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杜氏肌营养不良症儿童爬楼梯活动中肌肉激活的评价

2020年2月25日 更新者：Merve Bora、Hacettepe University

患有杜氏肌营养不良症 (DMD) 的儿童在走动期末期会遇到困难，尤其是在需要下肢近端肌肉力量的活动中，例如步行、爬楼梯、站立而不是坐着。 爬楼梯/下楼梯活动是一项复杂的活动，需要关节稳定性、正确的肌肉协同作用和时机。 查阅文献时；据观察，神经肌肉疾病患者的上下楼梯活动的表现已经通过各种临床应用进行了评估。 在最近的研究中，有表面肌电图 (EMG) 研究评估爬楼梯和下楼梯活动的各个方面。

表面肌电图；是一种神经肌肉评估技术，经常用于研究和临床应用，无创，可用于神经生理学、运动科学和康复等领域。

我们的研究计划检查 DMD 儿童爬楼梯活动中涉及的下肢肌肉的肌肉激活，并将健康儿童与 DMD 儿童和不同程度 DMD 儿童进行比较。

来自调查的假设：

H0：在 1 级和 2-3 级早期 DMD 儿童爬楼梯活动期间，通过表面肌电图 (EMG) 测量的受累下肢肌肉的肌肉激活没有差异。

H1：早期 DMD 1 级和 2-3 级儿童在爬楼梯活动期间，通过表面肌电图 (EMG) 测量的受累下肢肌肉的肌肉激活存在差异。

H2：在 DMD 儿童和健康儿童的爬楼梯活动中，通过表面肌电图 (EMG) 测量的受累下肢肌肉的肌肉激活没有差异。

H3：DMD 儿童与健康儿童在爬楼梯活动期间，通过表面肌电图 (EMG) 测量的受累下肢肌肉的肌肉激活存在差异。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

在我们的研究中，将使用表面肌电图 (EMG) 设备对儿童进行评估，方法是使用放置在参与爬楼梯活动的相关下肢肌肉中的电极。

该研究包括 10 名 DMD 水平为 1 级的儿童和 10 名根据布鲁克下肢功能分类量表 DMD 水平为 2-3 级的儿童和 10 名健康儿童。

股外侧肌、股二头肌、胫骨前肌和腓肠肌内侧肌的肌肉激活将通过表面肌电图测量来测量。 将根据 SENIAM（用于非侵入性肌肉评估的表面 EMG）评估肌肉激活。

爬楼梯活动将进行 3 次，每次间隔 1 分钟。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Ankara、火鸡、06680
        • 招聘中
        • Hacettepe University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究包括 20 名在 Hacettepe 大学儿科神经肌肉疾病部门申请的 DMD 儿童和 10 名生活在安卡拉且没有任何疾病的 5-12 岁儿童。

描述

纳入标准：

患有 DMD 的儿童：

  • 被儿科神经科医生诊断出患有杜氏肌营养不良症，
  • 自愿参加研究，
  • 年龄在5-12岁
  • 根据为 DMD 儿童下肢功能分类而制定的布鲁克下肢功能分类，应在 1-3 级之间（继续步行并可以在辅助/无辅助楼梯下上下的儿童），
  • 能够配合物理治疗师的指示

健康组：

  • 没有已知的急性或慢性疾病
  • 研究中的 DMD 儿童具有相似的人口统计学特征（年龄、身高、体重、体重指数），
  • 物理治疗师应配合指示。

排除标准：

患有 DMD 的儿童：

  • 经历过任何下肢损伤和/或手术，
  • 在过去 6 个月内开始类固醇治疗，
  • 患有除 DMD 以外的任何全身性疾病，
  • 未经家人和本人同意。

健康组：

  • 有过任何伤害和/或手术，
  • 患有 DMD 的孩子有亲戚，
  • 未经家人和本人同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：其他
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1 级数字医学博士
根据 Brooke 下肢功能分类 1 级
其他：肌电仪
将使用 8 通道表面 EMG 系统（DELSYS Trigno 无线系统）通过表面肌电图测量爬楼梯活动期间来自肌肉的信号。表面 EMG 测量将在爬楼梯活动期间进行，无需对身体进行任何干预。 表面 EMG 电极将置于双侧股外侧肌、股二头肌、胫骨前肌和腓肠肌内侧肌中。
2-3级DMD
根据 Brooke 下肢功能分类 2 级或 3 级
其他：肌电仪
将使用 8 通道表面 EMG 系统（DELSYS Trigno 无线系统）通过表面肌电图测量爬楼梯活动期间来自肌肉的信号。表面 EMG 测量将在爬楼梯活动期间进行，无需对身体进行任何干预。 表面 EMG 电极将置于双侧股外侧肌、股二头肌、胫骨前肌和腓肠肌内侧肌中。
健康集团
具有与 DMD 儿童相似的人口学特征的健康儿童
其他：肌电仪
将使用 8 通道表面 EMG 系统（DELSYS Trigno 无线系统）通过表面肌电图测量爬楼梯活动期间来自肌肉的信号。表面 EMG 测量将在爬楼梯活动期间进行，无需对身体进行任何干预。 表面 EMG 电极将置于双侧股外侧肌、股二头肌、胫骨前肌和腓肠肌内侧肌中。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
表面肌电测量
大体时间：40分钟
肌肉激活测量这是一个 8 通道系统，用于测量来自肌肉的信号 (Delsys)
40分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉力量测量
大体时间：15分钟
使用便携式手持式测力计评估肌肉力量的定量和客观方法。 肌肉力量测量包括下肢和躯干肌肉。
15分钟
定时性能测试
大体时间：20分钟
计时功能测试包括从仰卧位站立所需的时间、步行 10 m 所需的时间、爬 4 个标准尺寸楼梯所需的时间和下 4 个标准尺寸楼梯所需的时间。
20分钟
肌肉短缺评估
大体时间：10分钟
躯干和下肢肌肉测量的缩短评估包括背伸肌、腿筋、髋屈肌、股四头肌和腓肠肌。
10分钟
六分钟步行测试
大体时间：6分钟
孩子们被要求在 25 米长的走廊上尽可能快地走 6 分钟。
6分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hacettepe University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月3日

初级完成 (预期的)

2020年3月7日

研究完成 (预期的)

2020年4月1日

研究注册日期

首次提交

2020年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月25日

首次发布 (实际的)

2020年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月25日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GO 19/323

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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