关于疼痛、疲劳和生活质量的放松和冥想技巧
2020年2月25日 更新者：Nur Izgu、Hacettepe University
渐进式肌肉放松和正念冥想对 2 型糖尿病患者神经性疼痛、疲劳和生活质量的影响：一项随机临床试验
患有疼痛性糖尿病周围神经病变的患者将被纳入。参与者将被随机分配到三个研究组之一：第 1 组：放松；第 1 组：放松。第 2 组：冥想 第 3 组：注意力匹配控制 假设：渐进式肌肉放松和正念冥想会降低神经性疼痛和疲劳的严重程度并改善生活质量。
研究概览
详细说明
先前的报告显示，渐进式肌肉放松和冥想对 2 型糖尿病患者的血糖控制有希望。
另一方面，检查这些方法对痛苦的糖尿病周围神经病变、疲劳和生活质量的影响的研究是有限的。
本研究调查了渐进式肌肉放松和正念冥想对 77 名患有疼痛性糖尿病周围神经病变的 2 型糖尿病患者的单点、三臂、评估员盲法随机对照研究的影响。
手臂 1：放松；手臂 2：正念冥想； Arm 3：注意力匹配控制。
研究人员假设，渐进式肌肉放松和正念冥想会降低神经性疼痛和疲劳的严重程度，并改善生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
77
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06100
- Ankara University Medical Faculty Ibni Sina Hospital Endocrinology Outpatient Unit
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有疼痛性糖尿病周围神经病，
- 至少小学毕业，
- 在研究期间不使用任何其他补充或综合疗法
排除标准：
- 任何其他原因引起的神经病史，如巨幼红细胞性贫血、纤维肌痛、自身免疫性疾病、甲状腺功能减退症和腰椎间盘突出症
- 患有终末期肾功能衰竭、慢性阻塞性肺病、晚期心力衰竭、肌肉骨骼疾病或抑郁症
- 患有糖尿病足溃疡或截肢。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：松弛
患者将接受渐进式肌肉放松运动的训练课程。 他们将在 12 周内每天在家中练习。 每天都会打电话给患者，以确保患者根据研究方案进行干预，并评估他们的研究依从性。 |
患者将接受渐进式肌肉放松锻炼的训练课程 他们将在 12 周内每天在家中练习。
每天都会打电话给患者，以确保患者根据研究方案进行干预，并评估他们的研究依从性。
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实验性的：冥想
患者将接受 minfullness 冥想训练课程 他们将在 12 周内每天在家中练习。
每天都会打电话给患者，以确保患者根据研究方案进行干预，并评估他们的研究依从性。
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患者将接受正念冥想训练课程。
他们将在 12 周内每天在家中练习。
每天都会打电话给患者，以确保患者根据研究方案进行干预，并评估他们的研究依从性。
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有源比较器：注意力匹配对照组
患者将接受以胰腺的解剖结构和生理功能为重点的培训课程，以及有关 2 型糖尿病的一般信息，包括体征、并发症和治疗方法。
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患者将接受培训课程，重点关注胰腺的解剖结构和生理功能，以及有关 2 型糖尿病的一般信息，包括体征、并发症和治疗方法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛严重程度的变化
大体时间：基线测量，在第 12 周结束时和干预完成后两周
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疼痛严重程度将根据患者报告通过视觉模拟量表进行测量。
较高的分数意味着疼痛严重程度的增加。
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基线测量，在第 12 周结束时和干预完成后两周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疲劳严重程度的变化
大体时间：基线测量，在第 12 周结束时和干预完成后两周
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疲劳严重程度将根据慢性疾病功能评估-疲劳量表的患者报告进行测量。
较高的分数表明疲劳程度较低。
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基线测量，在第 12 周结束时和干预完成后两周
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生活质量状况的变化
大体时间：基线测量，在第 12 周结束时和干预完成后两周
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生活质量将通过神经性疼痛对生活质量影响问卷进行衡量。
量表得分越高意味着生活质量越好。
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基线测量，在第 12 周结束时和干预完成后两周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月8日
初级完成 (实际的)
2019年11月17日
研究完成 (实际的)
2019年11月17日
研究注册日期
首次提交
2020年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月25日
首次发布 (实际的)
2020年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月25日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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