痛み、疲労、生活の質に関するリラクゼーションと瞑想のテクニック
2020年2月25日 更新者：Nur Izgu、Hacettepe University
2型糖尿病患者の神経因性疼痛、疲労、生活の質に対する漸進的筋肉弛緩とマインドフルネス瞑想：無作為化臨床試験
痛みを伴う糖尿病性末梢神経障害の患者が入力されます。参加者は、3 つの研究アームのいずれかに無作為に割り付けられます。アーム 2: 瞑想 アーム 3: 注意マッチコントロール 仮説: プログレッシブ マッスル リラクセーションとマインドフルネス メディテーションは、神経因性疼痛と疲労の重症度を軽減し、生活の質を改善します。
調査の概要
詳細な説明
以前の報告では、漸進的な筋弛緩と瞑想が 2 型糖尿病患者の血糖コントロールに有望であることが明らかになりました。
一方、痛みを伴う糖尿病性末梢神経障害、疲労、および生活の質に対するこれらのアプローチの効果を調べる研究は限られています。
本研究では、痛みを伴う糖尿病性末梢神経障害を有する 77 人の 2 型糖尿病患者を対象とした単一部位、3 アーム、評価者盲検無作為化、対照研究における漸進的筋弛緩とマインドフルネス瞑想の効果を調査します。
アーム 1: リラクゼーション。アーム 2: マインドフルネス瞑想。アーム 3: 注意一致コントロール。
研究者は、漸進的な筋肉の弛緩とマインドフルネス瞑想が、神経因性疼痛と疲労の重症度を軽減し、生活の質を改善すると仮定しています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
77
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06100
- Ankara University Medical Faculty Ibni Sina Hospital Endocrinology Outpatient Unit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 痛みを伴う糖尿病性末梢神経障害と診断され、
- 少なくとも小学校を卒業していること、
- 研究期間中に他の補完療法または統合療法を使用していない
除外基準:
- -巨赤芽球性貧血、線維筋痛症、自己免疫疾患、甲状腺機能低下症、腰椎椎間板ヘルニアなどの他の原因による神経障害の病歴
- 末期の腎不全、慢性閉塞性肺疾患、進行性心不全、筋骨格系障害またはうつ病を患っている
- 糖尿病性足潰瘍または切断を有する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リラクゼーション
患者は漸進的筋弛緩運動のトレーニングセッションを受けます。 彼らは12週間、自宅で毎日練習します。 患者は毎日呼び出され、患者が研究プロトコルに従って介入を行うことを確認し、彼らの研究アドヒアランスを評価します。 |
患者は漸進的筋弛緩運動のトレーニングセッションを受けます。12 週間、自宅で毎日練習します。
患者は毎日呼び出され、患者が研究プロトコルに従って介入を行うことを確認し、彼らの研究アドヒアランスを評価します。
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実験的：瞑想
患者は、ミニフルネス瞑想のトレーニング セッションを受けます。12 週間、自宅で毎日練習します。
患者は毎日呼び出され、患者が研究プロトコルに従って介入を行うことを確認し、彼らの研究アドヒアランスを評価します。
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患者はマインドフルネス瞑想のトレーニングセッションを受けます。
彼らは12週間、自宅で毎日練習します。
患者は毎日呼び出され、患者が研究プロトコルに従って介入を行うことを確認し、彼らの研究アドヒアランスを評価します。
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アクティブコンパレータ：注意マッチ対照群
患者は、膵臓の解剖学と生理学的機能、徴候、合併症、および治療法を含む2型糖尿病に関する一般的な情報に焦点を当てたトレーニングセッションを受けます。
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患者は、膵臓の解剖学と生理学的機能、徴候、合併症、および治療方法を含む2型糖尿病に関する一般的な情報に焦点を当てたトレーニングセッションを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの重症度の変化
時間枠：12週目の終わりと介入完了の2週間後のベースライン測定
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痛みの重症度は、患者の報告に基づいて視覚的アナログスケールで測定されます。
スコアが高いほど、痛みの重症度が高いことを意味します。
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12週目の終わりと介入完了の2週間後のベースライン測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労度の変化
時間枠：12週目の終わりと介入完了の2週間後のベースライン測定
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疲労の重症度は、慢性疾患の機能評価 - 疲労スケールによる患者の報告に基づいて測定されます。
スコアが高いほど、疲労度が低いことを示します。
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12週目の終わりと介入完了の2週間後のベースライン測定
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生活の質の変化
時間枠：ベースライン測定、12週目の終わりと介入完了の2週間後
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生活の質は、神経因性疼痛の生活の質への影響アンケートによって測定されます。
スケールのスコアが高いほど、生活の質が高いことを意味します。
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ベースライン測定、12週目の終わりと介入完了の2週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月8日
一次修了 (実際)
2019年11月17日
研究の完了 (実際)
2019年11月17日
試験登録日
最初に提出
2020年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月25日
最初の投稿 (実際)
2020年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月25日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。