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デュシェンヌ型筋ジストロフィーの小児における階段昇降動作における筋活動の評価

2020年2月25日 更新者：Merve Bora、Hacettepe University

デュシェンヌ型筋ジストロフィー (DMD) の子供は、歩行、階段の上り下り、座らずに立ち上がるなど、特に下肢近位筋の強さを必要とする活動において、歩行期間の終わりに向かって困難を抱えています。 階段の上り下りは複雑な動作で、関節の安定性、正しい筋肉の相乗効果、タイミングが必要です。 文献を調べると、神経筋疾患を持つ個人の階段の上り下りのパフォーマンスは、さまざまな臨床応用で評価されていることが観察されています。 最近の研究では、階段の上り下り活動のさまざまな側面を評価する表面筋電図 (EMG) 研究があります。

表面筋電図;は、研究と臨床応用の両方で頻繁に使用される神経筋評価の手法であり、非侵襲的であり、神経生理学、スポーツ科学、リハビリテーションなどの分野で使用できます。

私たちの研究は、DMDの子供の階段を上る活動に関与する下肢の筋肉の筋肉活性化を調べ、健康な子供とDMDの子供、およびさまざまなレベルのDMDの子供を比較するために計画されました。

調査に由来する仮説：

H0: 初期 DMD のレベル 1 の子供とレベル 2-3 の子供の間で、階段を上る活動中に関連する下肢の筋肉の表面筋電図 (EMG) によって測定された筋肉の活性化に違いはありません。

H1: 初期 DMD のレベル 1 とレベル 2 ～ 3 の子供の間で、階段を上る活動中に関連する下肢筋肉の表面筋電図 (EMG) によって測定された筋肉活性化に違いがあります。

H2: DMD の子供と健康な子供の間で、階段を上る活動中に関連する下肢の筋肉の表面筋電図 (EMG) によって測定された筋肉の活性化に違いはありません。

H3: DMD の子供と健常な子供の間で、階段を上る活動中に関連する下肢筋肉の表面筋電図 (EMG) によって測定される筋肉活動に違いがあります。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

私たちの研究では、子供たちは、階段を上る活動中に参加する関連する下肢の筋肉に配置された電極を使用して、表面筋電図 (EMG) デバイスを使用して評価されます。

この研究には、DMDレベルが1の10人の子供と、ブルック下肢機能分類スケールによるとDMDレベルが2〜3の10人の子供、および10人の健康な子供が含まれていました。

外側広筋、大腿二頭筋、前脛骨筋、および内側腓腹筋の筋肉活性化は、表面筋電図測定によって測定されます。 SENIAM（筋肉の非侵襲的評価のための表面EMG）による筋肉活性化が評価されます。

階段の上り下りは1分間隔で3回行います。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06680
        • 募集
        • Hacettepe University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年～12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、Hacettepe大学小児神経筋障害ユニットに適用されたDMDの20人の子供と、アンカラに住む5〜12歳の病気のない10人の子供が含まれていました。

説明

包含基準:

DMDの子供:

  • 小児神経科医からデュシェンヌ型筋ジストロフィーと診断され、
  • 研究への参加を志願し、
  • 5 歳から 12 歳の範囲であること
  • DMD児の下肢機能を分類するために開発されたBrooke Lower Limb Functional Classificationによると、レベル1～3（歩行を継続し、介助/介助なしで階段を上り下りできる小児）、
  • 理学療法士の指示に協力できること

健康グループ:

  • 既知の急性または慢性疾患を持っていない
  • 研究に含まれるDMDの子供たちは、同様の人口統計学的特徴（年齢、身長、体重、体格指数）を持っています。
  • 理学療法士は指示に協力する必要があります。

除外基準:

DMDの子供:

  • 下肢の怪我および/または手術を受けたことがある、
  • 過去6ヶ月でステロイド治療を開始し、
  • DMD以外の全身疾患をお持ちの方
  • 彼の家族と彼自身の許可を得ていません。

健康グループ:

  • 怪我および/または手術を受けた後、
  • DMDの子供には親戚がいて、
  • 彼の家族と彼自身の許可を得ていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
レベル 1 DMD
ブルック下肢機能分類レベル 1 によると
他の：筋電図装置
8 チャンネルの表面筋電図システム (DELSYS Trigno Wireless System) を使用して、表面筋電図測定により、階段を上る活動中の筋肉からの信号を測定します。表面 EMG 測定は、体に介入することなく、階段を上る活動中に実行されます。 表面EMG電極は、外側広筋、大腿二頭筋、前脛骨筋、および内側腓腹筋に両側に配置されます。
レベル 2-3 DMD
ブルック下肢機能分類レベル 2 または 3 によると
他の：筋電図装置
8 チャンネルの表面筋電図システム (DELSYS Trigno Wireless System) を使用して、表面筋電図測定により、階段を上る活動中の筋肉からの信号を測定します。表面 EMG 測定は、体に介入することなく、階段を上る活動中に実行されます。 表面EMG電極は、外側広筋、大腿二頭筋、前脛骨筋、および内側腓腹筋に両側に配置されます。
健康グループ
DMDの子供と同様の人口統計学的特徴を持つ健康な子供
他の：筋電図装置
8 チャンネルの表面筋電図システム (DELSYS Trigno Wireless System) を使用して、表面筋電図測定により、階段を上る活動中の筋肉からの信号を測定します。表面 EMG 測定は、体に介入することなく、階段を上る活動中に実行されます。 表面EMG電極は、外側広筋、大腿二頭筋、前脛骨筋、および内側腓腹筋に両側に配置されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
表面筋電図測定
時間枠：40分
Muscle Activation Measurement 筋肉からの信号を測定するための 8 チャンネルのシステムです (Delsys)。
40分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力測定
時間枠：15分
携帯用ハンドヘルドダイナモメーターを使用して筋力を評価するための定量的かつ客観的な方法。 筋力測定には、下肢と体幹の筋肉が含まれます。
15分
タイムド パフォーマンス テスト
時間枠：20分
時限機能テストには、仰臥位から​​立つのにかかる時間、10 m 歩くのにかかる時間、4 つの標準サイズの階段を上るのにかかる時間、および 4 つの標準サイズの階段を降りるのにかかる時間が含まれます。
20分
筋肉不足の評価
時間枠：10分
胴体と下肢の筋肉測定の短縮評価には、背部伸筋、ハムストリング、股関節屈筋、大腿四頭筋、腓腹筋が含まれます。
10分
6分間歩行テスト
時間枠：6分
子供たちは、25 メートルの廊下を 6 分間できるだけ速く歩くよう求められました。
6分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hacettepe University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月3日

一次修了 (予想される)

2020年3月7日

研究の完了 (予想される)

2020年4月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月25日

最初の投稿 (実際)

2020年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月25日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GO 19/323

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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