Техники релаксации и медитации на боль, усталость и качество жизни
25 февраля 2020 г. обновлено: Nur Izgu, Hacettepe University
Прогрессивная мышечная релаксация и медитация осознанности при нейропатической боли, усталости и качестве жизни у пациентов с диабетом 2 типа: рандомизированное клиническое исследование
Будут включены пациенты с болезненной диабетической периферической невропатией. Участники будут рандомизированы в одну из трех групп исследования: Группа 1: релаксация; Группа 2: медитация Группа 3: управление совмещенным вниманием Гипотеза: прогрессивная мышечная релаксация и медитация осознанности уменьшат тяжесть невропатической боли и усталости и улучшат качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Предыдущие отчеты показали, что прогрессивная мышечная релаксация и медитация обещают гликемический контроль у пациентов с диабетом 2 типа.
С другой стороны, исследования, изучающие влияние этих подходов на болезненную диабетическую периферическую невропатию, утомляемость и качество жизни, ограничены.
В настоящем исследовании исследуются эффекты прогрессивной мышечной релаксации и медитации осознанности в одноцентровом, 3-х групповом, слепом рандомизированном контролируемом исследовании 77 пациентов с диабетом 2 типа с болезненной диабетической периферической невропатией.
Рука 1: расслабление; Рука 2: медитация осознанности; Плечо 3: внимание соответствует контролю.
Исследователи предполагают, что прогрессивная мышечная релаксация и медитация осознанности уменьшат тяжесть невропатической боли и усталости и улучшат качество жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
77
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Ankara University Medical Faculty Ibni Sina Hospital Endocrinology Outpatient Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностирована болезненная диабетическая периферическая невропатия,
- быть выпускниками хотя бы начальной школы,
- неиспользование какой-либо другой дополнительной или интегративной терапии в течение периода исследования
Критерий исключения:
- история невропатии из-за любых других причин, таких как мегалобластная анемия, фибромиалгия, аутоиммунные заболевания, гипотиреоз и поясничная грыжа диска
- терминальная стадия почечной недостаточности, хроническая обструктивная болезнь легких, тяжелая сердечная недостаточность, скелетно-мышечные нарушения или депрессия
- диабетическая язва стопы или ампутация.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Расслабление
Пациенты получат тренировку по прогрессивной мышечной релаксации. Они будут практиковать его ежедневно у себя дома в течение 12 недель. Пациентов будут вызывать ежедневно, чтобы убедиться, что пациенты выполняют вмешательство в соответствии с протоколом исследования, а также для оценки их соблюдения режима исследования. |
Пациенты получат тренировку по прогрессивной мышечной релаксации. Они будут практиковать ее ежедневно у себя дома в течение 12 недель.
Пациентов будут вызывать ежедневно, чтобы убедиться, что пациенты выполняют вмешательство в соответствии с протоколом исследования, а также для оценки их соблюдения режима исследования.
|
|
Экспериментальный: Медитация
Пациенты пройдут тренировку по медитации полноты. Они будут практиковать ее ежедневно у себя дома в течение 12 недель.
Пациентов будут вызывать ежедневно, чтобы убедиться, что пациенты выполняют вмешательство в соответствии с протоколом исследования, а также для оценки их соблюдения режима исследования.
|
Пациенты пройдут тренировку по медитации осознанности.
Они будут практиковать его ежедневно у себя дома в течение 12 недель.
Пациентов будут вызывать ежедневно, чтобы убедиться, что пациенты выполняют вмешательство в соответствии с протоколом исследования, а также для оценки их соблюдения режима исследования.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа с одинаковым вниманием
Пациенты получат обучающее занятие, посвященное анатомии и физиологическим функциям поджелудочной железы, общей информации о диабете 2 типа, включая признаки, осложнения и методы лечения.
|
Пациенты получат обучающее занятие, посвященное анатомии и физиологическим функциям поджелудочной железы, общей информации о диабете 2 типа, включая признаки, осложнения и методы лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: Исходные измерения в конце 12-й недели и через две недели после завершения вмешательств
|
Интенсивность боли будет измеряться на основе отчета пациента по визуальной аналоговой шкале.
Более высокий балл означает усиление боли.
|
Исходные измерения в конце 12-й недели и через две недели после завершения вмешательств
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение степени усталости
Временное ограничение: Исходные измерения в конце 12-й недели и через две недели после завершения вмешательств
|
Тяжесть утомляемости будет измеряться на основании отчета пациента по шкале функциональной оценки хронических заболеваний-усталости.
Более высокие баллы указывают на низкий уровень утомляемости.
|
Исходные измерения в конце 12-й недели и через две недели после завершения вмешательств
|
|
Изменение статуса качества жизни
Временное ограничение: исходные измерения в конце 12-й недели и через две недели после завершения вмешательств
|
Качество жизни будет измеряться с помощью опросника «Влияние нейропатической боли на качество жизни».
Более высокие баллы по шкале означают лучшее качество жизни.
|
исходные измерения в конце 12-й недели и через две недели после завершения вмешательств
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .