Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná dálková riziková diagnostika dětské mozkové obrny na následných klinikách pro vysoce rizikové kojence (In-Motion)

4. června 2025 aktualizováno: St. Olavs Hospital

Proveditelnost vzdálené včasné rizikové diagnostiky pro dětskou mozkovou obrnu na klinikách pro sledování vysoce rizikových kojenců v Regionálním zdravotnickém úřadu Středního Norska

Dětská mozková obrna (DMO) je nejčastější motorickou dysfunkcí v dětském věku. Tradičně je diagnóza stanovena mezi 12. a 24. měsícem věku. Tato studie zhodnotí proveditelnost nového screeningového postupu pro časnou detekci CP u vysoce rizikových kojenců a prozkoumá, jak lze takový postup implementovat v Centrálním norském regionálním zdravotním úřadu (CNRHA).

Nejpřesnější metodou pro detekci a predikci CP v raném věku je obecné hodnocení pohybu (GMA). GMA je založeno na odborných pozorováních spontánních pohybů kojenců ve videu. Ve středním Norsku jsou takové odborné znalosti dnes pouze v nemocnici St. Olavs, univerzitní nemocnici v Trondheimu. Videonahrávky zdravotnického personálu a rodičů budou použity v navazujících programech v rámci CNRHA pro vzdálenou expertní GMA. Kromě toho budou pro automatickou detekci CP použity modely strojového učení.

Včasná identifikace CP povede ke zlepšení funkce a zvýšené možnosti nasměrovat zdroje zdravotní péče k pacientům, kteří to nejvíce potřebují, nezávisle na geografických a expertních omezeních.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Levanger, Norsko
        • Department of Pediatrics, Nord-Trøndelag Hospital Trust
      • Trondheim, Norsko
        • Department of Pediatrics, St. Olav's Hospital Trust
      • Ålesund, Norsko
        • Department of Pediatrics, Møre and Romsdal Hospital Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 2 měsíce (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vysoce rizikoví kojenci, kteří jsou při propuštění z jedné ze zúčastněných jednotek intenzivní péče pro novorozence odesláni do vysoce rizikového sledování, jsou kandidáty na zařazení. Po přezkoumání kritérií pro zařazení a vyloučení budou způsobilé subjekty pozvány k účasti. Všechny subjekty (rodiče) musí dát písemný informovaný souhlas před provedením jakýchkoli studijních postupů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hospitalizována na jednotce intenzivní péče pro novorozence (NICU) v rámci regionálního zdravotnického úřadu Středního Norska, která je předána ke sledování ve specializovaných zdravotnických službách obsahujících tým minimálně dětského lékaře a fyzioterapeuta.
  • s vysokým rizikem nepříznivých neurologických výsledků podle posouzení pediatra na základě klinického úsudku (příklad: závažná asfyxie, nedonošení, mozková mrtvice, krvácení do mozku)

Kritéria vyloučení:

  • Periferní neuromotorické onemocnění, např. poranění brachiálního plexu
  • iatrogenní omezení pohybu (např. sádra pro PEC)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skórovatelné video pro vzdálené GMA
Časové okno: 1 týden
1 týden
Korelace dat počítačového softwaru mezi standardním nastavením videa a videem z kapesního smartphonu.
Časové okno: 1 týden
1 týden
Předvídatelnost GMA a počítačové hodnocení pro rozvoj CP
Časové okno: 2 roky
2 roky
Předvídatelnost GMA a počítačové hodnocení pro rozvoj CP
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Olavs Hospital

Spolupracovníci

Helse Nord-Trøndelag HF
Alesund Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lise Støylen, St Olavs Hospital, Clinic of Clinical Services
  • Ředitel studie: Torstein Rø IKOM, Norwegian University of Science and Technology, IKOM

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. srpna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REK 62240

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit