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Evaluación de la activación muscular en la actividad de subir escaleras en niños con distrofia muscular de Duchenne

25 de febrero de 2020 actualizado por: Merve Bora, Hacettepe University

Los niños con distrofia muscular de Duchenne (DMD) tienen dificultades hacia el final del período ambulatorio, especialmente en actividades que requieren fuerza muscular proximal de las extremidades inferiores, como caminar, subir escaleras, ponerse de pie sin sentarse. La actividad de subir/bajar escaleras es una actividad compleja que requiere estabilidad articular, sinergia muscular correcta y sincronización. Cuando se examina la literatura; Se ha observado que el rendimiento de la actividad de subir y bajar escaleras en personas con enfermedades neuromusculares se ha evaluado con diversas aplicaciones clínicas. En estudios recientes, hay estudios de electromiografía de superficie (EMG) que evalúan varios aspectos de la actividad de subir y bajar escaleras.

EMG de superficie; es una técnica para evaluaciones neuromusculares que se utiliza con frecuencia tanto en investigación como en aplicaciones clínicas, no invasiva y puede utilizarse en áreas como la neurofisiología, las ciencias del deporte y la rehabilitación.

Nuestro estudio fue planeado para examinar las activaciones musculares en los músculos de las extremidades inferiores involucrados en la actividad de subir escaleras en niños con DMD y comparar niños sanos con niños con DMD y niños con diferentes niveles de DMD.

Hipótesis derivada de la investigación:

H0: No hay diferencia en las activaciones musculares medidas por electromiografía de superficie (EMG) de los músculos de las extremidades inferiores involucrados durante la actividad de subir escaleras entre los niños de nivel 1 y nivel 2-3 con DMD temprana.

H1: Hay una diferencia en las activaciones musculares medidas por electromiografía de superficie (EMG) de los músculos de las extremidades inferiores involucrados durante la actividad de subir escaleras entre los niños de nivel 1 y 2-3 con DMD temprana.

H2: No hay diferencia en las activaciones musculares medidas por electromiografía de superficie (EMG) de los músculos de las extremidades inferiores involucrados durante la actividad de subir escaleras entre niños con DMD y niños sanos.

H3: Hay una diferencia en las activaciones musculares medidas por electromiografía de superficie (EMG) de los músculos de las extremidades inferiores involucrados durante la actividad de subir escaleras entre niños con DMD y niños sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En nuestro estudio, los niños serán evaluados utilizando el dispositivo de electromiografía de superficie (EMG) mediante el uso de electrodos colocados en los músculos relevantes de las extremidades inferiores que participan durante la actividad de subir escaleras.

El estudio incluyó a 10 niños con niveles de DMD de 1 y 10 niños con niveles de DMD de 2 a 3 según la escala de clasificación funcional de las extremidades inferiores de Brooke y 10 niños sanos.

La activación muscular de los músculos vasto lateral, bíceps femoral, tibial anterior y gastrocnemio medial se medirá mediante medición electromiográfica superficial. Se evaluará la activación muscular según SENIAM (EMG de superficie para una evaluación no invasiva de los músculos).

La actividad de subir escaleras se realizará 3 veces y con intervalos de 1 minuto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Merve B Bora, PT
  • Número de teléfono: +90 5058625335
  • Correo electrónico: mervebora95@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06680
        • Reclutamiento
        • Hacettepe University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio incluyó a 20 niños con DMD aplicada en la Unidad de Trastornos Neuromusculares Pediátricos de la Universidad Hacettepe y 10 niños de 5 a 12 años que viven en Ankara que no tienen ninguna enfermedad.

Descripción

Criterios de inclusión:

Niños con DMD:

  • Habiendo sido diagnosticado con distrofia muscular de Duchenne por un neurólogo pediátrico,
  • Voluntariado para participar en el estudio,
  • Estar en el rango de edad de 5 a 12 años.
  • De acuerdo con la Clasificación Funcional de las Extremidades Inferiores de Brooke desarrollada para clasificar las funciones de las extremidades inferiores de los niños con DMD, debe estar entre el nivel 1-3 (niños que continúan deambulando y pueden subir y bajar escaleras asistidas o no asistidas),
  • Ser capaz de cooperar con las instrucciones del fisioterapeuta.

Grupo Saludable:

  • No tener una enfermedad aguda o crónica conocida
  • Los niños con DMD incluidos en el estudio tienen características demográficas similares (edad, altura, peso, índice de masa corporal),
  • El fisioterapeuta debe cooperar con las instrucciones.

Criterio de exclusión:

Niños con DMD:

  • Haber sufrido alguna lesión y/o cirugía en miembros inferiores,
  • Comenzó tratamiento con esteroides en los últimos 6 meses,
  • Tener cualquier enfermedad sistémica que no sea DMD,
  • No tener permiso de su familia y de él mismo.

Grupo Saludable:

  • Haber tenido alguna lesión y/o cirugía,
  • Los niños con DMD tienen parientes,
  • No tener permiso de su familia y de él mismo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
DMD de nivel 1
Según Brooke Lower Extremity Functional Classification Level 1
Se utilizará un sistema EMG de superficie de 8 canales (Sistema inalámbrico DELSYS Trigno) para medir las señales de los músculos durante la actividad de subir escaleras mediante mediciones de electromiografía de superficie. Las mediciones de EMG de superficie se llevarán a cabo durante la actividad de subir escaleras sin ninguna intervención en el cuerpo. Los electrodos EMG de superficie se colocarán bilateralmente en los músculos vasto lateral, bíceps femoral, tibial anterior y gastrocnemio medial.
Nivel 2-3 DMD
Según la clasificación funcional de las extremidades inferiores de Brooke, nivel 2 o 3
Se utilizará un sistema EMG de superficie de 8 canales (Sistema inalámbrico DELSYS Trigno) para medir las señales de los músculos durante la actividad de subir escaleras mediante mediciones de electromiografía de superficie. Las mediciones de EMG de superficie se llevarán a cabo durante la actividad de subir escaleras sin ninguna intervención en el cuerpo. Los electrodos EMG de superficie se colocarán bilateralmente en los músculos vasto lateral, bíceps femoral, tibial anterior y gastrocnemio medial.
Grupo Saludable
niños sanos con características demográficas similares con niños con DMD
Se utilizará un sistema EMG de superficie de 8 canales (Sistema inalámbrico DELSYS Trigno) para medir las señales de los músculos durante la actividad de subir escaleras mediante mediciones de electromiografía de superficie. Las mediciones de EMG de superficie se llevarán a cabo durante la actividad de subir escaleras sin ninguna intervención en el cuerpo. Los electrodos EMG de superficie se colocarán bilateralmente en los músculos vasto lateral, bíceps femoral, tibial anterior y gastrocnemio medial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición electromiográfica de superficie
Periodo de tiempo: 40 minutos
Medición de Activación Muscular Es un sistema de 8 canales para medir señales provenientes de los músculos (Delsys)
40 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: 15 minutos
Un método cuantitativo y objetivo para la evaluación de la fuerza muscular utilizando un dinamómetro portátil de mano. La medición de la fuerza muscular incluyó los músculos de las extremidades inferiores y del tronco.
15 minutos
Prueba de rendimiento cronometrada
Periodo de tiempo: 20 minutos
Las pruebas de función cronometradas incluyeron el tiempo necesario para pararse desde una posición supina, el tiempo necesario para caminar 10 m, el tiempo necesario para subir 4 escaleras de tamaño estándar y el tiempo necesario para descender 4 escaleras de tamaño estándar.
20 minutos
Evaluación de acortamiento muscular
Periodo de tiempo: 10 minutos
La evaluación del acortamiento de la medición de los músculos del tronco y de las extremidades inferiores incluyó extensores de la espalda, isquiotibiales, flexores de la cadera, cuádriceps y músculos gastrocnemios.
10 minutos
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 6 minutos
Se pidió a los niños que caminaran durante 6 minutos lo más rápido posible en un corredor de 25 metros.
6 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de abril de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

7 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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