Diagnostic précoce à distance du risque de paralysie cérébrale dans les cliniques de suivi des nourrissons à haut risque (In-Motion)
Faisabilité du diagnostic précoce à distance des personnes à risque pour la paralysie cérébrale dans les cliniques de suivi des nourrissons à haut risque de la régie régionale de la santé de la Norvège centrale
La paralysie cérébrale (PC) est la dysfonction motrice la plus fréquente chez l'enfant. Traditionnellement, le diagnostic est posé entre 12 et 24 mois. Cette étude évaluera la faisabilité d'une nouvelle procédure de dépistage pour la détection précoce de la PC chez les nourrissons à haut risque et étudiera comment une telle procédure peut être mise en œuvre dans la Central Norwegian Regional Health Authority (CNRHA).
La méthode la plus précise pour détecter et prédire la PC à un âge précoce est l'évaluation générale des mouvements (GMA). GMA est basé sur des observations d'experts des mouvements spontanés du nourrisson dans une vidéo. Dans le centre de la Norvège, une telle expertise n'existe aujourd'hui qu'à l'hôpital St. Olavs, à l'hôpital universitaire de Trondheim. Les enregistrements vidéo du personnel de santé et des parents seront utilisés dans les programmes de suivi au sein du CNRHA pour la GMA basée sur des experts à distance. De plus, des modèles d'apprentissage automatique seront appliqués pour la détection automatique de CP.
L'identification précoce de la PC conduira à une fonction améliorée et à une possibilité accrue de diriger les ressources de soins de santé vers les patients qui en ont le plus besoin, indépendamment des contraintes géographiques et basées sur les experts.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Levanger, Norvège
- Department of Pediatrics, Nord-Trøndelag Hospital Trust
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Trondheim, Norvège
- Department of Pediatrics, St. Olav's Hospital Trust
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Ålesund, Norvège
- Department of Pediatrics, Møre and Romsdal Hospital Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- hospitalisé dans une unité néonatale de soins intensifs (USIN) au sein de l'autorité sanitaire régionale de Norvège centrale qui est référée pour un suivi dans les services de santé spécialisés contenant une équipe d'au moins un pédiatre et un physiothérapeute.
- à haut risque d'effets neurologiques indésirables tels que considérés par le pédiatre sur la base du jugement clinique (exemple : asphyxie grave, prématurité, accident vasculaire cérébral, hémorragie cérébrale)
Critère d'exclusion:
- Maladie neuromotrice périphérique, par ex. lésion du plexus brachial
- mouvements restreints iatrogènes (par ex. plâtre pour pied bot)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Vidéo évaluable pour GMA à distance
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Corrélation des données du logiciel informatique entre la configuration vidéo standard et la vidéo du smartphone portable.
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Prévisibilité de la GMA et évaluation informatisée pour le développement de la PC
Délai: 2 années
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2 années
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Prévisibilité de la GMA et évaluation informatisée pour le développement de la PC
Délai: 5 années
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lise Støylen, St Olavs Hospital, Clinic of Clinical Services
- Directeur d'études: Torstein Rø IKOM, Norwegian University of Science and Technology, IKOM
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REK 62240
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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