Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De evaluatie van spieractivatie bij traplopen bij kinderen met Duchenne spierdystrofie

25 februari 2020 bijgewerkt door: Merve Bora, Hacettepe University

Kinderen met Duchenne spierdystrofie (DMD) hebben problemen tegen het einde van de ambulante periode, vooral bij activiteiten die proximale spierkracht van de onderste ledematen vereisen, zoals lopen, traplopen, opstaan ​​zonder te gaan zitten. Traplopen/afdalen is een complexe activiteit die stabiliteit van de gewrichten, correcte spiersynergie en timing vereist. Wanneer de literatuur wordt onderzocht; Er is waargenomen dat de prestatie van traplopen op en af ​​activiteit bij personen met een neuromusculaire aandoening is geëvalueerd met verschillende klinische toepassingen. In recente onderzoeken zijn er onderzoeken naar oppervlakte-elektromyografie (EMG) die verschillende aspecten van traplopen en afdalen evalueren.

Oppervlakte-EMG; is een techniek voor neuromusculaire evaluaties die vaak wordt gebruikt in zowel onderzoek als klinische toepassingen, niet-invasief, en kan worden gebruikt op gebieden zoals neurofysiologie, sportwetenschap en revalidatie.

Onze studie was gepland om de spieractivaties te onderzoeken in de spieren van de onderste ledematen die betrokken zijn bij traplopen bij kinderen met DMD en om gezonde kinderen te vergelijken met kinderen met DMD en kinderen met verschillende niveaus van DMD.

Hypothese voortgekomen uit het onderzoek:

H0: Er is geen verschil in de spieractivaties gemeten door oppervlakte-elektromyografie (EMG) van de betrokken spieren van de onderste ledematen tijdens traplopen tussen niveau 1 en niveau 2-3 kinderen met vroege DMD.

H1: Er is een verschil in de spieractivaties gemeten door oppervlakte-elektromyografie (EMG) van de betrokken spieren van de onderste ledematen tijdens traplopen tussen niveau 1 en niveau 2-3 kinderen met vroege DMD.

H2: Er is geen verschil in de spieractivaties gemeten door oppervlakte-elektromyografie (EMG) van de betrokken spieren van de onderste ledematen tijdens traplopen tussen kinderen met DMD en gezonde kinderen.

H3: Er is een verschil in de spieractivaties gemeten door oppervlakte-elektromyografie (EMG) van de betrokken spieren van de onderste ledematen tijdens traplopen tussen kinderen met DMD en gezonde kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In onze studie zullen kinderen worden beoordeeld met behulp van het apparaat voor oppervlakte-elektromyografie (EMG) door gebruik te maken van elektroden die in de relevante spieren van de onderste ledematen worden geplaatst die deelnemen tijdens de trapklimactiviteit.

De studie omvatte 10 kinderen met DMD-niveaus waren 1 en 10 kinderen met DMD-niveaus waren 2-3 volgens de Brooke Lower Limb Functional Classification-schaal en 10 gezonde kinderen.

Spieractivatie van de spieren vastus lateralis, biceps femoris, tibialis anterior en gastrocnemius medialis zal worden gemeten door middel van oppervlakkige elektromyografische metingen. Spieractivering volgens SENIAM (oppervlakte-EMG voor een niet-invasieve beoordeling van spieren) zal worden geëvalueerd.

Traplopen wordt 3 keer uitgevoerd met tussenpozen van 1 minuut.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06680
        • Werving
        • Hacettepe University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvatte 20 kinderen met DMD die werden toegepast in de Hacettepe University Pediatric Neuromuscular Disorders Unit en 10 kinderen van 5-12 jaar die in Ankara wonen en geen enkele ziekte hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderen met DMD:

  • Na diagnose van Duchenne spierdystrofie door een kinderneuroloog,
  • Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
  • In de leeftijdscategorie 5-12 zijn
  • Volgens de Brooke Lower Limb Functional Classification, ontwikkeld voor het classificeren van functies van de onderste ledematen van kinderen met DMD, moet deze tussen niveau 1-3 liggen (kinderen die blijven lopen en op en neer kunnen gaan met trappen met of zonder hulp),
  • Kunnen meewerken aan de aanwijzingen van de fysiotherapeut

Gezonde groep:

  • Geen bekende acute of chronische ziekte hebben
  • De kinderen met DMD die in het onderzoek zijn opgenomen, hebben vergelijkbare demografische kenmerken (leeftijd, lengte, gewicht, body mass index),
  • De fysiotherapeut dient mee te werken aan de instructies.

Uitsluitingscriteria:

Kinderen met DMD:

  • verwondingen aan de onderste ledematen en/of operaties hebben ondergaan,
  • Behandeling met steroïden gestart in de afgelopen 6 maanden,
  • Een andere systemische ziekte hebben dan DMD,
  • Geen toestemming hebben van zijn familie en hemzelf.

Gezonde groep:

  • Een verwonding en/of operatie hebben gehad,
  • Kinderen met DMD hebben familieleden,
  • Geen toestemming hebben van zijn familie en hemzelf

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
DMD niveau 1
Volgens Brooke Functionele classificatieniveau 1 van de onderste ledematen
Ander: Elektromyografisch apparaat
Een 8-kanaals oppervlakte-EMG-systeem (DELSYS Trigno Wireless System) zal worden gebruikt om signalen van spieren tijdens traplopen te meten door middel van oppervlakte-elektromyografische metingen. Oppervlakte-EMG-metingen worden uitgevoerd tijdens traplopen zonder enige tussenkomst in het lichaam. Oppervlakte-EMG-elektroden zullen bilateraal worden geplaatst in de vastus lateralis, biceps femoris, tibialis anterior en gastrocnemius medialis-spieren.
Niveau 2-3 DMD
Volgens Brooke Lower Extremity Functional Classification Level 2 of 3
Ander: Elektromyografisch apparaat
Een 8-kanaals oppervlakte-EMG-systeem (DELSYS Trigno Wireless System) zal worden gebruikt om signalen van spieren tijdens traplopen te meten door middel van oppervlakte-elektromyografische metingen. Oppervlakte-EMG-metingen worden uitgevoerd tijdens traplopen zonder enige tussenkomst in het lichaam. Oppervlakte-EMG-elektroden zullen bilateraal worden geplaatst in de vastus lateralis, biceps femoris, tibialis anterior en gastrocnemius medialis-spieren.
Gezonde groep
gezonde kinderen met vergelijkbare demografische kenmerken met kinderen met DMD
Ander: Elektromyografisch apparaat
Een 8-kanaals oppervlakte-EMG-systeem (DELSYS Trigno Wireless System) zal worden gebruikt om signalen van spieren tijdens traplopen te meten door middel van oppervlakte-elektromyografische metingen. Oppervlakte-EMG-metingen worden uitgevoerd tijdens traplopen zonder enige tussenkomst in het lichaam. Oppervlakte-EMG-elektroden zullen bilateraal worden geplaatst in de vastus lateralis, biceps femoris, tibialis anterior en gastrocnemius medialis-spieren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oppervlakte-elektromyografische meting
Tijdsspanne: 40 minuten
Muscle Activation Measurement Het is een 8-kanaals systeem voor het meten van signalen afkomstig van spieren (Delsys)
40 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van spierkracht
Tijdsspanne: 15 minuten
Een kwantitatieve en objectieve methode voor het beoordelen van spierkracht met behulp van een draagbare handdynamometer. Meting van de spierkracht omvatte de spieren van de onderste ledematen en de romp.
15 minuten
Getimede prestatietest
Tijdsspanne: 20 minuten
Getimede functietesten omvatten de tijd die nodig was om vanuit rugligging op te staan, de tijd die nodig was om 10 m te lopen, de tijd die nodig was om 4 trappen van standaardformaat te beklimmen en de tijd die nodig was om 4 trappen van standaardformaat af te dalen.
20 minuten
Spiertekort beoordeling
Tijdsspanne: 10 minuten
Verkortingsbeoordeling van romp- en onderste extremiteitsspieren meting omvatte rugextensoren, hamstrings, heupflexoren, quadriceps en gastrocnemius-spieren.
10 minuten
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: 6 minuten
Kinderen werd gevraagd om gedurende 6 minuten zo snel mogelijk door een gang van 25 meter te lopen.
6 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

7 maart 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GO 19/323

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren