Az izomaktiváció értékelése Duchenne-izomdystrophiában szenvedő gyermekek lépcsőzési tevékenységében
A Duchenne-izomdisztrófiában (DMD) szenvedő gyermekeknek nehézségei vannak az ambuláns periódus vége felé, különösen az olyan tevékenységek során, amelyek az alsó végtagok proximális izomerejét igénylik, mint például a séta, lépcsőzés, ülés nélküli felállás. A lépcsőzés / ereszkedés egy összetett tevékenység, amely az ízületek stabilitását, megfelelő izomrendszert és időzítést igényel. Amikor a szakirodalmat vizsgáljuk; Megfigyelték, hogy a neuromuszkuláris betegségben szenvedő egyének lépcsőzési fel- és lefutásának teljesítményét különféle klinikai alkalmazásokkal értékelték. A legújabb tanulmányok során felszíni elektromiográfiás (EMG) tanulmányok készültek, amelyek a lépcsőzési és leereszkedési tevékenység különböző aspektusait értékelik.
Felületi EMG; a neuromuszkuláris kiértékelések módszere, amelyet gyakran használnak mind kutatási, mind klinikai alkalmazásokban, nem invazív módon, és olyan területeken használhatók, mint a neurofiziológia, a sporttudomány és a rehabilitáció.
Vizsgálatunk célja az volt, hogy megvizsgáljuk az alsó végtag izomzatának izomaktivációit, amelyek részt vesznek a lépcsőzésben DMD-ben szenvedő gyermekeknél, valamint összehasonlítani az egészséges gyermekeket DMD-s gyermekekkel és a különböző DMD-szintű gyerekekkel.
A vizsgálatból származó hipotézis:
H0: Nincs különbség az érintett alsó végtagi izmok felszíni elektromiográfiával (EMG) mért izomaktivációiban a lépcsőzés során a korai DMD-ben szenvedő 1. és 2-3. szintű gyermekek között.
H1: Az érintett alsó végtagi izmok felszíni elektromiográfiával (EMG) mért izomaktivációiban különbség van a lépcsőzés során a korai DMD-ben szenvedő 1. és 2-3. szintű gyermekek között.
H2: Nincs különbség az érintett alsó végtagi izmok felszíni elektromiográfiával (EMG) mért izomaktivációiban a lépcsőzés során a DMD-s és egészséges gyermekek között.
H3: Különbség van az érintett alsó végtagi izmok felszíni elektromiográfiával (EMG) mért izomaktivációiban a lépcsőzés során a DMD-s és egészséges gyermekek között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgálatunkban a gyerekeket a felszíni elektromiográfia (EMG) eszközzel értékeljük, az alsó végtag megfelelő izmaiba helyezett elektródák segítségével, amelyek részt vesznek a lépcsőzés során.
A vizsgálatban 10, a Brooke alsó végtagok funkcionális osztályozási skála szerinti DMD-szintű gyermeke 10, míg 10 egészséges gyermeke 2-3 volt.
A vastus lateralis, a biceps femoris, a tibialis anterior és a gastrocnemius medialis izomzat izomaktivációját felületes elektromiográfiás méréssel mérjük. A SENIAM (felszíni EMG az izmok nem invazív értékeléséhez) szerinti izomaktivációt értékelni fogják.
A lépcsőzést 3 alkalommal, 1 perces időközönként hajtják végre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06680
- Toborzás
- Hacettepe University
-
Kapcsolatba lépni:
- Merve Bora, PT
- Telefonszám: 05058625335
- E-mail: mervebora95@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
DMD-s gyermekek:
- Miután egy gyermekneurológus Duchenne-izomdystrophiát diagnosztizált,
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban,
- 5-12 éves korosztályban
- A DMD-s gyermekek alsó végtagi funkcióinak osztályozására kifejlesztett Brooke Lower Limb Functional Classification szerint ennek 1-3 szint között kell lennie (azok a gyermekek, akik folytatják az ambulanciát és fel-le tudnak menni támogatott / segítség nélküli lépcsőn),
- Tudjon együttműködni a gyógytornász utasításaival
Egészséges csoport:
- Nem ismert akut vagy krónikus betegsége
- A vizsgálatba bevont DMD-s gyermekek hasonló demográfiai jellemzőkkel rendelkeznek (életkor, magasság, súly, testtömeg-index),
- A gyógytornásznak együtt kell működnie az utasításokkal.
Kizárási kritériumok:
DMD-s gyermekek:
- Bármilyen alsó végtagi sérülésen és/vagy műtéten esett át,
- Az elmúlt 6 hónapban megkezdett szteroid kezelést,
- ha a DMD-n kívül bármilyen szisztémás betegsége van,
- Nem kapott engedélyt a családjától és saját magától.
Egészséges csoport:
- Bármilyen sérülés és/vagy műtét után,
- A DMD-s gyermekeknek rokonai vannak,
- Nem kapott engedélyt a családjától és saját magától
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. szintű DMD
A Brooke alsó végtagok funkcionális osztályozásának 1. szintje szerint
|
Egy 8 csatornás felszíni EMG rendszer (DELSYS Trigno Wireless System) kerül felhasználásra az izmok jeleinek mérésére a lépcsőzés során, felületi elektromiográfiás mérésekkel. A felszíni EMG méréseket a lépcsőzés során, a test beavatkozása nélkül végezzük.
A felületi EMG elektródákat kétoldalt helyezik el a vastus lateralis, biceps femoris, tibialis anterior és gastrocnemius medialis izmokban.
|
|
2-3 szintű DMD
A Brooke alsó végtag funkcionális besorolása 2. vagy 3. szint szerint
|
Egy 8 csatornás felszíni EMG rendszer (DELSYS Trigno Wireless System) kerül felhasználásra az izmok jeleinek mérésére a lépcsőzés során, felületi elektromiográfiás mérésekkel. A felszíni EMG méréseket a lépcsőzés során, a test beavatkozása nélkül végezzük.
A felületi EMG elektródákat kétoldalt helyezik el a vastus lateralis, biceps femoris, tibialis anterior és gastrocnemius medialis izmokban.
|
|
Egészséges csoport
hasonló demográfiai jellemzőkkel rendelkező egészséges gyermekek és DMD-s gyermekek
|
Egy 8 csatornás felszíni EMG rendszer (DELSYS Trigno Wireless System) kerül felhasználásra az izmok jeleinek mérésére a lépcsőzés során, felületi elektromiográfiás mérésekkel. A felszíni EMG méréseket a lépcsőzés során, a test beavatkozása nélkül végezzük.
A felületi EMG elektródákat kétoldalt helyezik el a vastus lateralis, biceps femoris, tibialis anterior és gastrocnemius medialis izmokban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felületi elektromiográfiás mérés
Időkeret: 40 perc
|
Izomaktiválás mérése Ez egy 8 csatornás rendszer az izmokból származó jelek mérésére (Delsys)
|
40 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomerő mérése
Időkeret: 15 perc
|
Kvantitatív és objektív módszer az izomerő mérésére hordozható kézi dinamométerrel.
Az izomerő mérése magában foglalta az alsó végtag- és törzsizmokat.
|
15 perc
|
|
Időzített teljesítményteszt
Időkeret: 20 perc
|
Az időzített funkciótesztek magukban foglalták a fekvő helyzetből való felállás, a 10 m-es gyaloglás, a 4 normál méretű lépcső megmászásának és a 4 normál méretű lépcső leszállásának idejét.
|
20 perc
|
|
Izomgyengeség felmérése
Időkeret: 10 perc
|
A törzs és az alsó végtagi izmok mérésének rövidítő értékelése a hátfeszítőket, a combhajlító izmokat, a csípőhajlító izmokat, a négyfejű izmokat és a gastrocnemius izmokat tartalmazta.
|
10 perc
|
|
Hat perces séta teszt
Időkeret: 6 perc
|
A gyerekeket arra kérték, hogy 6 perc alatt a lehető leggyorsabban járjanak egy 25 méteres folyosón.
|
6 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Uchikawa K, Liu M, Hanayama K, Tsuji T, Fujiwara T, Chino N. Functional status and muscle strength in people with Duchenne muscular dystrophy living in the community. J Rehabil Med. 2004 May;36(3):124-9. doi: 10.1080/16501970410023461.
- Bakker JP, De Groot IJ, Beelen A, Lankhorst GJ. Predictive factors of cessation of ambulation in patients with Duchenne muscular dystrophy. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Dec;81(12):906-12. doi: 10.1097/00002060-200212000-00004.
- Rainoldi A, Melchiorri G, Caruso I. A method for positioning electrodes during surface EMG recordings in lower limb muscles. J Neurosci Methods. 2004 Mar 15;134(1):37-43. doi: 10.1016/j.jneumeth.2003.10.014.
- Ropars J, Lempereur M, Vuillerot C, Tiffreau V, Peudenier S, Cuisset JM, Pereon Y, Leboeuf F, Delporte L, Delpierre Y, Gross R, Brochard S. Muscle Activation during Gait in Children with Duchenne Muscular Dystrophy. PLoS One. 2016 Sep 13;11(9):e0161938. doi: 10.1371/journal.pone.0161938. eCollection 2016.
- Hermens HJ, Freriks B, Disselhorst-Klug C, Rau G. Development of recommendations for SEMG sensors and sensor placement procedures. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Oct;10(5):361-74. doi: 10.1016/s1050-6411(00)00027-4.
- Bora M, Yalcin A, Bulut N, Yilmaz O, Karaduman A, Topuz S, Alemdaroglu-Gurbuz I. Investigation of surface electromyography amplitude values during stair climbing task in children with Duchenne muscular dystrophy. Neurol Sci. 2022 Apr;43(4):2791-2801. doi: 10.1007/s10072-021-05643-y. Epub 2021 Oct 4.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO 19/323
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .