Tidlig fjernudsat risikodiagnose for cerebral parese i opfølgningsklinikker for højrisikospædbørn (In-Motion)
Mulighed for fjern diagnosticering af tidlig risiko for cerebral parese i højrisiko spædbørnsopfølgningsklinikker i Midt-Norges regionale sundhedsmyndighed
Cerebral parese (CP) er den mest almindelige motoriske dysfunktion i barndommen. Traditionelt stilles diagnosen mellem 12 og 24 måneders alderen. Denne undersøgelse vil evaluere gennemførligheden af en ny screeningsprocedure til tidlig påvisning af CP hos spædbørn med høj risiko og undersøge, hvordan en sådan procedure kan implementeres i Central Norwegian Regional Health Authority (CNRHA).
Den mest nøjagtige metode til at opdage og forudsige CP i en tidlig alder er General Movement Assessment (GMA). GMA er baseret på ekspertobservationer af spædbørns spontane bevægelser i en video. I Midt-Norge er en sådan ekspertise i dag kun til stede på St. Olavs Hospital, Trondheim Universitetshospital. Videooptagelser af sundhedspersonale og forældre vil blive brugt i opfølgningsprogrammer inden for CNRHA for fjernekspertbaseret GMA. Derudover vil maskinlæringsmodeller blive anvendt til automatisk detektion af CP.
Tidlig identifikation af CP vil føre til forbedret funktion og øget mulighed for at rette sundhedsressourcer til de patienter, der har mest brug for det, uafhængigt af geografiske og ekspertbaserede begrænsninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Levanger, Norge
- Department of Pediatrics, Nord-Trøndelag Hospital Trust
-
Trondheim, Norge
- Department of Pediatrics, St. Olav's Hospital Trust
-
Ålesund, Norge
- Department of Pediatrics, Møre and Romsdal Hospital Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indlagt på en neonatal intensiv afdeling (NICU) i Midt-Norge Regional Health Authority, der henvises til opfølgning i Specialist Health Services, der indeholder et team af minimum en børnelæge og en fysioterapeut.
- med høj risiko for uønskede neurologiske udfald som vurderet af børnelægen på grundlag af klinisk vurdering (eksempel: alvorlig asfyksi, præmaturitet, slagtilfælde, hjerneblødning)
Ekskluderingskriterier:
- Perifer neuromotorisk sygdom f.eks. plexus brachialis skade
- iatrogene begrænsede bevægelser (f.eks. støbt til klumpfod)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Scorable video til fjernbetjening GMA
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
|
Korrelation af computersoftwaredata mellem standard videoopsætning og håndholdt smartphonevideo.
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
|
Forudsigelighed af GMA og computerbaseret vurdering til udvikling af CP
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Forudsigelighed af GMA og computerbaseret vurdering til udvikling af CP
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Lise Støylen, St Olavs Hospital, Clinic of Clinical Services
- Studieleder: Torstein Rø IKOM, Norwegian University of Science and Technology, IKOM
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REK 62240
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)