Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení svalové aktivace při šplhání do schodů u dětí s Duchennovou svalovou dystrofií

25. února 2020 aktualizováno: Merve Bora, Hacettepe University

Děti s Duchennovou svalovou dystrofií (DMD) mají na konci ambulantního období potíže, zejména při činnostech, které vyžadují sílu proximálních svalů dolních končetin, jako je chůze, chození do schodů, vstávání bez sezení. Horolezectví / sestup do schodů je komplexní aktivita, která vyžaduje kloubní stabilitu, správnou svalovou synergii a načasování. Při zkoumání literatury; Bylo pozorováno, že výkon aktivity šplhání po schodech nahoru a dolů u jedinců s neuromuskulárním onemocněním byl hodnocen s různými klinickými aplikacemi. V nedávných studiích existují studie povrchové elektromyografie (EMG), které hodnotí různé aspekty činnosti lezení a sestupu po schodech.

povrchové EMG; je technika pro neuromuskulární hodnocení, která se často používá ve výzkumu i v klinických aplikacích, je neinvazivní a lze ji použít v oblastech, jako je neurofyziologie, sportovní věda a rehabilitace.

Cílem naší studie bylo zkoumat svalové aktivace ve svalech dolních končetin zapojených do aktivity šplhání do schodů u dětí s DMD a porovnat zdravé děti s dětmi s DMD a dětmi s různými úrovněmi DMD.

Hypotéza vycházející z vyšetřování:

H0: Není žádný rozdíl ve svalových aktivacích měřených povrchovou elektromyografií (EMG) postižených svalů dolních končetin během aktivity lezení do schodů mezi úrovní 1 a úrovní 2-3 dětí s časnou DMD.

H1: Existuje rozdíl ve svalových aktivacích měřených povrchovou elektromyografií (EMG) postižených svalů dolních končetin při aktivitě lezení do schodů mezi úrovní 1 a úrovní 2-3 dětí s časnou DMD.

H2: Mezi dětmi s DMD a zdravými dětmi není žádný rozdíl ve svalových aktivacích měřených povrchovou elektromyografií (EMG) zapojených svalů dolních končetin při šplhání do schodů.

H3: Mezi dětmi s DMD a zdravými dětmi je rozdíl ve svalových aktivacích měřených povrchovou elektromyografií (EMG) zapojených svalů dolních končetin při šplhání do schodů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

V naší studii budou děti vyšetřeny pomocí přístroje povrchové elektromyografie (EMG) pomocí elektrod umístěných v příslušných svalech dolních končetin, které se účastní aktivity lezení do schodů.

Studie zahrnovala 10 dětí s hladinami DMD 1 a 10 dětí s hladinami DMD 2-3 podle Brookeovy škály funkční klasifikace dolní končetiny a 10 zdravých dětí.

Svalová aktivace m. vastus lateralis, biceps femoris, tibialis anterior a m. gastrocnemius medialis bude měřena povrchovým elektromyografickým měřením. Hodnocena bude svalová aktivace dle SENIAM (povrchové EMG pro neinvazivní vyšetření svalů).

Schodišťová aktivita bude provedena 3x a v 1 minutových intervalech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06680
        • Nábor
        • Hacettepe University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrnovala 20 dětí s DMD aplikovanou na oddělení dětských neuromuskulárních poruch Hacettepe University a 10 dětí ve věku 5-12 let žijících v Ankaře, které netrpí žádnou chorobou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Děti s DMD:

  • Poté, co mu dětský neurolog diagnostikoval Duchennovu svalovou dystrofii,
  • dobrovolně se zúčastnit studie,
  • Být ve věku 5-12 let
  • Podle Brooke funkční klasifikace dolní končetiny vyvinuté pro klasifikaci funkcí dolních končetin dětí s DMD by se měla pohybovat mezi úrovní 1-3 (děti, které pokračují v chůzi a mohou chodit nahoru a dolů po schodech s asistencí/bez pomoci),
  • Umět spolupracovat s pokyny fyzioterapeuta

Zdravá skupina:

  • Nemít známé akutní nebo chronické onemocnění
  • Děti s DMD zařazené do studie mají podobné demografické charakteristiky (věk, výška, hmotnost, index tělesné hmotnosti),
  • Fyzioterapeut by měl spolupracovat s pokyny.

Kritéria vyloučení:

Děti s DMD:

  • podstoupil jakékoli poranění dolní končetiny a/nebo operaci,
  • Zahájena léčba steroidy v posledních 6 měsících,
  • Máte jakékoli systémové onemocnění jiné než DMD,
  • Nemá svolení od své rodiny a od sebe.

Zdravá skupina:

  • Po jakémkoliv zranění a/nebo operaci,
  • Děti s DMD mají příbuzné,
  • Nemá svolení od své rodiny a od sebe

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Úroveň 1 DMD
Podle Brooke funkční klasifikace dolních končetin na úrovni 1
K měření signálů ze svalů při lezení do schodů pomocí povrchových elektromyografických měření bude použit 8kanálový povrchový EMG systém (DELSYS Trigno Wireless System). Povrchová EMG měření budou prováděna při lezení do schodů bez jakéhokoli zásahu do těla. Povrchové EMG elektrody budou umístěny bilaterálně do m. vastus lateralis, biceps femoris, tibialis anterior a m. gastrocnemius medialis.
Úroveň 2-3 DMD
Podle Brooke funkční klasifikace dolních končetin na úrovni 2 nebo 3
K měření signálů ze svalů při lezení do schodů pomocí povrchových elektromyografických měření bude použit 8kanálový povrchový EMG systém (DELSYS Trigno Wireless System). Povrchová EMG měření budou prováděna při lezení do schodů bez jakéhokoli zásahu do těla. Povrchové EMG elektrody budou umístěny bilaterálně do m. vastus lateralis, biceps femoris, tibialis anterior a m. gastrocnemius medialis.
Zdravá skupina
zdravé děti s podobnými demografickými charakteristikami jako děti s DMD
K měření signálů ze svalů při lezení do schodů pomocí povrchových elektromyografických měření bude použit 8kanálový povrchový EMG systém (DELSYS Trigno Wireless System). Povrchová EMG měření budou prováděna při lezení do schodů bez jakéhokoli zásahu do těla. Povrchové EMG elektrody budou umístěny bilaterálně do m. vastus lateralis, biceps femoris, tibialis anterior a m. gastrocnemius medialis.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Povrchové elektromyografické měření
Časové okno: 40 minut
Měření svalové aktivace Jedná se o 8kanálový systém pro měření signálů přicházejících ze svalů (Delsys)
40 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření svalové síly
Časové okno: 15 minut
Kvantitativní a objektivní metoda pro hodnocení svalové síly pomocí přenosného ručního dynamometru. Měření svalové síly zahrnovalo svaly dolních končetin a trupu.
15 minut
Časovaný test výkonnosti
Časové okno: 20 minut
Časované funkční testy zahrnovaly dobu potřebnou k stání z polohy na zádech, dobu potřebnou k chůzi 10 m, dobu potřebnou k překonání 4 schodů standardní velikosti a dobu potřebnou k sestupu 4 schodů standardní velikosti.
20 minut
Hodnocení svalové zkrácenosti
Časové okno: 10 minut
Hodnocení zkrácení svalů trupu a dolních končetin měření zahrnovalo extenzory zad, hamstringy, flexory kyčle, kvadricepsy a m. gastrocnemius.
10 minut
Šestiminutový test chůze
Časové okno: 6 minut
Děti byly požádány, aby šly během 6 minut co nejrychleji po 25metrové chodbě.
6 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

7. března 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit