Rentoutumis- ja meditaatiotekniikat kipuun, väsymykseen ja elämänlaatuun
tiistai 25. helmikuuta 2020 päivittänyt: Nur Izgu, Hacettepe University
Progressiivinen lihasrelaksaatio ja mindfulness-meditaatio neuropaattisesta kivusta, väsymyksestä ja elämänlaadusta tyypin 2 diabetespotilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Potilaat, joilla on kivulias diabeettinen perifeerinen neuropatia, otetaan mukaan. Osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmesta tutkimushaarasta: Käsivarsi 1: relaxatio; Käsivarsi 2: meditaatio Käsivarsi 3: Huomiota vastaava ohjaus Hypoteesi: Progressiivinen lihasten rentoutuminen ja mindfullness-meditaatio vähentää neuropaattisen kivun ja väsymyksen vakavuutta ja parantaa elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat raportit ovat paljastaneet, että progressiivinen lihasten rentoutuminen ja meditaatio ovat lupaavia tyypin 2 diabetespotilaiden glykeemisen hallinnassa.
Toisaalta tutkimus, jossa tarkastellaan näiden lähestymistapojen vaikutuksia tuskalliseen diabeettiseen perifeeriseen neuropatiaan, väsymykseen ja elämänlaatuun, on rajallista.
Tämä tutkimus tutkii progressiivisen lihasrelaksaation ja mindfullness-meditaation vaikutuksia yhden paikan, 3-haaraisessa, arvioijasokkoutetussa satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa 77 tyypin 2 diabetespotilaalla, joilla oli kivulias diabeettinen perifeerinen neuropatia.
Käsivarsi 1: rentoutuminen; Käsivarsi 2: mindfulness-meditaatio; Varsi 3: Huomiota vastaava ohjaus.
Tutkijat olettavat, että progressiivinen lihasrelaksaatio ja mindfulness-meditaatio vähentävät neuropaattisen kivun ja väsymyksen vakavuutta ja parantavat elämänlaatua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Ankara University Medical Faculty Ibni Sina Hospital Endocrinology Outpatient Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jolla on diagnosoitu kivulias diabeettinen perifeerinen neuropatia,
- vähintään peruskoulun suorittaneita,
- ei käytä mitään muuta täydentävää tai integroivaa hoitoa tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- neuropatiahistoria, joka johtuu muista syistä, kuten megaloblastinen anemia, fibromyalgia, autoimmuunisairaudet, kilpirauhasen vajaatoiminta ja lannelevytyrä
- jolla on munuaisten vajaatoiminnan loppuvaihe, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta, tuki- ja liikuntaelinten sairaudet tai masennus
- sinulla on diabeettinen jalkahaava tai amputaatio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rentoutuminen
Potilaat saavat harjoituksen progressiiviseen lihasten rentoutumiseen. He harjoittelevat sitä päivittäin kotonaan 12 viikon ajan. Potilaille soitetaan päivittäin varmistaakseen, että potilaat suorittavat toimenpiteen tutkimusprotokollan mukaisesti, ja arvioidakseen tutkimukseen sitoutumistaan. |
Potilaat saavat harjoituksen progressiiviseen lihasrelaksaatioharjoitteluun. He harjoittelevat sitä päivittäin kotonaan 12 viikon ajan.
Potilaille soitetaan päivittäin varmistaakseen, että potilaat suorittavat toimenpiteen tutkimusprotokollan mukaisesti, ja arvioidakseen tutkimukseen sitoutumistaan.
|
|
Kokeellinen: Meditaatio
Potilaat saavat harjoittelun mintäytelmämeditaatioon. He harjoittelevat sitä päivittäin kotonaan 12 viikon ajan.
Potilaille soitetaan päivittäin varmistaakseen, että potilaat suorittavat toimenpiteen tutkimusprotokollan mukaisesti, ja arvioidakseen tutkimukseen sitoutumistaan.
|
Potilaat saavat koulutuksen mindfulness-meditaatioon.
He harjoittelevat sitä päivittäin kotonaan 12 viikon ajan.
Potilaille soitetaan päivittäin varmistaakseen, että potilaat suorittavat toimenpiteen tutkimusprotokollan mukaisesti, ja arvioidakseen tutkimukseen sitoutumistaan.
|
|
Active Comparator: Huomiota vastaava kontrolliryhmä
Potilaat saavat koulutusta, jossa keskitytään haiman anatomiaan ja fysiologisiin toimintoihin, yleistietoa tyypin 2 diabeteksesta, mukaan lukien oireet, komplikaatiot ja hoitomenetelmät.
|
Potilaat saavat koulutustilaisuuden, jossa keskitytään haiman anatomiaan ja fysiologisiin toimintoihin, yleistietoa tyypin 2 diabeteksesta, mukaan lukien oireet, komplikaatiot ja hoitomenetelmät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun vaikeudessa
Aikaikkuna: Perusmittaukset 12. viikon lopussa ja kaksi viikkoa interventioiden päättymisen jälkeen
|
Kivun vaikeus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla potilaan raportin perusteella.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa kivun voimakkuuden lisääntymistä.
|
Perusmittaukset 12. viikon lopussa ja kaksi viikkoa interventioiden päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen vaikeusasteen muutos
Aikaikkuna: Perusmittaukset 12. viikon lopussa ja kaksi viikkoa interventioiden päättymisen jälkeen
|
Väsymyksen vakavuus mitataan kroonisen sairauden funktionaalisen väsymysasteikon potilaan raportin perusteella.
Korkeammat pisteet osoittavat, että väsymys on alhainen.
|
Perusmittaukset 12. viikon lopussa ja kaksi viikkoa interventioiden päättymisen jälkeen
|
|
Muutos elämänlaadun tilassa
Aikaikkuna: perusmittaukset viikon 12 lopussa ja kahden viikon kuluttua interventioiden päättymisestä
|
Elämänlaatua mitataan neuropaattisen kivun vaikutus elämänlaatuun -kyselylomakkeella.
Korkeammat pisteet asteikolla merkitsevät parempaa elämänlaatua.
|
perusmittaukset viikon 12 lopussa ja kahden viikon kuluttua interventioiden päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 17. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 17. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .