Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка активности мышц при подъеме по лестнице у детей с мышечной дистрофией Дюшенна

25 февраля 2020 г. обновлено: Merve Bora, Hacettepe University

У детей с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД) к концу амбулаторного периода возникают трудности, особенно при занятиях, требующих силы проксимальных мышц нижних конечностей, таких как ходьба, подъем по лестнице, вставание без сидения. Подъем по лестнице / спуск по лестнице — это сложная деятельность, требующая стабильности суставов, правильной мышечной синергии и тайминга. Когда изучается литература; Было замечено, что эффективность подъема и спуска по лестнице у людей с нервно-мышечными заболеваниями оценивалась с помощью различных клинических приложений. В недавних исследованиях проводились исследования поверхностной электромиографии (ЭМГ), в которых оценивались различные аспекты подъема по лестнице и спуска по лестнице.

Поверхностная ЭМГ; — это метод нервно-мышечной оценки, который часто используется как в исследованиях, так и в клинических приложениях, является неинвазивным и может использоваться в таких областях, как нейрофизиология, спортивная наука и реабилитация.

Наше исследование было запланировано для изучения мышечной активации в мышцах нижних конечностей, участвующих в подъеме по лестнице у детей с МДД, и для сравнения здоровых детей с детьми с МДД и детей с различными уровнями МДД.

Гипотеза, возникшая в результате расследования:

H0: Нет различий в мышечных активациях, измеренных с помощью поверхностной электромиографии (ЭМГ) вовлеченных мышц нижних конечностей во время активности подъема по лестнице между детьми 1-го и 2-3-го уровня с ранним МДД.

H1: Существует разница в мышечной активации, измеренной с помощью поверхностной электромиографии (ЭМГ) вовлеченных мышц нижних конечностей во время активности подъема по лестнице между детьми 1-го и 2-3-го уровня с ранним МДД.

H2: нет различий в мышечной активации, измеренной с помощью поверхностной электромиографии (ЭМГ) вовлеченных мышц нижних конечностей во время подъема по лестнице, между детьми с МДД и здоровыми детьми.

H3: Существует разница в мышечной активации, измеренной с помощью поверхностной электромиографии (ЭМГ) вовлеченных мышц нижних конечностей во время подъема по лестнице у детей с МДД и здоровых детей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В нашем исследовании дети будут оцениваться с помощью устройства поверхностной электромиографии (ЭМГ) с использованием электродов, помещенных в соответствующие мышцы нижних конечностей, которые участвуют во время подъема по лестнице.

В исследование были включены 10 детей с уровнем МДД 1 и 10 детей с уровнем МДД 2-3 по шкале функциональной классификации нижних конечностей Брука и 10 здоровых детей.

Мышечная активация латеральной широкой мышцы бедра, двуглавой мышцы бедра, передней большеберцовой мышцы и медиальной икроножной мышцы будет измеряться поверхностным электромиографическим измерением. Мышечная активация по SENIAM (поверхностная ЭМГ для неинвазивной оценки мышц) будет оцениваться.

Подъем по лестнице будет выполняться 3 раза с интервалом в 1 минуту.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06680
        • Рекрутинг
        • Hacettepe University
        • Контакт:
          • Merve Bora, PT
          • Номер телефона: 05058625335
          • Электронная почта: mervebora95@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены 20 детей с МДД, обратившихся в отделение педиатрических нервно-мышечных расстройств Университета Хаджеттепе, и 10 детей в возрасте 5-12 лет, проживающих в Анкаре, у которых не было никаких заболеваний.

Описание

Критерии включения:

Дети с МДД:

  • Детский невролог поставил диагноз «мышечная дистрофия Дюшенна».
  • Добровольное участие в исследовании,
  • В возрасте 5-12 лет
  • В соответствии с функциональной классификацией нижних конечностей Брука, разработанной для классификации функций нижних конечностей у детей с МДД, она должна находиться между уровнями 1-3 (дети, которые продолжают ходить и могут подниматься и спускаться по лестнице с помощью или без помощи),
  • Уметь выполнять указания физиотерапевта

Здоровая группа:

  • Отсутствие известного острого или хронического заболевания
  • Дети с МДД, включенные в исследование, имеют сходные демографические характеристики (возраст, рост, вес, индекс массы тела),
  • Физиотерапевт должен сотрудничать с инструкциями.

Критерий исключения:

Дети с МДД:

  • Перенесли какие-либо травмы нижних конечностей и/или хирургическое вмешательство,
  • Начал лечение стероидами в течение последних 6 месяцев,
  • Наличие любого системного заболевания, кроме МДД,
  • Не имея разрешения от своей семьи и самого себя.

Здоровая группа:

  • Имея любую травму и / или хирургическое вмешательство,
  • У детей с МДД есть родственники,
  • Не имея разрешения от своей семьи и самого себя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
МДД 1-го уровня
Согласно функциональной классификации нижних конечностей Брука, уровень 1
Другой: Электромиографическое устройство
8-канальная система поверхностной ЭМГ (беспроводная система DELSYS Trigno) будет использоваться для измерения сигналов от мышц во время подъема по лестнице с помощью измерений поверхностной электромиографии. Измерения поверхностной ЭМГ будут проводиться во время подъема по лестнице без какого-либо вмешательства в тело. Поверхностные электроды ЭМГ будут размещены с двух сторон в латеральной широкой мышце бедра, двуглавой мышце бедра, передней большеберцовой и медиальной икроножной мышцах.
Уровень 2-3 ДМД
Согласно функциональной классификации нижних конечностей Брука, уровень 2 или 3
Другой: Электромиографическое устройство
8-канальная система поверхностной ЭМГ (беспроводная система DELSYS Trigno) будет использоваться для измерения сигналов от мышц во время подъема по лестнице с помощью измерений поверхностной электромиографии. Измерения поверхностной ЭМГ будут проводиться во время подъема по лестнице без какого-либо вмешательства в тело. Поверхностные электроды ЭМГ будут размещены с двух сторон в латеральной широкой мышце бедра, двуглавой мышце бедра, передней большеберцовой и медиальной икроножной мышцах.
Здоровая группа
здоровые дети со сходными демографическими характеристиками с детьми с МДД
Другой: Электромиографическое устройство
8-канальная система поверхностной ЭМГ (беспроводная система DELSYS Trigno) будет использоваться для измерения сигналов от мышц во время подъема по лестнице с помощью измерений поверхностной электромиографии. Измерения поверхностной ЭМГ будут проводиться во время подъема по лестнице без какого-либо вмешательства в тело. Поверхностные электроды ЭМГ будут размещены с двух сторон в латеральной широкой мышце бедра, двуглавой мышце бедра, передней большеберцовой и медиальной икроножной мышцах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поверхностное электромиографическое измерение
Временное ограничение: 40 минут
Измерение активации мышц Это 8-канальная система для измерения сигналов, поступающих от мышц (Delsys).
40 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение мышечной силы
Временное ограничение: 15 минут
Количественный и объективный метод оценки мышечной силы с использованием портативного ручного динамометра. Измерение мышечной силы включало мышцы нижних конечностей и туловища.
15 минут
Временный тест производительности
Временное ограничение: 20 минут
Функциональные тесты на время включали время, необходимое для того, чтобы встать из положения лежа, время, необходимое для прохождения 10 м, время, необходимое для подъема по 4 ступенькам стандартного размера и время, необходимое для спуска по 4 ступенькам стандартного размера.
20 минут
Оценка мышечной одышки
Временное ограничение: 10 минут
Оценка укорочения мышц туловища и нижних конечностей включала измерение разгибателей спины, подколенного сухожилия, сгибателей бедра, четырехглавой и икроножной мышц.
10 минут
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 6 минут
Детей просили пройти в течение 6 минут как можно быстрее по 25-метровому коридору.
6 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

7 марта 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GO 19/323

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Электромиографическое устройство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться