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L'évaluation de l'activation musculaire lors de la montée des escaliers chez les enfants atteints de dystrophie musculaire de Duchenne

25 février 2020 mis à jour par: Merve Bora, Hacettepe University

Les enfants atteints de dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) ont des difficultés vers la fin de la période ambulatoire, en particulier dans les activités qui nécessitent une force musculaire proximale des membres inférieurs telles que marcher, monter des escaliers, se lever sans s'asseoir. L'activité de montée / descente d'escaliers est une activité complexe qui nécessite une stabilité articulaire, une synergie musculaire correcte et un timing. Lorsque la littérature est examinée; Il a été observé que la performance de l'activité de montée et de descente des escaliers chez les personnes atteintes d'une maladie neuromusculaire a été évaluée avec diverses applications cliniques. Dans des études récentes, il existe des études d'électromyographie de surface (EMG) évaluant divers aspects de l'activité de montée et de descente d'escaliers.

EMG de surface ; est une technique d'évaluation neuromusculaire fréquemment utilisée dans la recherche et les applications cliniques, non invasive, et peut être utilisée dans des domaines tels que la neurophysiologie, les sciences du sport et la rééducation.

Notre étude avait pour but d'examiner les activations musculaires dans les muscles des membres inférieurs impliqués dans l'activité de montée des escaliers chez les enfants atteints de DMD et de comparer des enfants en bonne santé avec des enfants atteints de DMD et des enfants avec différents niveaux de DMD.

Hypothèse issue de l'enquête :

H0 : Il n'y a pas de différence dans les activations musculaires mesurées par électromyographie de surface (EMG) des muscles des membres inférieurs impliqués lors de l'activité de montée d'escaliers entre les enfants de niveau 1 et de niveau 2-3 atteints de DMD précoce.

H1 : Il existe une différence dans les activations musculaires mesurées par électromyographie de surface (EMG) des muscles des membres inférieurs impliqués lors de la montée des escaliers entre les enfants de niveau 1 et de niveau 2-3 atteints de DMD précoce.

H2 : Il n'y a pas de différence dans les activations musculaires mesurées par électromyographie de surface (EMG) des muscles des membres inférieurs impliqués lors de la montée des escaliers entre les enfants atteints de DMD et les enfants sains.

H3 : Il existe une différence dans les activations musculaires mesurées par électromyographie de surface (EMG) des muscles des membres inférieurs impliqués lors de la montée des escaliers entre les enfants atteints de DMD et les enfants en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans notre étude, les enfants seront évalués à l'aide de l'appareil d'électromyographie de surface (EMG) en utilisant des électrodes placées dans les muscles des membres inférieurs concernés qui participent à l'activité de montée d'escalier.

L'étude a inclus 10 enfants avec des niveaux de DMD de 1 et 10 enfants avec des niveaux de DMD de 2 à 3 selon l'échelle de classification fonctionnelle des membres inférieurs de Brooke et 10 enfants en bonne santé.

L'activation musculaire des muscles vaste latéral, biceps fémoral, tibial antérieur et gastrocnémien médial sera mesurée par mesure électromyographique superficielle. L'activation musculaire selon SENIAM (EMG de surface pour une évaluation non invasive des muscles) sera évaluée.

L'activité de montée d'escaliers sera effectuée 3 fois et à 1 minute d'intervalle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06680
        • Recrutement
        • Hacettepe University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude a inclus 20 enfants atteints de DMD appliqués dans l'unité des troubles neuromusculaires pédiatriques de l'Université Hacettepe et 10 enfants âgés de 5 à 12 ans vivant à Ankara qui n'ont aucune maladie.

La description

Critère d'intégration:

Enfants atteints de DMD :

  • Ayant reçu un diagnostic de dystrophie musculaire de Duchenne par un neurologue pédiatrique,
  • Volontaire pour participer à l'étude,
  • Être dans la tranche d'âge 5-12 ans
  • Selon la classification fonctionnelle des membres inférieurs de Brooke développée pour classer les fonctions des membres inférieurs des enfants atteints de DMD, elle devrait se situer entre les niveaux 1 à 3 (enfants qui continuent à marcher et peuvent monter et descendre avec des escaliers assistés / non assistés),
  • Être capable de coopérer avec les instructions du physiothérapeute

Groupe sain :

  • Ne pas avoir de maladie aiguë ou chronique connue
  • Les enfants atteints de DMD inclus dans l'étude ont des caractéristiques démographiques similaires (âge, taille, poids, indice de masse corporelle),
  • Le physiothérapeute doit coopérer avec les instructions.

Critère d'exclusion:

Enfants atteints de DMD :

  • Avoir subi des blessures aux membres inférieurs et/ou une intervention chirurgicale,
  • A commencé un traitement stéroïdien au cours des 6 derniers mois,
  • Avoir une maladie systémique autre que la DMD,
  • Ne pas avoir la permission de sa famille et de lui-même.

Groupe sain :

  • Ayant subi une blessure et/ou une intervention chirurgicale,
  • Les enfants atteints de DMD ont des parents,
  • Ne pas avoir la permission de sa famille et de lui-même

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
DMD niveau 1
Selon la classification fonctionnelle des membres inférieurs de Brooke, niveau 1
Autre: Appareil électromyographique
Un système EMG de surface à 8 canaux (DELSYS Trigno Wireless System) sera utilisé pour mesurer les signaux des muscles pendant l'activité de montée d'escaliers par des mesures d'électromyographie de surface. Les mesures d'EMG de surface seront effectuées pendant l'activité de montée d'escaliers sans aucune intervention dans le corps. Les électrodes EMG de surface seront placées bilatéralement dans les muscles vaste latéral, biceps fémoral, tibial antérieur et gastrocnémien médial.
DMD niveau 2-3
Selon la classification fonctionnelle des membres inférieurs de Brooke, niveau 2 ou 3
Autre: Appareil électromyographique
Un système EMG de surface à 8 canaux (DELSYS Trigno Wireless System) sera utilisé pour mesurer les signaux des muscles pendant l'activité de montée d'escaliers par des mesures d'électromyographie de surface. Les mesures d'EMG de surface seront effectuées pendant l'activité de montée d'escaliers sans aucune intervention dans le corps. Les électrodes EMG de surface seront placées bilatéralement dans les muscles vaste latéral, biceps fémoral, tibial antérieur et gastrocnémien médial.
Groupe sain
enfants en bonne santé avec des caractéristiques démographiques similaires avec des enfants atteints de DMD
Autre: Appareil électromyographique
Un système EMG de surface à 8 canaux (DELSYS Trigno Wireless System) sera utilisé pour mesurer les signaux des muscles pendant l'activité de montée d'escaliers par des mesures d'électromyographie de surface. Les mesures d'EMG de surface seront effectuées pendant l'activité de montée d'escaliers sans aucune intervention dans le corps. Les électrodes EMG de surface seront placées bilatéralement dans les muscles vaste latéral, biceps fémoral, tibial antérieur et gastrocnémien médial.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure électromyographique de surface
Délai: 40 minutes
Mesure de l'activation musculaire C'est un système à 8 canaux pour mesurer les signaux provenant des muscles (Delsys)
40 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la force musculaire
Délai: 15 minutes
Une méthode quantitative et objective d'évaluation de la force musculaire à l'aide d'un dynamomètre portable. La mesure de la force musculaire comprenait les muscles des membres inférieurs et du tronc.
15 minutes
Test de performance chronométré
Délai: 20 minutes
Les tests de fonction chronométrés comprenaient le temps nécessaire pour se tenir debout à partir d'une position couchée, le temps nécessaire pour marcher 10 m, le temps nécessaire pour monter 4 escaliers de taille standard et le temps nécessaire pour descendre 4 escaliers de taille standard.
20 minutes
Évaluation de la brièveté musculaire
Délai: 10 minutes
L'évaluation du raccourcissement de la mesure des muscles du tronc et des membres inférieurs comprenait les extenseurs du dos, les ischio-jambiers, les fléchisseurs de la hanche, les quadriceps et les muscles gastrocnémiens.
10 minutes
Test de marche de six minutes
Délai: 6 minutes
Les enfants ont été invités à marcher pendant 6 minutes aussi vite que possible dans un couloir de 25 mètres.
6 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 avril 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

7 mars 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2020

Première publication (Réel)

27 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GO 19/323

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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