- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04287582
Avaliação da Ativação Muscular na Atividade de Subir Escadas em Crianças com Distrofia Muscular de Duchenne
Crianças com Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) apresentam dificuldades no final do período ambulatorial, principalmente em atividades que exigem força muscular proximal dos membros inferiores, como caminhar, subir escadas, levantar-se sem sentar. A atividade de subir/descer escadas é uma atividade complexa que requer estabilidade articular, sinergia muscular correta e timing. Quando a literatura é examinada; Tem sido observado que o desempenho da atividade de subir e descer escadas em indivíduos com doença neuromuscular tem sido avaliado com diversas aplicações clínicas. Em estudos recentes, existem estudos de eletromiografia (EMG) de superfície avaliando vários aspectos da atividade de subir e descer escadas.
EMG de superfície; é uma técnica de avaliação neuromuscular frequentemente utilizada tanto em pesquisas quanto em aplicações clínicas, não invasiva, podendo ser utilizada em áreas como neurofisiologia, ciências do esporte e reabilitação.
Nosso estudo foi planejado para examinar as ativações musculares nos músculos dos membros inferiores envolvidos na atividade de subir escadas em crianças com DMD e comparar crianças saudáveis com crianças com DMD e crianças com diferentes níveis de DMD.
Hipótese originada da investigação:
H0: Não há diferença nas ativações musculares medidas por eletromiografia de superfície (EMG) dos músculos das extremidades inferiores envolvidos durante a atividade de subir escadas entre crianças de nível 1 e nível 2-3 com DMD precoce.
H1: Há uma diferença nas ativações musculares medidas por eletromiografia de superfície (EMG) dos músculos das extremidades inferiores envolvidos durante a atividade de subir escadas entre crianças de nível 1 e nível 2-3 com DMD precoce.
H2: Não há diferença nas ativações musculares medidas por eletromiografia de superfície (EMG) dos músculos envolvidos da extremidade inferior durante a atividade de subir escadas entre crianças com DMD e crianças saudáveis.
H3: Há uma diferença nas ativações musculares medidas por eletromiografia de superfície (EMG) dos músculos envolvidos da extremidade inferior durante a atividade de subir escadas entre crianças com DMD e crianças saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em nosso estudo, as crianças serão avaliadas com o aparelho de Eletromiografia (EMG) de superfície por meio de eletrodos colocados nos músculos relevantes dos membros inferiores que participam da atividade de subir escadas.
O estudo incluiu 10 crianças com níveis de DMD de 1 e 10 crianças com níveis de DMD de 2-3 de acordo com a escala Brooke Lower Limb Functional Classification e 10 crianças saudáveis.
A ativação muscular dos músculos vasto lateral, bíceps femoral, tibial anterior e gastrocnêmio medial será medida por eletromiografia superficial. A ativação muscular de acordo com SENIAM (superfície EMG para uma avaliação não invasiva dos músculos) será avaliada.
A atividade de subir escadas será realizada 3 vezes e com intervalos de 1 minuto.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06680
- Recrutamento
- Hacettepe University
-
Contato:
- Merve Bora, PT
- Número de telefone: 05058625335
- E-mail: mervebora95@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças com DMD:
- Tendo sido diagnosticado com Distrofia Muscular de Duchenne por um neurologista pediátrico,
- Voluntariado para participar do estudo,
- Estar na faixa etária de 5 a 12 anos
- De acordo com a Classificação Funcional dos Membros Inferiores de Brooke, desenvolvida para classificar as funções dos membros inferiores de crianças com DMD, deve estar entre o nível 1-3 (crianças que continuam a deambular e podem subir e descer escadas assistidas/não assistidas),
- Ser capaz de cooperar com as instruções do fisioterapeuta
Grupo Saudável:
- Não ter uma doença aguda ou crônica conhecida
- As crianças com DMD incluídas no estudo têm características demográficas semelhantes (idade, altura, peso, índice de massa corporal),
- O fisioterapeuta deve cooperar com as instruções.
Critério de exclusão:
Crianças com DMD:
- Ter sofrido alguma lesão nos membros inferiores e/ou cirurgia,
- Começou tratamento com esteroides nos últimos 6 meses,
- Ter qualquer doença sistêmica que não seja DMD,
- Não ter permissão de sua família e dele mesmo.
Grupo Saudável:
- Tendo sofrido alguma lesão e/ou cirurgia,
- Crianças com DMD têm parentes,
- Não ter permissão de sua família e de si mesmo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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DM nível 1
De acordo com a Classificação Funcional de Extremidades Inferiores de Brooke Nível 1
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Um sistema EMG de superfície de 8 canais (DELSYS Trigno Wireless System) será usado para medir os sinais dos músculos durante a atividade de subir escadas por meio de medições de eletromiografia de superfície. As medições de EMG de superfície serão realizadas durante a atividade de subir escadas sem qualquer intervenção no corpo.
Eletrodos EMG de superfície serão colocados bilateralmente nos músculos vasto lateral, bíceps femoral, tibial anterior e gastrocnêmio medial.
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Nível 2-3 DMD
De acordo com a Classificação Funcional de Extremidades Inferiores de Brooke Nível 2 ou 3
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Um sistema EMG de superfície de 8 canais (DELSYS Trigno Wireless System) será usado para medir os sinais dos músculos durante a atividade de subir escadas por meio de medições de eletromiografia de superfície. As medições de EMG de superfície serão realizadas durante a atividade de subir escadas sem qualquer intervenção no corpo.
Eletrodos EMG de superfície serão colocados bilateralmente nos músculos vasto lateral, bíceps femoral, tibial anterior e gastrocnêmio medial.
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Grupo Saudável
crianças saudáveis com características demográficas semelhantes a crianças com DMD
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Um sistema EMG de superfície de 8 canais (DELSYS Trigno Wireless System) será usado para medir os sinais dos músculos durante a atividade de subir escadas por meio de medições de eletromiografia de superfície. As medições de EMG de superfície serão realizadas durante a atividade de subir escadas sem qualquer intervenção no corpo.
Eletrodos EMG de superfície serão colocados bilateralmente nos músculos vasto lateral, bíceps femoral, tibial anterior e gastrocnêmio medial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição Eletromiográfica de Superfície
Prazo: 40 minutos
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Medição de Ativação Muscular É um sistema de 8 canais para medição de sinais provenientes de músculos (Delsys)
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40 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da Força Muscular
Prazo: 15 minutos
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Um método quantitativo e objetivo para avaliação da força muscular usando um dinamômetro portátil de mão.
A medição da força muscular incluiu os músculos dos membros inferiores e do tronco.
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15 minutos
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Teste de desempenho cronometrado
Prazo: 20 minutos
|
Os testes de função cronometrados incluíram o tempo gasto para levantar de uma posição supina, tempo gasto para caminhar 10 m, tempo gasto para subir 4 degraus de tamanho padrão e tempo gasto para descer 4 degraus de tamanho padrão.
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20 minutos
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Avaliação da falta muscular
Prazo: 10 minutos
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A avaliação do encurtamento da medida dos músculos do tronco e dos membros inferiores incluiu os músculos extensores das costas, isquiotibiais, flexores do quadril, quadríceps e gastrocnêmio.
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10 minutos
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 6 minutos
|
As crianças foram solicitadas a caminhar durante 6 minutos o mais rápido possível em um corredor de 25 metros.
|
6 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Uchikawa K, Liu M, Hanayama K, Tsuji T, Fujiwara T, Chino N. Functional status and muscle strength in people with Duchenne muscular dystrophy living in the community. J Rehabil Med. 2004 May;36(3):124-9. doi: 10.1080/16501970410023461.
- Bakker JP, De Groot IJ, Beelen A, Lankhorst GJ. Predictive factors of cessation of ambulation in patients with Duchenne muscular dystrophy. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Dec;81(12):906-12. doi: 10.1097/00002060-200212000-00004.
- Rainoldi A, Melchiorri G, Caruso I. A method for positioning electrodes during surface EMG recordings in lower limb muscles. J Neurosci Methods. 2004 Mar 15;134(1):37-43. doi: 10.1016/j.jneumeth.2003.10.014.
- Ropars J, Lempereur M, Vuillerot C, Tiffreau V, Peudenier S, Cuisset JM, Pereon Y, Leboeuf F, Delporte L, Delpierre Y, Gross R, Brochard S. Muscle Activation during Gait in Children with Duchenne Muscular Dystrophy. PLoS One. 2016 Sep 13;11(9):e0161938. doi: 10.1371/journal.pone.0161938. eCollection 2016.
- Hermens HJ, Freriks B, Disselhorst-Klug C, Rau G. Development of recommendations for SEMG sensors and sensor placement procedures. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Oct;10(5):361-74. doi: 10.1016/s1050-6411(00)00027-4.
- Bora M, Yalcin A, Bulut N, Yilmaz O, Karaduman A, Topuz S, Alemdaroglu-Gurbuz I. Investigation of surface electromyography amplitude values during stair climbing task in children with Duchenne muscular dystrophy. Neurol Sci. 2022 Apr;43(4):2791-2801. doi: 10.1007/s10072-021-05643-y. Epub 2021 Oct 4.
Links úteis
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 19/323
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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