Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig fjärrdiagnos för cerebral pares i uppföljningskliniker för spädbarn med hög risk (In-Motion)

17 juli 2026 uppdaterad av: St. Olavs Hospital

Genomförbarhet av fjärrdiagnos för tidig risk för cerebral pares i spädbarnsuppföljningskliniker med hög risk i Central Norway Regional Health Authority

Cerebral pares (CP) är den vanligaste motoriska dysfunktionen i barndomen. Traditionellt sätts diagnosen mellan 12 och 24 månaders ålder. Denna studie kommer att utvärdera genomförbarheten av en ny screeningprocedur för tidig upptäckt av CP hos spädbarn med hög risk och undersöka hur en sådan procedur kan implementeras i Central Norwegian Regional Health Authority (CNRHA).

Den mest exakta metoden för att upptäcka och förutsäga CP i tidig ålder är General Movement Assessment (GMA). GMA baseras på expertobservationer av spädbarns spontana rörelser i en video. I Mellannorge finns sådan expertis idag endast på St. Olavs Hospital, Trondheim Universitetssjukhus. Videoinspelningar av vårdpersonal och föräldrar kommer att användas i uppföljningsprogram inom CNRHA för fjärrexpertbaserad GMA. Dessutom kommer maskininlärningsmodeller att tillämpas för automatisk detektering av CP.

Tidig identifiering av CP kommer att leda till förbättrad funktion och ökad möjlighet att rikta hälsovårdsresurser till de patienter som behöver det mest, oberoende av geografiska och expertbaserade begränsningar.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Levanger, Norge
        • Department of Pediatrics, Nord-Trøndelag Hospital Trust
      • Trondheim, Norge
        • Department of Pediatrics, St. Olav's Hospital Trust
      • Ålesund, Norge
        • Department of Pediatrics, Møre and Romsdal Hospital Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 2 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Spädbarn med hög risk som hänvisas till högriskuppföljning vid utskrivning från en av de deltagande neonatalintensivvårdsavdelningarna är kandidater för inskrivning. Efter granskning av inkluderings- och uteslutningskriterierna kommer berättigade försökspersoner att bjudas in att delta. Alla försökspersoner (föräldrar) måste ge skriftligt informerat samtycke innan några studieprocedurer genomförs.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inlagd på en neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) inom Central Norway Regional Health Authority som hänvisas till uppföljning i Specialist Health Services som innehåller ett team av minst en barnläkare och en fysioterapeut.
  • med hög risk för negativa neurologiska utfall enligt bedömning av barnläkaren på grundval av klinisk bedömning (exempel: allvarlig asfyxi, prematuritet, stroke, hjärnblödning)

Exklusions kriterier:

  • Perifer neuromotorisk sjukdom t.ex. plexus brachialis skada
  • iatrogena begränsade rörelser (t.ex. gjutna för klumpfot)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Scorable video för fjärrstyrd GMA
Tidsram: 1 vecka
1 vecka
Korrelation av dataprogramvara mellan standardvideoinställning och handhållen smartphonevideo.
Tidsram: 1 vecka
1 vecka
Förutsägbarhet av GMA och datorbaserad bedömning för utveckling av CP
Tidsram: 2 år
2 år
Förutsägbarhet av GMA och datorbaserad bedömning för utveckling av CP
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Samarbetspartners

Helse Nord-Trøndelag HF
Alesund Hospital

Utredare

  • Studierektor: Lise Støylen, St Olavs Hospital, Clinic of Clinical Services
  • Studierektor: Torstein Rø IKOM, Norwegian University of Science and Technology, IKOM

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 augusti 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2020

Första postat (Faktisk)

27 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REK 62240

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera