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Avaliação da Ativação Muscular na Atividade de Subir Escadas em Crianças com Distrofia Muscular de Duchenne

25 de fevereiro de 2020 atualizado por: Merve Bora, Hacettepe University

Crianças com Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) apresentam dificuldades no final do período ambulatorial, principalmente em atividades que exigem força muscular proximal dos membros inferiores, como caminhar, subir escadas, levantar-se sem sentar. A atividade de subir/descer escadas é uma atividade complexa que requer estabilidade articular, sinergia muscular correta e timing. Quando a literatura é examinada; Tem sido observado que o desempenho da atividade de subir e descer escadas em indivíduos com doença neuromuscular tem sido avaliado com diversas aplicações clínicas. Em estudos recentes, existem estudos de eletromiografia (EMG) de superfície avaliando vários aspectos da atividade de subir e descer escadas.

EMG de superfície; é uma técnica de avaliação neuromuscular frequentemente utilizada tanto em pesquisas quanto em aplicações clínicas, não invasiva, podendo ser utilizada em áreas como neurofisiologia, ciências do esporte e reabilitação.

Nosso estudo foi planejado para examinar as ativações musculares nos músculos dos membros inferiores envolvidos na atividade de subir escadas em crianças com DMD e comparar crianças saudáveis ​​com crianças com DMD e crianças com diferentes níveis de DMD.

Hipótese originada da investigação:

H0: Não há diferença nas ativações musculares medidas por eletromiografia de superfície (EMG) dos músculos das extremidades inferiores envolvidos durante a atividade de subir escadas entre crianças de nível 1 e nível 2-3 com DMD precoce.

H1: Há uma diferença nas ativações musculares medidas por eletromiografia de superfície (EMG) dos músculos das extremidades inferiores envolvidos durante a atividade de subir escadas entre crianças de nível 1 e nível 2-3 com DMD precoce.

H2: Não há diferença nas ativações musculares medidas por eletromiografia de superfície (EMG) dos músculos envolvidos da extremidade inferior durante a atividade de subir escadas entre crianças com DMD e crianças saudáveis.

H3: Há uma diferença nas ativações musculares medidas por eletromiografia de superfície (EMG) dos músculos envolvidos da extremidade inferior durante a atividade de subir escadas entre crianças com DMD e crianças saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em nosso estudo, as crianças serão avaliadas com o aparelho de Eletromiografia (EMG) de superfície por meio de eletrodos colocados nos músculos relevantes dos membros inferiores que participam da atividade de subir escadas.

O estudo incluiu 10 crianças com níveis de DMD de 1 e 10 crianças com níveis de DMD de 2-3 de acordo com a escala Brooke Lower Limb Functional Classification e 10 crianças saudáveis.

A ativação muscular dos músculos vasto lateral, bíceps femoral, tibial anterior e gastrocnêmio medial será medida por eletromiografia superficial. A ativação muscular de acordo com SENIAM (superfície EMG para uma avaliação não invasiva dos músculos) será avaliada.

A atividade de subir escadas será realizada 3 vezes e com intervalos de 1 minuto.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06680
        • Recrutamento
        • Hacettepe University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluiu 20 crianças com DMD aplicadas na Unidade de Distúrbios Neuromusculares Pediátricos da Universidade de Hacettepe e 10 crianças de 5 a 12 anos que vivem em Ancara e que não apresentam nenhuma doença.

Descrição

Critério de inclusão:

Crianças com DMD:

  • Tendo sido diagnosticado com Distrofia Muscular de Duchenne por um neurologista pediátrico,
  • Voluntariado para participar do estudo,
  • Estar na faixa etária de 5 a 12 anos
  • De acordo com a Classificação Funcional dos Membros Inferiores de Brooke, desenvolvida para classificar as funções dos membros inferiores de crianças com DMD, deve estar entre o nível 1-3 (crianças que continuam a deambular e podem subir e descer escadas assistidas/não assistidas),
  • Ser capaz de cooperar com as instruções do fisioterapeuta

Grupo Saudável:

  • Não ter uma doença aguda ou crônica conhecida
  • As crianças com DMD incluídas no estudo têm características demográficas semelhantes (idade, altura, peso, índice de massa corporal),
  • O fisioterapeuta deve cooperar com as instruções.

Critério de exclusão:

Crianças com DMD:

  • Ter sofrido alguma lesão nos membros inferiores e/ou cirurgia,
  • Começou tratamento com esteroides nos últimos 6 meses,
  • Ter qualquer doença sistêmica que não seja DMD,
  • Não ter permissão de sua família e dele mesmo.

Grupo Saudável:

  • Tendo sofrido alguma lesão e/ou cirurgia,
  • Crianças com DMD têm parentes,
  • Não ter permissão de sua família e de si mesmo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
DM nível 1
De acordo com a Classificação Funcional de Extremidades Inferiores de Brooke Nível 1
Um sistema EMG de superfície de 8 canais (DELSYS Trigno Wireless System) será usado para medir os sinais dos músculos durante a atividade de subir escadas por meio de medições de eletromiografia de superfície. As medições de EMG de superfície serão realizadas durante a atividade de subir escadas sem qualquer intervenção no corpo. Eletrodos EMG de superfície serão colocados bilateralmente nos músculos vasto lateral, bíceps femoral, tibial anterior e gastrocnêmio medial.
Nível 2-3 DMD
De acordo com a Classificação Funcional de Extremidades Inferiores de Brooke Nível 2 ou 3
Um sistema EMG de superfície de 8 canais (DELSYS Trigno Wireless System) será usado para medir os sinais dos músculos durante a atividade de subir escadas por meio de medições de eletromiografia de superfície. As medições de EMG de superfície serão realizadas durante a atividade de subir escadas sem qualquer intervenção no corpo. Eletrodos EMG de superfície serão colocados bilateralmente nos músculos vasto lateral, bíceps femoral, tibial anterior e gastrocnêmio medial.
Grupo Saudável
crianças saudáveis ​​com características demográficas semelhantes a crianças com DMD
Um sistema EMG de superfície de 8 canais (DELSYS Trigno Wireless System) será usado para medir os sinais dos músculos durante a atividade de subir escadas por meio de medições de eletromiografia de superfície. As medições de EMG de superfície serão realizadas durante a atividade de subir escadas sem qualquer intervenção no corpo. Eletrodos EMG de superfície serão colocados bilateralmente nos músculos vasto lateral, bíceps femoral, tibial anterior e gastrocnêmio medial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição Eletromiográfica de Superfície
Prazo: 40 minutos
Medição de Ativação Muscular É um sistema de 8 canais para medição de sinais provenientes de músculos (Delsys)
40 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da Força Muscular
Prazo: 15 minutos
Um método quantitativo e objetivo para avaliação da força muscular usando um dinamômetro portátil de mão. A medição da força muscular incluiu os músculos dos membros inferiores e do tronco.
15 minutos
Teste de desempenho cronometrado
Prazo: 20 minutos
Os testes de função cronometrados incluíram o tempo gasto para levantar de uma posição supina, tempo gasto para caminhar 10 m, tempo gasto para subir 4 degraus de tamanho padrão e tempo gasto para descer 4 degraus de tamanho padrão.
20 minutos
Avaliação da falta muscular
Prazo: 10 minutos
A avaliação do encurtamento da medida dos músculos do tronco e dos membros inferiores incluiu os músculos extensores das costas, isquiotibiais, flexores do quadril, quadríceps e gastrocnêmio.
10 minutos
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 6 minutos
As crianças foram solicitadas a caminhar durante 6 minutos o mais rápido possível em um corredor de 25 metros.
6 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de abril de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

7 de março de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distrofia Muscular de Duchenne

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