Včasná dálková riziková diagnostika dětské mozkové obrny na následných klinikách pro vysoce rizikové kojence (In-Motion)
Proveditelnost vzdálené včasné rizikové diagnostiky pro dětskou mozkovou obrnu na klinikách pro sledování vysoce rizikových kojenců v Regionálním zdravotnickém úřadu Středního Norska
Dětská mozková obrna (DMO) je nejčastější motorickou dysfunkcí v dětském věku. Tradičně je diagnóza stanovena mezi 12. a 24. měsícem věku. Tato studie zhodnotí proveditelnost nového screeningového postupu pro časnou detekci CP u vysoce rizikových kojenců a prozkoumá, jak lze takový postup implementovat v Centrálním norském regionálním zdravotním úřadu (CNRHA).
Nejpřesnější metodou pro detekci a predikci CP v raném věku je obecné hodnocení pohybu (GMA). GMA je založeno na odborných pozorováních spontánních pohybů kojenců ve videu. Ve středním Norsku jsou takové odborné znalosti dnes pouze v nemocnici St. Olavs, univerzitní nemocnici v Trondheimu. Videonahrávky zdravotnického personálu a rodičů budou použity v navazujících programech v rámci CNRHA pro vzdálenou expertní GMA. Kromě toho budou pro automatickou detekci CP použity modely strojového učení.
Včasná identifikace CP povede ke zlepšení funkce a zvýšené možnosti nasměrovat zdroje zdravotní péče k pacientům, kteří to nejvíce potřebují, nezávisle na geografických a expertních omezeních.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Levanger, Norsko
- Department of Pediatrics, Nord-Trøndelag Hospital Trust
-
Trondheim, Norsko
- Department of Pediatrics, St. Olav's Hospital Trust
-
Ålesund, Norsko
- Department of Pediatrics, Møre and Romsdal Hospital Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hospitalizována na jednotce intenzivní péče pro novorozence (NICU) v rámci regionálního zdravotnického úřadu Středního Norska, která je předána ke sledování ve specializovaných zdravotnických službách obsahujících tým minimálně dětského lékaře a fyzioterapeuta.
- s vysokým rizikem nepříznivých neurologických výsledků podle posouzení pediatra na základě klinického úsudku (příklad: závažná asfyxie, nedonošení, mozková mrtvice, krvácení do mozku)
Kritéria vyloučení:
- Periferní neuromotorické onemocnění, např. poranění brachiálního plexu
- iatrogenní omezení pohybu (např. sádra pro PEC)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skórovatelné video pro vzdálené GMA
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
|
Korelace dat počítačového softwaru mezi standardním nastavením videa a videem z kapesního smartphonu.
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
|
Předvídatelnost GMA a počítačové hodnocení pro rozvoj CP
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Předvídatelnost GMA a počítačové hodnocení pro rozvoj CP
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lise Støylen, St Olavs Hospital, Clinic of Clinical Services
- Ředitel studie: Torstein Rø IKOM, Norwegian University of Science and Technology, IKOM
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REK 62240
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .