통증, 피로 및 삶의 질에 대한 이완 및 명상 기법
2020년 2월 25일 업데이트: Nur Izgu, Hacettepe University
제2형 당뇨병 환자의 신경병성 통증, 피로 및 삶의 질에 대한 점진적 근육 이완 및 마음챙김 명상: 무작위 임상 시험
고통스러운 당뇨병성 말초 신경병증이 있는 환자가 참가할 것입니다. 참가자는 3개의 연구 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다: 부문 1: 이완; 2군:명상 3군: 주의 일치 통제 가설: 점진적 근육 이완과 마음챙김 명상은 신경병성 통증과 피로의 중증도를 줄이고 삶의 질을 향상시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이전 보고서에서는 점진적 근육 이완과 명상이 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 유망하다고 밝혔습니다.
한편, 고통스러운 당뇨병성 말초 신경병증, 피로 및 삶의 질에 대한 이러한 접근법의 효과를 조사하는 연구는 제한적입니다.
현재 연구는 고통스러운 당뇨병성 말초 신경병증이 있는 77명의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 단일 부위, 3개 팔, 평가자 맹검 무작위 통제 연구에서 점진적 근육 이완 및 마음챙김 명상의 효과를 조사합니다.
팔 1: 이완; 팔 2: 마음챙김 명상; 팔 3: 주의 일치 제어.
연구자들은 점진적인 근육 이완과 마음챙김 명상이 신경병성 통증과 피로의 중증도를 줄이고 삶의 질을 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
77
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Ankara University Medical Faculty Ibni Sina Hospital Endocrinology Outpatient Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고통스러운 당뇨병성 말초신경병증 진단을 받고,
- 최소 초등학교 졸업자,
- 연구 기간 동안 다른 보완 또는 통합 요법을 사용하지 않음
제외 기준:
- 거대 적아 구성 빈혈, 섬유 근육통,자가 면역 질환, 갑상선 기능 저하증 및 요추 디스크 탈장과 같은 다른 원인으로 인한 신경 병증 병력
- 말기 신부전, 만성 폐쇄성 폐질환, 진행성 심부전, 근골격계 질환 또는 우울증
- 당뇨병성 족부 궤양 또는 절단이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기분 전환
환자는 점진적 근육 이완 운동을 위한 훈련 세션을 받게 됩니다. 그들은 12주 동안 집에서 매일 연습할 것입니다. 환자는 연구 프로토콜에 따라 중재를 수행하고 연구 준수를 평가하기 위해 매일 호출됩니다. |
환자는 점진적 근육 이완 운동을 위한 교육 세션을 받게 됩니다. 그들은 12주 동안 집에서 매일 연습할 것입니다.
환자는 연구 프로토콜에 따라 중재를 수행하고 연구 준수를 평가하기 위해 매일 호출됩니다.
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실험적: 심사 숙고
환자들은 최소충만 명상을 위한 훈련 세션을 받게 됩니다. 그들은 12주 동안 집에서 매일 수행할 것입니다.
환자는 연구 프로토콜에 따라 중재를 수행하고 연구 준수를 평가하기 위해 매일 호출됩니다.
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환자는 마음챙김 명상을 위한 훈련 세션을 받게 됩니다.
그들은 12주 동안 집에서 매일 연습할 것입니다.
환자는 연구 프로토콜에 따라 중재를 수행하고 연구 준수를 평가하기 위해 매일 호출됩니다.
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활성 비교기: 주의 일치 대조군
환자는 췌장의 해부학 및 생리 기능, 징후, 합병증 및 치료 방법을 포함한 제2형 당뇨병에 대한 일반 정보에 초점을 맞춘 교육 세션을 받게 됩니다.
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환자는 췌장의 해부학 및 생리 기능, 징후, 합병증 및 치료 방법을 포함한 제2형 당뇨병에 대한 일반 정보에 중점을 둔 교육 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 정도의 변화
기간: 개입 완료 후 12주차 말 및 2주차 기준 측정
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통증 중증도는 시각적 아날로그 척도에 의한 환자 보고서를 기반으로 측정됩니다.
점수가 높을수록 통증 심각도가 증가함을 의미합니다.
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개입 완료 후 12주차 말 및 2주차 기준 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로도의 변화
기간: 개입 완료 후 12주차 말 및 2주차 기준 측정
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피로 중증도는 만성 질환의 기능적 평가-피로 척도에 의한 환자 보고서를 기반으로 측정됩니다.
점수가 높을수록 낮은 수준의 피로도를 나타냅니다.
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개입 완료 후 12주차 말 및 2주차 기준 측정
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삶의 질 상태 변화
기간: 개입 완료 후 12주차 말과 2주 후 기준선 측정
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삶의 질은 신경병성 통증이 삶의 질에 미치는 영향 설문지에 의해 측정됩니다.
척도에서 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 의미합니다.
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개입 완료 후 12주차 말과 2주 후 기준선 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 8일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 17일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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