- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04287166
Tidig fjärrdiagnos för cerebral pares i uppföljningskliniker för spädbarn med hög risk (In-Motion)
Genomförbarhet av fjärrdiagnos för tidig risk för cerebral pares i spädbarnsuppföljningskliniker med hög risk i Central Norway Regional Health Authority
Cerebral pares (CP) är den vanligaste motoriska dysfunktionen i barndomen. Traditionellt sätts diagnosen mellan 12 och 24 månaders ålder. Denna studie kommer att utvärdera genomförbarheten av en ny screeningprocedur för tidig upptäckt av CP hos spädbarn med hög risk och undersöka hur en sådan procedur kan implementeras i Central Norwegian Regional Health Authority (CNRHA).
Den mest exakta metoden för att upptäcka och förutsäga CP i tidig ålder är General Movement Assessment (GMA). GMA baseras på expertobservationer av spädbarns spontana rörelser i en video. I Mellannorge finns sådan expertis idag endast på St. Olavs Hospital, Trondheim Universitetssjukhus. Videoinspelningar av vårdpersonal och föräldrar kommer att användas i uppföljningsprogram inom CNRHA för fjärrexpertbaserad GMA. Dessutom kommer maskininlärningsmodeller att tillämpas för automatisk detektering av CP.
Tidig identifiering av CP kommer att leda till förbättrad funktion och ökad möjlighet att rikta hälsovårdsresurser till de patienter som behöver det mest, oberoende av geografiska och expertbaserade begränsningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lars Adde, phd
- Telefonnummer: +47 91897615
- E-post: lars.adde@ntnu.no
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ragnhild Støen
Studieorter
-
-
-
Levanger, Norge
- Rekrytering
- Department of Pediatrics, Nord-Trøndelag Hospital Trust
-
Kontakt:
- Kristin Bjornstad Aberg, md
- E-post: kristin.bjornstad.aberg@hnt.no
-
Trondheim, Norge
- Rekrytering
- Department of Pediatrics, St. Olav's Hospital Trust
-
Kontakt:
- Kristine Hermansen Grünewaldt, md phd
- E-post: Kristine.Hermansen.Grunewaldt@stolav.no
-
Ålesund, Norge
- Rekrytering
- Department of Pediatrics, Møre and Romsdal Hospital Trust
-
Kontakt:
- Beate Horsberg Eriksen
- E-post: beate.horsberg.eriksen@helse-mr.no
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inlagd på en neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) inom Central Norway Regional Health Authority som hänvisas till uppföljning i Specialist Health Services som innehåller ett team av minst en barnläkare och en fysioterapeut.
- med hög risk för negativa neurologiska utfall enligt bedömning av barnläkaren på grundval av klinisk bedömning (exempel: allvarlig asfyxi, prematuritet, stroke, hjärnblödning)
Exklusions kriterier:
- Perifer neuromotorisk sjukdom t.ex. plexus brachialis skada
- iatrogena begränsade rörelser (t.ex. gjutna för klumpfot)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Scorable video för fjärrstyrd GMA
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
Korrelation av dataprogramvara mellan standardvideoinställning och handhållen smartphonevideo.
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
Förutsägbarhet av GMA och datorbaserad bedömning för utveckling av CP
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Förutsägbarhet av GMA och datorbaserad bedömning för utveckling av CP
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Lise Støylen, St Olavs Hospital, Clinic of Clinical Services
- Studierektor: Torstein Rø IKOM, Norwegian University of Science and Technology, IKOM
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REK 62240
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Dysfoni | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxStorbritannien