rischio e indagherà su come tale procedura può essere implementata nell'Autorità sanitaria regionale della Norvegia centrale (CNRHA).
Il metodo più accurato per rilevare e prevedere la CP in tenera età è il General Movement Assessment (GMA). GMA si basa su osservazioni di esperti di movimenti spontanei infantili in un video. Nella Norvegia centrale tale competenza è oggi presente solo al St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital. Le registrazioni video del personale sanitario e dei genitori saranno utilizzate nei programmi di follow-up all'interno del CNRHA per GMA basato su esperti remoti. Inoltre, verranno applicati modelli di apprendimento automatico per il rilevamento automatico di CP.
L'identificazione precoce della CP porterà a una migliore funzionalità e a una maggiore possibilità di indirizzare le risorse sanitarie ai pazienti che ne hanno più bisogno, indipendentemente dai vincoli geografici e basati sugli esperti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Levanger, Norvegia
- Department of Pediatrics, Nord-Trøndelag Hospital Trust
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Trondheim, Norvegia
- Department of Pediatrics, St. Olav's Hospital Trust
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Ålesund, Norvegia
- Department of Pediatrics, Møre and Romsdal Hospital Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ricoverato presso un'Unità di Terapia Intensiva Neonatale (NICU) all'interno dell'Autorità Sanitaria Regionale della Norvegia Centrale che è indirizzata al follow-up nei Servizi Sanitari Specialistici che comprendono un team di almeno un pediatra e un fisioterapista.
- ad alto rischio di esiti neurologici avversi come ritenuto dal pediatra sulla base del giudizio clinico (esempio: grave asfissia, prematurità, ictus, emorragia cerebrale)
Criteri di esclusione:
- Malattia neuromotoria periferica, ad es. lesione del plesso brachiale
- movimenti iatrogeni limitati (ad es. gesso per piede torto)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Video segnabile per GMA remoto
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
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Correlazione dei dati del software del computer tra la configurazione video standard e il video dello smartphone portatile.
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
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Prevedibilità di GMA e valutazione computerizzata per lo sviluppo di CP
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Prevedibilità di GMA e valutazione computerizzata per lo sviluppo di CP
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Lise Støylen, St Olavs Hospital, Clinic of Clinical Services
- Direttore dello studio: Torstein Rø IKOM, Norwegian University of Science and Technology, IKOM
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REK 62240
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