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Duchenne 근이영양증 환아의 계단 오르기 활동 ​​시 근활성도 평가

2020년 2월 25일 업데이트: Merve Bora, Hacettepe University

Duchenne 근이영양증(DMD)이 있는 어린이는 보행 기간이 끝날 무렵, 특히 걷기, 계단 오르기, 앉지 않고 일어서기와 같이 하지 근위 근력이 필요한 활동에서 어려움을 겪습니다. 계단 오르기/내리기 활동은 관절의 안정성, 정확한 근육 시너지 및 타이밍이 필요한 복잡한 활동입니다. 문헌을 조사할 때; 신경근 질환이 있는 개인의 계단 오르내리기 활동의 성능이 다양한 임상 적용을 통해 평가된 것으로 관찰되었습니다. 최근 연구에는 계단 오르기 및 내리기 활동의 다양한 측면을 평가하는 표면 근전도(EMG) 연구가 있습니다.

표면 근전도; 연구 및 임상 응용 분야에서 자주 사용되는 비침습적이며 신경 생리학, 스포츠 과학 및 재활과 같은 분야에서 사용할 수 있는 신경근 평가 기술입니다.

본 연구는 DMD 환아의 계단 오르기 활동에 관여하는 하지 근육의 근활성도를 조사하고 건강한 환아와 DMD 환아, DMD 수준이 다른 환아를 비교하기 위해 계획되었다.

조사에서 나온 가설:

H0: 초기 DMD가 있는 1단계와 2-3단계 아동 사이에 계단 오르기 활동 ​​중 침범된 하지 근육의 표면 근전도(EMG)로 측정한 근육 활성화에는 차이가 없습니다.

H1: 초기 DMD가 있는 1단계와 2-3단계 아동 사이에 계단 오르기 활동 ​​중 침범된 하지 근육의 표면 근전도(EMG)에 의해 측정된 근육 활성화에 차이가 있습니다.

H2: 계단 오르기 활동 ​​시 침범된 하지 근육의 표면 근전도(EMG)로 측정한 근활성도는 DMD 소아와 건강한 소아 간에 차이가 없었다.

H3: DMD 환아와 건강한 환아 사이에 계단 오르기 활동 ​​시 침범된 하지 근육의 표면 근전도(EMG)로 측정한 근활성도에 차이가 있다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리 연구에서 아이들은 계단 오르기 활동 ​​중에 참여하는 관련 하지 근육에 전극을 배치하여 표면 근전도(EMG) 장치를 사용하여 평가할 것입니다.

이 연구에는 DMD 수치가 1인 어린이 10명과 Brooke 하지 기능 분류 척도에 따라 DMD 수치가 2-3인 어린이 10명과 건강한 어린이 10명이 포함되었습니다.

외측광근, 대퇴이두근, 전경골근 및 내측비복근의 근육 활성화는 표면 근전도 측정으로 측정됩니다. SENIAM(근육의 비침습적 평가를 위한 표면 EMG)에 따른 근육 활성화가 평가됩니다.

계단 오르기 활동은 1분 간격으로 3회 실시합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06680
        • 모병
        • Hacettepe University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 Hacettepe University Pediatric Neuromuscular Disorders Unit에 적용된 DMD가 있는 어린이 20명과 질병이 없는 앙카라에 거주하는 5-12세 어린이 10명이 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

DMD가 있는 어린이:

  • 소아신경과 전문의에게 뒤센 근이영양증 진단을 받고,
  • 연구에 참여하기 위해 자발적으로,
  • 5-12세 연령대
  • DMD 소아의 하지 기능 분류를 위해 개발된 Brooke 하지 기능 분류에 따르면 1~3단계(계속 보행하며 보조/비보조 계단으로 오르내릴 수 있는 소아)여야 하며,
  • 물리치료사의 지시에 협조할 수 있도록

건강한 그룹:

  • 알려진 급성 또는 만성 질환이 없는 경우
  • 연구에 포함된 DMD가 있는 아동은 유사한 인구통계학적 특성(나이, 키, 체중, 체질량 지수)을 가지고 있으며,
  • 물리치료사는 지시에 협조해야 합니다.

제외 기준:

DMD가 있는 어린이:

  • 하지 부상 및/또는 수술을 받은 적이 있는 경우,
  • 6개월 이내 스테로이드 치료 시작,
  • DMD 이외의 전신질환이 있는 경우
  • 그의 가족과 자신의 허락을 받지 않고 있습니다.

건강한 그룹:

  • 부상 및/또는 수술을 받은 적이 있는 경우
  • DMD를 가진 아이들에게는 친척이 있고,
  • 가족과 자신의 허락 없이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
레벨 1 DMD
Brooke Lower Extremity Functional Classification Level 1에 따르면
다른: 근전도 장치
8채널 표면 근전도 시스템(DELSYS Trigno Wireless System)을 사용하여 표면 근전도 측정을 통해 계단 오르기 활동 ​​중 근육에서 발생하는 신호를 측정합니다. 표면 근전도 측정은 신체의 개입 없이 계단 오르기 활동 ​​중에 수행됩니다. 표면 EMG 전극은 외측광근, 대퇴이두근, 전경골근 및 내측비복근에 양측에 배치됩니다.
레벨 2-3 DMD
Brooke 하지 기능 분류 수준 2 또는 3에 따름
다른: 근전도 장치
8채널 표면 근전도 시스템(DELSYS Trigno Wireless System)을 사용하여 표면 근전도 측정을 통해 계단 오르기 활동 ​​중 근육에서 발생하는 신호를 측정합니다. 표면 근전도 측정은 신체의 개입 없이 계단 오르기 활동 ​​중에 수행됩니다. 표면 EMG 전극은 외측광근, 대퇴이두근, 전경골근 및 내측비복근에 양측에 배치됩니다.
건강한 그룹
DMD가 있는 어린이와 유사한 인구통계학적 특성을 가진 건강한 어린이
다른: 근전도 장치
8채널 표면 근전도 시스템(DELSYS Trigno Wireless System)을 사용하여 표면 근전도 측정을 통해 계단 오르기 활동 ​​중 근육에서 발생하는 신호를 측정합니다. 표면 근전도 측정은 신체의 개입 없이 계단 오르기 활동 ​​중에 수행됩니다. 표면 EMG 전극은 외측광근, 대퇴이두근, 전경골근 및 내측비복근에 양측에 배치됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표면 근전도 측정
기간: 40분
근육 활성화 측정 근육에서 나오는 신호를 측정하는 8채널 시스템(Delsys)
40분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력 측정
기간: 15 분
휴대용 휴대용 동력계를 사용하여 근력을 평가하는 정량적이고 객관적인 방법입니다. 근력 측정에는 하지와 몸통 근육이 포함되었습니다.
15 분
시간 초과 성능 테스트
기간: 20 분
기능 검사는 누운 자세에서 일어서는 데 걸리는 시간, 10m 걷는 데 걸리는 시간, 표준 크기의 계단 4개를 오르는 데 걸리는 시간, 표준 크기의 계단 4개를 내려가는 데 걸리는 시간을 포함했습니다.
20 분
근육 부족 평가
기간: 10 분
몸통 및 하지 근육 측정의 단축 평가에는 등신근, 햄스트링, 고관절 굴근, 대퇴사두근 및 비복근이 포함되었습니다.
10 분
6분 걷기 테스트
기간: 6분
아이들은 25m 복도에서 가능한 한 빨리 6분 동안 걷도록 요청받았다.
6분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 3일

기본 완료 (예상)

2020년 3월 7일

연구 완료 (예상)

2020년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GO 19/323

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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