Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig fjernrisikodiagnose for cerebral parese i oppfølgingsklinikker for spedbarn med høy risiko (In-Motion)

17. juli 2026 oppdatert av: St. Olavs Hospital

Gjennomførbarhet av fjerntliggende tidlig risikodiagnose for cerebral parese i høyrisiko spedbarnsoppfølgingsklinikker i Helse Midt-Norge

Cerebral parese (CP) er den vanligste motoriske dysfunksjonen i barndommen. Tradisjonelt stilles diagnosen mellom 12 og 24 måneders alder. Denne studien skal evaluere gjennomførbarheten av en ny screeningprosedyre for tidlig påvisning av CP hos høyrisikobarn og undersøke hvordan en slik prosedyre kan implementeres i Helse Midt-Norge (CNRHA).

Den mest nøyaktige metoden for å oppdage og forutsi CP i en tidlig alder er General Movement Assessment (GMA). GMA er basert på ekspertobservasjoner av spedbarns spontane bevegelser i en video. I Midt-Norge finnes slik kompetanse i dag kun ved St. Olavs Hospital, Trondheim Universitetssykehus. Videoopptak av helsepersonell og foreldre vil bli brukt i oppfølgingsprogrammer innen CNRHA for ekstern ekspertbasert GMA. I tillegg vil maskinlæringsmodeller bli brukt for automatisk deteksjon av CP.

Tidlig identifisering av CP vil føre til forbedret funksjon og økt mulighet for å rette helsevesenets ressurser til pasientene som trenger det mest, uavhengig av geografiske og ekspertbaserte begrensninger.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Levanger, Norge
        • Department of Pediatrics, Nord-Trøndelag Hospital Trust
      • Trondheim, Norge
        • Department of Pediatrics, St. Olav's Hospital Trust
      • Ålesund, Norge
        • Department of Pediatrics, Møre and Romsdal Hospital Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 2 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Høyrisikobarn som henvises til høyrisikooppfølging ved utskrivelse fra en av de deltakende nyfødtintensivavdelingene, er kandidater for innskrivning. Etter gjennomgang av inkluderings- og eksklusjonskriteriene, vil kvalifiserte personer bli invitert til å delta. Alle forsøkspersoner (foreldre) må gi skriftlig informert samtykke før noen studieprosedyrer utføres.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • innlagt ved nyfødtintensiv avdeling (NICU) i Helse Midt-Norge som henvises til oppfølging i Spesialisthelsetjenesten med et team på minimum barnelege og fysioterapeut.
  • med høy risiko for uønskede nevrologiske utfall som vurderes av barnelegen på grunnlag av klinisk vurdering (eksempel: alvorlig asfyksi, prematuritet, hjerneslag, hjerneblødning)

Ekskluderingskriterier:

  • Perifer nevromotorisk sykdom f.eks. plexus brachialis skade
  • iatrogene begrensede bevegelser (f.eks. støpt for klumpfot)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Scorbar video for ekstern GMA
Tidsramme: 1 uke
1 uke
Korrelasjon av dataprogramvaredata mellom standard videooppsett og håndholdt smarttelefonvideo.
Tidsramme: 1 uke
1 uke
Forutsigbarhet av GMA og datamaskinbasert vurdering for utvikling av CP
Tidsramme: 2 år
2 år
Forutsigbarhet av GMA og datamaskinbasert vurdering for utvikling av CP
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Samarbeidspartnere

Helse Nord-Trøndelag HF
Alesund Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Lise Støylen, St Olavs Hospital, Clinic of Clinical Services
  • Studieleder: Torstein Rø IKOM, Norwegian University of Science and Technology, IKOM

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REK 62240

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere