Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Relaxační a meditační techniky na bolest, únavu a kvalitu života

25. února 2020 aktualizováno: Nur Izgu, Hacettepe University

Progresivní svalová relaxace a meditace všímavosti na neuropatickou bolest, únavu a kvalitu života u pacientů s diabetem 2. typu: Randomizovaná klinická studie

Budou zařazeni pacienti s bolestivou diabetickou periferní neuropatií. Účastníci budou randomizováni do jednoho ze tří ramen studie: Rameno 1: relaxatio; Rameno 2: Meditace Rameno 3: Kontrola přizpůsobená pozornosti Hypotéza: Progresivní svalová relaxace a meditace všímavosti sníží závažnost neuropatické bolesti a únavy a zlepší kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí zprávy odhalily, že progresivní svalová relaxace a meditace jsou slibné pro kontrolu glykémie u pacientů s diabetem 2. Na druhou stranu výzkumy zkoumající účinky těchto přístupů na bolestivou diabetickou periferní neuropatii, únavu a kvalitu života jsou omezené. Tato studie zkoumá účinky progresivní svalové relaxace a meditace všímavosti v jednomístné, 3ramenné, randomizované, kontrolované studii zaslepené hodnotitelem u 77 pacientů s diabetem 2. typu s bolestivou diabetickou periferní neuropatií. Rameno 1: relaxace; Rameno 2: meditace všímavosti; Rameno 3: Ovládání přizpůsobené pozornosti. Vyšetřovatelé předpokládají, že progresivní svalová relaxace a meditace všímavosti sníží závažnost neuropatické bolesti a únavy a zlepší kvalitu života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Ankara University Medical Faculty Ibni Sina Hospital Endocrinology Outpatient Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou bolestivá diabetická periferní neuropatie,
  • mít alespoň základní školu,
  • nepoužívat žádnou jinou komplementární nebo integrační terapii během období studie

Kritéria vyloučení:

  • neuropatie v anamnéze z jiných příčin, jako je megaloblastická anémie, fibromyalgie, autoimunitní onemocnění, hypotyreóza a kýla bederní ploténky
  • s konečným stádiem selhání ledvin, chronickou obstrukční plicní nemocí, pokročilým srdečním selháním, muskuloskeletálními poruchami nebo depresí
  • s diabetickým vředem na noze nebo amputací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Relaxace

Pacienti absolvují trénink na cvičení progresivní svalové relaxace.

Po dobu 12 týdnů to budou cvičit denně u sebe doma. Pacienti budou denně voláni, aby se zajistilo, že pacienti provedou zákrok podle protokolu studie, a aby se posoudilo jejich dodržování ve studii.
Behaviorální: Progresivní svalová relaxace
Pacienti absolvují trénink na progresivní svalovou relaxaci Cvičit ji budou denně u sebe doma po dobu 12 týdnů. Pacienti budou denně voláni, aby se zajistilo, že pacienti provedou zákrok podle protokolu studie, a aby se posoudilo jejich dodržování ve studii.
Experimentální: Rozjímání
Pacienti absolvují školení pro meditaci minfullness. Praktikují ji denně u sebe doma po dobu 12 týdnů. Pacienti budou denně voláni, aby se zajistilo, že pacienti provedou zákrok podle protokolu studie, a aby se posoudilo jejich dodržování ve studii.
Behaviorální: Meditace všímavosti
Pacienti absolvují školení pro meditaci všímavosti. Po dobu 12 týdnů to budou cvičit denně u sebe doma. Pacienti budou denně voláni, aby se zajistilo, že pacienti provedou zákrok podle protokolu studie, a aby se posoudilo jejich dodržování ve studii.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina odpovídající pozornosti
Pacienti absolvují školení zaměřené na anatomii a fyziologické funkce slinivky břišní, obecné informace o diabetu 2. typu včetně příznaků, komplikací a léčebných metod.
Jiný: Ovládání odpovídající pozornosti
Pacienti absolvují školení zaměřené na anatomii a fyziologické funkce slinivky břišní, obecné informace o diabetu 2. typu včetně známek, komplikací a léčebných metod.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti
Časové okno: Základní měření na konci 12. týdne a dva týdny po ukončení intervencí
Závažnost bolesti bude měřena na základě zprávy pacienta pomocí vizuální analogové stupnice. Vyšší skóre znamená zvýšení závažnosti bolesti.
Základní měření na konci 12. týdne a dva týdny po ukončení intervencí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti únavy
Časové okno: Základní měření na konci 12. týdne a dva týdny po ukončení intervencí
Závažnost únavy bude měřena na základě zprávy pacienta pomocí funkční škály pro hodnocení chronického onemocnění – únava. Vyšší skóre ukazuje na nízkou úroveň únavy.
Základní měření na konci 12. týdne a dva týdny po ukončení intervencí
Změna stavu kvality života
Časové okno: základní měření, na konci 12. týdne a dva týdny po dokončení intervencí
Kvalita života bude měřena pomocí dotazníku Neuropathic Pain Impact on Quality of Life Questionnaire. Vyšší skóre na škále znamená lepší kvalitu života.
základní měření, na konci 12. týdne a dva týdny po dokončení intervencí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

17. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

17. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropatie, diabetes

Klinické studie na Progresivní svalová relaxace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit