Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena aktywacji mięśniowej podczas wchodzenia po schodach u dzieci z dystrofią mięśniową Duchenne'a

25 lutego 2020 zaktualizowane przez: Merve Bora, Hacettepe University

Dzieci z dystrofią mięśniową Duchenne'a (DMD) mają trudności pod koniec okresu chodzenia, zwłaszcza w czynnościach wymagających siły proksymalnych mięśni kończyn dolnych, takich jak chodzenie, wchodzenie po schodach, wstawanie bez siedzenia. Wchodzenie / schodzenie po schodach to złożona aktywność, która wymaga stabilności stawów, prawidłowej synergii mięśni i wyczucia czasu. Kiedy badana jest literatura; Zaobserwowano, że skuteczność wchodzenia i schodzenia po schodach u osób z chorobami nerwowo-mięśniowymi oceniano w różnych zastosowaniach klinicznych. W ostatnich badaniach przeprowadzono badania elektromiografii powierzchniowej (EMG) oceniające różne aspekty wchodzenia i schodzenia po schodach.

powierzchniowe EMG; to technika oceny nerwowo-mięśniowej, która jest często stosowana zarówno w zastosowaniach badawczych, jak i klinicznych, nieinwazyjna i może być stosowana w takich dziedzinach, jak neurofizjologia, nauki o sporcie i rehabilitacja.

Nasze badanie zostało zaplanowane w celu zbadania aktywacji mięśni kończyn dolnych zaangażowanych w aktywność wchodzenia po schodach u dzieci z DMD oraz porównania zdrowych dzieci z dziećmi z DMD i dziećmi z różnymi poziomami DMD.

Hipoteza wynikająca z dochodzenia:

H0: Nie ma różnicy w aktywacjach mięśni mierzonych za pomocą elektromiografii powierzchniowej (EMG) zaangażowanych mięśni kończyn dolnych podczas wchodzenia po schodach między dziećmi na poziomie 1 i 2-3 z wczesną DMD.

H1: Istnieje różnica w aktywacjach mięśni mierzonych za pomocą elektromiografii powierzchniowej (EMG) zaangażowanych mięśni kończyn dolnych podczas wchodzenia po schodach pomiędzy dziećmi na poziomie 1 i 2-3 z wczesną DMD.

H2: Nie ma różnicy w aktywacjach mięśni mierzonych za pomocą elektromiografii powierzchniowej (EMG) zaangażowanych mięśni kończyn dolnych podczas wchodzenia po schodach pomiędzy dziećmi z DMD i zdrowymi dziećmi.

H3: Istnieje różnica w aktywacjach mięśni mierzonych za pomocą elektromiografii powierzchniowej (EMG) zaangażowanych mięśni kończyn dolnych podczas wchodzenia po schodach pomiędzy dziećmi z DMD a dziećmi zdrowymi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W naszym badaniu dzieci będą oceniane za pomocą urządzenia do elektromiografii powierzchniowej (EMG) za pomocą elektrod umieszczonych w odpowiednich mięśniach kończyn dolnych biorących udział w czynności wchodzenia po schodach.

Badaniem objęto 10 dzieci z DMD w wieku 1 lat i 10 dzieci z DMD w wieku 2-3 lat według klasyfikacji funkcjonalnej kończyn dolnych Brooke'a oraz 10 dzieci zdrowych.

Aktywacja mięśni mięśnia obszernego bocznego, mięśnia dwugłowego uda, mięśnia piszczelowego przedniego i mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowej będzie mierzona za pomocą powierzchniowego pomiaru elektromiograficznego. Oceniona zostanie aktywacja mięśni według SENIAM (powierzchniowe EMG do nieinwazyjnej oceny mięśni).

Wchodzenie po schodach będzie wykonywane 3 razy w odstępach 1-minutowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06680
        • Rekrutacyjny
        • Hacettepe University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem objęto 20 dzieci z DMD, które zastosowano w Oddziale Pediatrycznych Zaburzeń Nerwowo-Mięśniowych Uniwersytetu Hacettepe oraz 10 dzieci w wieku 5-12 lat mieszkających w Ankarze, które nie mają żadnej choroby.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dzieci z DMD:

  • Po rozpoznaniu przez neurologa dziecięcego dystrofii mięśniowej Duchenne'a,
  • Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
  • Będąc w przedziale wiekowym 5-12 lat
  • Zgodnie z klasyfikacją funkcjonalną kończyn dolnych Brooke'a, opracowaną w celu sklasyfikowania funkcji kończyn dolnych u dzieci z DMD, powinna ona mieścić się w przedziale od 1 do 3 poziomu (dzieci, które nadal poruszają się i mogą wchodzić i schodzić po schodach z asystą/samodzielnie),
  • Umieć współpracować z zaleceniami fizjoterapeuty

Zdrowa grupa:

  • Brak znanej ostrej lub przewlekłej choroby
  • Dzieci z DMD objęte badaniem charakteryzują się podobnymi cechami demograficznymi (wiek, wzrost, masa ciała, wskaźnik masy ciała),
  • Fizjoterapeuta powinien współpracować z instrukcją.

Kryteria wyłączenia:

Dzieci z DMD:

  • przebyły jakiekolwiek urazy i/lub operacje kończyn dolnych,
  • Rozpoczął leczenie sterydami w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • cierpiących na jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową inną niż DMD,
  • Brak zgody rodziny i samego siebie.

Zdrowa grupa:

  • Po jakimkolwiek urazie i / lub operacji ,
  • Dzieci z DMD mają krewnych,
  • Brak zgody rodziny i samego siebie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
DMD poziomu 1
Zgodnie z klasyfikacją funkcjonalną kończyn dolnych Brooke, poziom 1
Inny: Urządzenie elektromiograficzne
8-kanałowy system powierzchniowego EMG (DELSYS Trigno Wireless System) będzie używany do pomiaru sygnałów z mięśni podczas wchodzenia po schodach za pomocą pomiarów elektromiografii powierzchniowej. Pomiary powierzchniowego EMG będą przeprowadzane podczas wchodzenia po schodach bez jakiejkolwiek ingerencji w ciało. Powierzchniowe elektrody EMG zostaną umieszczone obustronnie w mięśniach obszernego bocznego, bicepsa uda, piszczelowego przedniego i brzuchatego łydki przyśrodkowego.
DMD poziomu 2-3
Zgodnie z klasyfikacją funkcjonalną kończyn dolnych Brooke na poziomie 2 lub 3
Inny: Urządzenie elektromiograficzne
8-kanałowy system powierzchniowego EMG (DELSYS Trigno Wireless System) będzie używany do pomiaru sygnałów z mięśni podczas wchodzenia po schodach za pomocą pomiarów elektromiografii powierzchniowej. Pomiary powierzchniowego EMG będą przeprowadzane podczas wchodzenia po schodach bez jakiejkolwiek ingerencji w ciało. Powierzchniowe elektrody EMG zostaną umieszczone obustronnie w mięśniach obszernego bocznego, bicepsa uda, piszczelowego przedniego i brzuchatego łydki przyśrodkowego.
Zdrowa Grupa
zdrowych dzieci o podobnych cechach demograficznych z dziećmi z DMD
Inny: Urządzenie elektromiograficzne
8-kanałowy system powierzchniowego EMG (DELSYS Trigno Wireless System) będzie używany do pomiaru sygnałów z mięśni podczas wchodzenia po schodach za pomocą pomiarów elektromiografii powierzchniowej. Pomiary powierzchniowego EMG będą przeprowadzane podczas wchodzenia po schodach bez jakiejkolwiek ingerencji w ciało. Powierzchniowe elektrody EMG zostaną umieszczone obustronnie w mięśniach obszernego bocznego, bicepsa uda, piszczelowego przedniego i brzuchatego łydki przyśrodkowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powierzchniowy pomiar elektromiograficzny
Ramy czasowe: 40 minut
Pomiar aktywacji mięśni Jest to 8-kanałowy system do pomiaru sygnałów pochodzących z mięśni (Delsys)
40 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar siły mięśni
Ramy czasowe: 15 minut
Ilościowa i obiektywna metoda oceny siły mięśniowej za pomocą przenośnego ręcznego dynamometru. Pomiar siły mięśniowej obejmował mięśnie kończyn dolnych i tułowia.
15 minut
Czasowy test wydajności
Ramy czasowe: 20 minut
Czasowe testy funkcji obejmowały czas potrzebny do wstania z pozycji leżącej, czas potrzebny na przejście 10 m, czas potrzebny na wejście po 4 schodach o standardowej wielkości i czas potrzebny na zejście po 4 schodach o standardowej wielkości.
20 minut
Ocena skrócenia mięśni
Ramy czasowe: 10 minut
Skrócona ocena pomiaru mięśni tułowia i kończyn dolnych obejmowała prostowniki grzbietu, ścięgno podkolanowe, zginacze bioder, mięsień czworogłowy uda i mięsień brzuchaty łydki.
10 minut
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 minut
Dzieci poproszono o jak najszybsze chodzenie przez 6 minut po korytarzu o długości 25 metrów.
6 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

7 marca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GO 19/323

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dystrofia mięśniowa Duchenne'a

Badania kliniczne na Urządzenie elektromiograficzne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj