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La valutazione dell'attivazione muscolare nell'attività di salire le scale nei bambini con distrofia muscolare di Duchenne

25 febbraio 2020 aggiornato da: Merve Bora, Hacettepe University

I bambini con distrofia muscolare di Duchenne (DMD) hanno difficoltà verso la fine del periodo deambulatorio, specialmente nelle attività che richiedono forza muscolare prossimale degli arti inferiori come camminare, salire le scale, alzarsi senza sedersi. L'attività di salita/discesa delle scale è un'attività complessa che richiede stabilità articolare, corretta sinergia muscolare e timing. Quando la letteratura viene esaminata; È stato osservato che le prestazioni dell'attività di salita e discesa delle scale in individui con malattie neuromuscolari sono state valutate con varie applicazioni cliniche. In studi recenti, ci sono studi di elettromiografia di superficie (EMG) che valutano vari aspetti dell'attività di salire e scendere le scale.

EMG di superficie; è una tecnica per le valutazioni neuromuscolari frequentemente utilizzata sia nella ricerca che nelle applicazioni cliniche, non invasiva, e può essere utilizzata in aree come la neurofisiologia, la scienza dello sport e la riabilitazione.

Il nostro studio è stato pianificato per esaminare le attivazioni muscolari nei muscoli degli arti inferiori coinvolti nell'attività di salire le scale nei bambini con DMD e per confrontare bambini sani con bambini con DMD e bambini con diversi livelli di DMD.

Ipotesi originata dall'inchiesta:

H0: non vi è alcuna differenza nelle attivazioni muscolari misurate dall'elettromiografia di superficie (EMG) dei muscoli degli arti inferiori coinvolti durante l'attività di salita delle scale tra i bambini di livello 1 e di livello 2-3 con DMD precoce.

H1: C'è una differenza nelle attivazioni muscolari misurate dall'elettromiografia di superficie (EMG) dei muscoli degli arti inferiori coinvolti durante l'attività di salire le scale tra i bambini di livello 1 e di livello 2-3 con DMD precoce.

H2: Non vi è alcuna differenza nelle attivazioni muscolari misurate dall'elettromiografia di superficie (EMG) dei muscoli degli arti inferiori interessati durante l'attività di salita delle scale tra bambini con DMD e bambini sani.

H3: C'è una differenza nelle attivazioni muscolari misurate dall'elettromiografia di superficie (EMG) dei muscoli degli arti inferiori interessati durante l'attività di salire le scale tra bambini con DMD e bambini sani.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel nostro studio, i bambini saranno valutati utilizzando il dispositivo di elettromiografia di superficie (EMG) utilizzando elettrodi posizionati nei muscoli degli arti inferiori interessati che prendono parte durante l'attività di salita delle scale.

Lo studio ha incluso 10 bambini con livelli di DMD di 1 e 10 bambini con livelli di DMD di 2-3 secondo la scala Brooke Lower Limb Functional Classification e 10 bambini sani.

L'attivazione muscolare dei muscoli vasto laterale, bicipite femorale, tibiale anteriore e gastrocnemio mediale sarà misurata mediante misurazione elettromiografica superficiale. Verrà valutata l'attivazione muscolare secondo SENIAM (EMG di superficie per una valutazione non invasiva dei muscoli).

L'attività di salita delle scale verrà eseguita 3 volte e ad intervalli di 1 minuto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06680
        • Reclutamento
        • Hacettepe University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio ha incluso 20 bambini con DMD applicata nell'Unità per i disturbi neuromuscolari pediatrici dell'Università Hacettepe e 10 bambini di età compresa tra 5 e 12 anni che vivono ad Ankara che non hanno alcuna malattia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Bambini con DMD:

  • Avendo ricevuto una diagnosi di distrofia muscolare di Duchenne da un neurologo pediatrico,
  • Volontariato per partecipare allo studio,
  • Essere nella fascia di età 5-12
  • Secondo la Brooke Lower Limb Functional Classification sviluppata per classificare le funzioni degli arti inferiori dei bambini con DMD, dovrebbe essere compreso tra il livello 1-3 (bambini che continuano a deambulare e possono salire e scendere con le scale assistite/non assistite),
  • Essere in grado di collaborare con le indicazioni del fisioterapista

Gruppo sano:

  • Non avere una malattia acuta o cronica nota
  • I bambini con DMD inclusi nello studio hanno caratteristiche demografiche simili (età, altezza, peso, indice di massa corporea),
  • Il fisioterapista dovrebbe collaborare con le istruzioni.

Criteri di esclusione:

Bambini con DMD:

  • Hanno subito lesioni agli arti inferiori e/o interventi chirurgici,
  • Ha iniziato il trattamento con steroidi negli ultimi 6 mesi,
  • Avere qualsiasi malattia sistemica diversa dalla DMD,
  • Non avere il permesso dalla sua famiglia e da se stesso.

Gruppo sano:

  • Aver subito infortuni e/o interventi chirurgici,
  • I bambini con DMD hanno parenti,
  • Non avere il permesso dalla sua famiglia e da se stesso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
DMD di livello 1
Secondo Brooke Lower Extremity Functional Classification Level 1
Altro: Dispositivo elettromiografico
Verrà utilizzato un sistema EMG di superficie a 8 canali (DELSYS Trigno Wireless System) per misurare i segnali dai muscoli durante l'attività di salita delle scale mediante misurazioni elettromiografiche di superficie. Le misurazioni EMG di superficie verranno eseguite durante l'attività di salita delle scale senza alcun intervento nel corpo. Gli elettrodi EMG di superficie saranno posizionati bilateralmente nei muscoli vasto laterale, bicipite femorale, tibiale anteriore e gastrocnemio mediale.
DMD di livello 2-3
Secondo Brooke Lower Extremity Functional Classification Level 2 o 3
Altro: Dispositivo elettromiografico
Verrà utilizzato un sistema EMG di superficie a 8 canali (DELSYS Trigno Wireless System) per misurare i segnali dai muscoli durante l'attività di salita delle scale mediante misurazioni elettromiografiche di superficie. Le misurazioni EMG di superficie verranno eseguite durante l'attività di salita delle scale senza alcun intervento nel corpo. Gli elettrodi EMG di superficie saranno posizionati bilateralmente nei muscoli vasto laterale, bicipite femorale, tibiale anteriore e gastrocnemio mediale.
Gruppo sano
bambini sani con caratteristiche demografiche simili a bambini con DMD
Altro: Dispositivo elettromiografico
Verrà utilizzato un sistema EMG di superficie a 8 canali (DELSYS Trigno Wireless System) per misurare i segnali dai muscoli durante l'attività di salita delle scale mediante misurazioni elettromiografiche di superficie. Le misurazioni EMG di superficie verranno eseguite durante l'attività di salita delle scale senza alcun intervento nel corpo. Gli elettrodi EMG di superficie saranno posizionati bilateralmente nei muscoli vasto laterale, bicipite femorale, tibiale anteriore e gastrocnemio mediale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione elettromiografica di superficie
Lasso di tempo: 40 minuti
Misurazione dell'attivazione muscolare È un sistema a 8 canali per la misurazione dei segnali provenienti dai muscoli (Delsys)
40 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della forza muscolare
Lasso di tempo: 15 minuti
Un metodo quantitativo e oggettivo per la valutazione della forza muscolare utilizzando un dinamometro portatile tenuto in mano. La misurazione della forza muscolare includeva i muscoli degli arti inferiori e del tronco.
15 minuti
Test delle prestazioni a tempo
Lasso di tempo: 20 minuti
I test di funzionalità a tempo includevano il tempo impiegato per stare in piedi da una posizione supina, il tempo impiegato per camminare per 10 m, il tempo impiegato per salire 4 scale di dimensioni standard e il tempo impiegato per scendere 4 scale di dimensioni standard.
20 minuti
Valutazione della brevità muscolare
Lasso di tempo: 10 minuti
La valutazione dell'accorciamento dei muscoli del tronco e degli arti inferiori includeva estensori della schiena, muscoli posteriori della coscia, flessori dell'anca, quadricipiti e muscoli gastrocnemio.
10 minuti
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 6 minuti
Ai bambini è stato chiesto di camminare per 6 minuti il ​​più velocemente possibile in un corridoio di 25 metri.
6 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2019

Completamento primario (Anticipato)

7 marzo 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GO 19/323

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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