Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av muskelaktivering ved å klatre i trapper aktivitet hos barn med Duchenne muskeldystrofi

25. februar 2020 oppdatert av: Merve Bora, Hacettepe University

Barn med Duchenne muskeldystrofi (DMD) har vanskeligheter mot slutten av den ambulerende perioden, spesielt ved aktiviteter som krever underekstremitets proksimal muskelstyrke som å gå, gå i trapper, stå opp uten å sitte. Trappeklatring/nedstigningsaktivitet er en kompleks aktivitet som krever leddstabilitet, riktig muskelsynergi og timing. Når litteraturen undersøkes; Det har blitt observert at ytelsen til trappeopp- og nedaktivitet hos personer med nevromuskulær sykdom har blitt evaluert med ulike kliniske anvendelser. I nyere studier er det overflateelektromyografi (EMG) studier som evaluerer ulike aspekter ved trappeklatring og nedadgående aktivitet.

Overflate EMG; er en teknikk for nevromuskulære evalueringer som er hyppig brukt i både forskning og kliniske applikasjoner, ikke-invasiv, og kan brukes innen områder som nevrofysiologi, idrettsvitenskap og rehabilitering.

Vår studie var planlagt for å undersøke muskelaktiveringene i underekstremitetsmusklene som er involvert i aktivitet i trapper hos barn med DMD og for å sammenligne friske barn med barn med DMD og barn med forskjellige nivåer av DMD.

Hypotese som stammer fra undersøkelsen:

H0: Det er ingen forskjell i muskelaktiveringene målt ved overflateelektromyografi (EMG) av de involverte musklene i nedre ekstremiteter under aktivitet i trappeoppgang mellom nivå 1 og nivå 2-3 barn med tidlig DMD.

H1: Det er en forskjell i muskelaktiveringene målt ved overflateelektromyografi (EMG) av de involverte musklene i nedre ekstremiteter under aktivitet i trappeoppgang mellom nivå 1 og nivå 2-3 barn med tidlig DMD.

H2: Det er ingen forskjell i muskelaktiveringene målt ved overflateelektromyografi (EMG) av de involverte underekstremitetsmusklene under aktivitet i trappeoppgang mellom barn med DMD og friske barn.

H3: Det er en forskjell i muskelaktiveringene målt ved overflateelektromyografi (EMG) av de involverte musklene i nedre ekstremiteter under aktivitet i trappeoppgang mellom barn med DMD og friske barn.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I vår studie vil barn bli vurdert ved bruk av overflateelektromyografi (EMG)-apparatet ved å bruke elektroder plassert i de relevante musklene i underekstremitetene som deltar under trappeklatringsaktiviteten.

Studien inkluderte 10 barn med DMD-nivåer var 1 og 10 barn med DMD-nivåer var 2-3 i henhold til Brooke Lower Limb Functional Classification-skalaen og 10 friske barn.

Muskelaktivering av vastus lateralis, biceps femoris, tibialis anterior og gastrocnemius medialis muskler vil bli målt ved overfladisk elektromyografisk måling. Muskelaktivering i henhold til SENIAM (overflate-EMG for en ikke-invasiv vurdering av muskler) for vil bli evaluert.

Trappeklatring vil bli utført 3 ganger og med 1 minutts mellomrom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06680
        • Rekruttering
        • Hacettepe University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien inkluderte 20 barn med DMD brukt i Hacettepe University Pediatric Neuromuscular Disorders Unit og 10 barn i alderen 5-12 år bosatt i Ankara som ikke har noen sykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Barn med DMD:

  • Etter å ha blitt diagnostisert med Duchenne muskeldystrofi av en pediatrisk nevrolog,
  • frivillig til å delta i studien,
  • Å være i alderen 5-12 år
  • I henhold til Brooke Lower Limb Functional Classification utviklet for å klassifisere nedre ekstremitetsfunksjoner til barn med DMD, bør den være mellom nivå 1-3 (barn som fortsetter ambulering og kan gå opp og ned med assisterte/uassisterte trapper),
  • Å kunne samarbeide med instrukser fra fysioterapeuten

Sunn gruppe:

  • Ikke har en kjent akutt eller kronisk sykdom
  • Barna med DMD inkludert i studien har lignende demografiske egenskaper (alder, høyde, vekt, kroppsmasseindeks),
  • Fysioterapeuten bør samarbeide med instruksjonene.

Ekskluderingskriterier:

Barn med DMD:

  • Har gjennomgått skader i underekstremitetene og/eller operasjoner,
  • Startet steroidbehandling de siste 6 månedene,
  • Har en annen systemisk sykdom enn DMD,
  • Ikke ha tillatelse fra familien og seg selv.

Sunn gruppe:

  • Etter å ha hatt noen skade og/eller operasjon,
  • Barn med DMD har slektninger,
  • Ikke ha tillatelse fra familien og seg selv

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nivå 1 DMD
I følge Brooke funksjonsklassifiseringsnivå 1 i nedre ekstremitet
Annen: Elektromyografisk enhet
Et 8-kanals overflate-EMG-system (DELSYS Trigno Wireless System) vil bli brukt til å måle signaler fra muskler under trappeklatring ved overflateelektromyografimålinger. Overflate-EMG-målinger vil bli utført under trappeklatring uten inngrep i kroppen. Overflate EMG-elektroder vil bli plassert bilateralt i musklene vastus lateralis, biceps femoris, tibialis anterior og gastrocnemius medialis.
Nivå 2-3 DMD
I følge Brooke funksjonsklassifisering i nedre ekstremiteter nivå 2 eller 3
Annen: Elektromyografisk enhet
Et 8-kanals overflate-EMG-system (DELSYS Trigno Wireless System) vil bli brukt til å måle signaler fra muskler under trappeklatring ved overflateelektromyografimålinger. Overflate-EMG-målinger vil bli utført under trappeklatring uten inngrep i kroppen. Overflate EMG-elektroder vil bli plassert bilateralt i musklene vastus lateralis, biceps femoris, tibialis anterior og gastrocnemius medialis.
Sunn gruppe
friske barn med lignende demografiske egenskaper med barn med DMD
Annen: Elektromyografisk enhet
Et 8-kanals overflate-EMG-system (DELSYS Trigno Wireless System) vil bli brukt til å måle signaler fra muskler under trappeklatring ved overflateelektromyografimålinger. Overflate-EMG-målinger vil bli utført under trappeklatring uten inngrep i kroppen. Overflate EMG-elektroder vil bli plassert bilateralt i musklene vastus lateralis, biceps femoris, tibialis anterior og gastrocnemius medialis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektromyografisk overflatemåling
Tidsramme: 40 minutter
Muskelaktiveringsmåling Det er et 8-kanals system for å måle signaler som kommer fra muskler (Delsys)
40 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrkemåling
Tidsramme: 15 minutter
En kvantitativ og objektiv metode for vurdering av muskelstyrke ved hjelp av et bærbart håndholdt dynamometer. Muskelstyrkemåling inkluderte underekstremitets- og trunkmuskler.
15 minutter
Tidsbestemt ytelsestest
Tidsramme: 20 minutter
Tidsinnstilte funksjonstester inkluderte tid det tok å stå fra liggende stilling, tid det tok å gå 10 m, tid det tok å gå opp 4 trapper i standardstørrelse og tid det tok å gå ned 4 trapper i standardstørrelse.
20 minutter
Korthetsvurdering av muskler
Tidsramme: 10 minutter
Forkortende vurdering av måling av trunk- og underekstremitetsmuskler inkluderte ryggekstensorer, hamstring, hoftebøyere, quadriceps og gastrocnemius-muskler.
10 minutter
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 6 minutter
Barn ble bedt om å gå så fort som mulig i 6 minutter i en 25 meter lang korridor.
6 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2019

Primær fullføring (Forventet)

7. mars 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GO 19/323

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere