Relaxációs és meditációs technikák a fájdalomra, a fáradtságra és az életminőségre
2020. február 25. frissítette: Nur Izgu, Hacettepe University
Progresszív izomlazítás és tudatosság meditáció a neuropátiás fájdalomról, fáradtságról és életminőségről 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat
Fájdalmas diabéteszes perifériás neuropátiában szenvedő betegek kerülnek felvételre. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a három vizsgálati kar egyikébe: 1. kar: relaxatio; 2. kar: meditáció 3. kar: Figyelemhez illeszkedő kontroll Hipotézis: A progresszív izomlazítás és az éberség meditációja csökkenti a neuropátiás fájdalom és fáradtság súlyosságát, és javítja az életminőséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Korábbi jelentések kimutatták, hogy a progresszív izomlazítás és a meditáció ígéretes a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek glikémiás kontrollja szempontjából.
Másrészt az ilyen megközelítések fájdalmas diabéteszes perifériás neuropátiára, fáradtságra és életminőségre gyakorolt hatásait vizsgáló kutatások korlátozottak.
A jelen tanulmány a progresszív izomrelaxáció és a mindfullness meditáció hatásait vizsgálja egy egyhelyes, 3 karból álló, értékelő vak, randomizált, kontrollált vizsgálatban 77 fájdalmas diabéteszes perifériás neuropátiában szenvedő 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegen.
1. kar: relaxáció; 2. kar: mindfulness meditáció; 3. kar: Figyelem illesztett vezérlés.
A kutatók azt feltételezik, hogy a progresszív izomlazítás és az éber meditáció csökkenti a neuropátiás fájdalom és fáradtság súlyosságát, és javítja az életminőséget.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
77
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Ankara University Medical Faculty Ibni Sina Hospital Endocrinology Outpatient Unit
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fájdalmas diabéteszes perifériás neuropátiával diagnosztizáltak,
- legalább általános iskolai végzettségűek,
- nem alkalmaz semmilyen más kiegészítő vagy integratív terápiát a vizsgálati időszak alatt
Kizárási kritériumok:
- neuropátia anamnézisében bármilyen más ok miatt, például megaloblasztos vérszegénység, fibromyalgia, autoimmun betegségek, hypothyreosis és ágyéki porckorongsérv
- végstádiumú veseelégtelenség, krónikus obstruktív tüdőbetegség, előrehaladott szívelégtelenség, mozgásszervi betegségek vagy depresszió
- diabéteszes lábfekély vagy amputáció.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kikapcsolódás
A betegek egy edzést kapnak a progresszív izomlazító gyakorlathoz. 12 héten keresztül naponta gyakorolják otthonukban. A betegeket naponta hívják, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a betegek a vizsgálati protokollnak megfelelően hajtják végre a beavatkozást, és értékeljék a vizsgálati adherenciát. |
A betegek egy edzést kapnak progresszív izomlazító gyakorlathoz. Ezt 12 héten keresztül naponta gyakorolják otthonukban.
A betegeket naponta hívják, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a betegek a vizsgálati protokollnak megfelelően hajtják végre a beavatkozást, és értékeljék a vizsgálati adherenciát.
|
|
Kísérleti: Elmélkedés
A betegek egy tréninget kapnak a minfullness meditációhoz. 12 héten keresztül naponta gyakorolják otthonukban.
A betegeket naponta hívják, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a betegek a vizsgálati protokollnak megfelelően hajtják végre a beavatkozást, és értékeljék a vizsgálati adherenciát.
|
A betegek éber meditációs tréninget kapnak.
12 héten keresztül naponta gyakorolják otthonukban.
A betegeket naponta hívják, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a betegek a vizsgálati protokollnak megfelelően hajtják végre a beavatkozást, és értékeljék a vizsgálati adherenciát.
|
|
Aktív összehasonlító: Figyelem illesztett kontrollcsoport
A betegek a hasnyálmirigy anatómiájára és élettani funkcióira, valamint a 2-es típusú cukorbetegséggel kapcsolatos általános információkra, beleértve a tüneteket, a szövődményeket és a kezelési módszereket, képzést kapnak.
|
A betegek képzést kapnak, amely a hasnyálmirigy anatómiájára és élettani funkcióira összpontosít, valamint általános információkat kap a 2-es típusú cukorbetegségről, beleértve a tüneteket, a szövődményeket és a kezelési módszereket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom súlyosságának változása
Időkeret: Kiindulási mérések a 12. hét végén és két héttel a beavatkozások befejezése után
|
A fájdalom súlyosságát a páciens jelentése alapján egy vizuális analóg skála méri.
A magasabb pontszám a fájdalom súlyosságának növekedését jelenti.
|
Kiindulási mérések a 12. hét végén és két héttel a beavatkozások befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fáradtság súlyosságának változása
Időkeret: Kiindulási mérések a 12. hét végén és két héttel a beavatkozások befejezése után
|
A fáradtság súlyosságát a krónikus betegség funkcionális értékelése-fáradtsági skála által adott betegjelentés alapján mérik.
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a fáradtság alacsony.
|
Kiindulási mérések a 12. hét végén és két héttel a beavatkozások befejezése után
|
|
Az életminőség állapotának változása
Időkeret: kiindulási mérések, a 12. hét végén és a beavatkozások befejezése után két héttel
|
Az életminőséget a neuropátiás fájdalom életminőségre gyakorolt hatása kérdőívvel mérik.
A skálán elért magasabb pontszámok jobb életminőséget jelentenek.
|
kiindulási mérések, a 12. hét végén és a beavatkozások befejezése után két héttel
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 25.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .