Duchennen lihasdystrofiaa sairastavien lasten lihasaktivaation arviointi portaiden kiipeämisessä
Duchennen lihasdystrofiaa (DMD) sairastavilla lapsilla on vaikeuksia ambulatorisen jakson loppua kohden, etenkin sellaisissa toimissa, jotka vaativat alaraajojen proksimaalista lihasvoimaa, kuten kävely, portaiden kiipeäminen, seisominen istumatta. Portaiden kiipeäminen/lasku on monimutkaista toimintaa, joka vaatii nivelten vakautta, oikeaa lihassynergiaa ja ajoitusta. Kun kirjallisuutta tarkastellaan; On havaittu, että portaiden ylös- ja alaspäin nousemisen suorituskykyä yksilöillä, joilla on neuromuskulaarinen sairaus, on arvioitu erilaisilla kliinisillä sovelluksilla. Viimeaikaisissa tutkimuksissa on pintaelektromyografia (EMG) -tutkimuksia, joissa arvioidaan portaiden kiipeämisen ja laskeutumisen eri näkökohtia.
Pinta EMG; on neuromuskulaaristen arviointien tekniikka, jota käytetään usein sekä tutkimuksessa että kliinisissä sovelluksissa, ei-invasiivinen ja jota voidaan käyttää sellaisilla aloilla kuin neurofysiologia, urheilutiede ja kuntoutus.
Tutkimuksemme suunniteltiin tutkimaan DMD-lapsilla portaiden kiipeämiseen liittyviä lihasaktivaatioita alaraajojen lihaksissa ja vertailla terveitä lapsia DMD:tä sairastaviin lapsiin ja lapsiin, joilla on eri DMD-taso.
Tutkimuksesta peräisin oleva hypoteesi:
H0: Varhaista DMD:tä sairastavien lasten tason 1 ja tason 2-3 välillä ei ole eroa asiaan liittyvien alaraajojen lihasten pintaelektromyografialla (EMG) mitatuissa lihasaktivaatioissa portaiden kiipeämisen aikana.
H1: Varhaista DMD:tä sairastavien tason 1 ja tason 2-3 lasten välillä on eroa asiaan liittyvien alaraajojen lihasten pintaelektromyografialla (EMG) mitatuissa lihasaktivaatioissa portaiden kiipeämisen aikana.
H2: DMD:tä sairastavien lasten ja terveiden lasten välillä ei ole eroa asiaan liittyvien alaraajojen lihasten pintaelektromyografialla (EMG) mitatuissa lihasaktivaatioissa portaiden kiipeämisen aikana.
H3: DMD:tä sairastavien lasten ja terveiden lasten välillä on eroa asiaan liittyvien alaraajojen lihasten pintaelektromyografialla (EMG) mitatuissa lihasaktivaatioissa portaiden kiipeämisen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessamme lapsia arvioidaan pintaelektromyografialaitteella (EMG) käyttämällä elektrodeja, jotka on asetettu asiaankuuluviin alaraajan lihaksiin, jotka osallistuvat portaiden kiipeämiseen.
Tutkimukseen osallistui 10 lasta, joilla oli DMD-taso 1, ja 10 lasta, joilla DMD-tasot olivat 2-3 Brooke Lower Limb Functional Classification -asteikon mukaan, ja 10 tervettä lasta.
Vastus lateralis-, biceps femoris-, tibialis anterior- ja gastrocnemius medialis -lihasten lihasaktivaatio mitataan pinnallisella elektromyografisella mittauksella. Lihasten aktivaatio SENIAM:n (pinta-EMG lihasten non-invasiiviseen arviointiin) mukaan arvioidaan.
Portaiden kiipeilyä suoritetaan 3 kertaa ja 1 minuutin välein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06680
- Rekrytointi
- Hacettepe University
-
Ottaa yhteyttä:
- Merve Bora, PT
- Puhelinnumero: 05058625335
- Sähköposti: mervebora95@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapset, joilla on DMD:
- Kun lastenneurologi on diagnosoinut Duchennen lihasdystrofian,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
- Ikähaarukka 5-12
- DMD-lasten alaraajojen toimintojen luokitteluun kehitetyn Brooke Lower Limb Functional Classification -luokituksen mukaan sen tulisi olla välillä 1-3 (lapset, jotka jatkavat kävelyä ja voivat mennä ylös ja alas avustetuilla / ilman avustajaa olevia portaita).
- Pystyy toimimaan yhteistyössä fysioterapeutin ohjeiden mukaan
Terve ryhmä:
- Ei tiedossa olevaa akuuttia tai kroonista sairautta
- Tutkimukseen osallistuvilla DMD-lapsilla on samanlaiset demografiset ominaisuudet (ikä, pituus, paino, painoindeksi),
- Fysioterapeutin tulee toimia ohjeiden mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
Lapset, joilla on DMD:
- olet saanut alaraajavammoja ja/tai leikkauksia,
- Aloitti steroidihoidon viimeisen 6 kuukauden aikana,
- sinulla on jokin muu systeeminen sairaus kuin DMD,
- Ei saanut lupaa perheeltä ja häneltä itseltään.
Terve ryhmä:
- Jos sinulla on ollut vammoja ja/tai leikkaus,
- DMD:tä sairastavilla lapsilla on sukulaisia,
- Ei saanut lupaa perheeltä ja häneltä itseltään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Taso 1 DMD
Brooken alaraajojen toiminnallisen luokituksen tason 1 mukaan
|
8-kanavaista pinta-EMG-järjestelmää (DELSYS Trigno Wireless System) käytetään mittaamaan signaaleja lihaksista portaiden kiipeämisen aikana pinnan elektromyografialla. Pinta-EMG-mittaukset suoritetaan portaiden kiipeämisen aikana ilman kehon toimenpiteitä.
Pinta-EMG-elektrodit sijoitetaan molemmin puolin vastus lateralis-, biceps femoris-, tibialis anterior- ja gastrocnemius medialis -lihaksiin.
|
|
Taso 2-3 DMD
Brooken alaraajojen toiminnallisen luokituksen tason 2 tai 3 mukaan
|
8-kanavaista pinta-EMG-järjestelmää (DELSYS Trigno Wireless System) käytetään mittaamaan signaaleja lihaksista portaiden kiipeämisen aikana pinnan elektromyografialla. Pinta-EMG-mittaukset suoritetaan portaiden kiipeämisen aikana ilman kehon toimenpiteitä.
Pinta-EMG-elektrodit sijoitetaan molemmin puolin vastus lateralis-, biceps femoris-, tibialis anterior- ja gastrocnemius medialis -lihaksiin.
|
|
Terve ryhmä
terveet lapset, joilla on samanlaiset demografiset ominaisuudet kuin DMD:tä sairastavat lapset
|
8-kanavaista pinta-EMG-järjestelmää (DELSYS Trigno Wireless System) käytetään mittaamaan signaaleja lihaksista portaiden kiipeämisen aikana pinnan elektromyografialla. Pinta-EMG-mittaukset suoritetaan portaiden kiipeämisen aikana ilman kehon toimenpiteitä.
Pinta-EMG-elektrodit sijoitetaan molemmin puolin vastus lateralis-, biceps femoris-, tibialis anterior- ja gastrocnemius medialis -lihaksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pintaelektromyografinen mittaus
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
Lihasaktivaatiomittaus Se on 8-kanavainen järjestelmä lihasten signaalien mittaamiseen (Delsys)
|
40 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoiman mittaus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Kvantitatiivinen ja objektiivinen menetelmä lihasvoiman arvioimiseksi kannettavalla käsidynamometrillä.
Lihasvoiman mittaus sisälsi alaraajan ja vartalon lihakset.
|
15 minuuttia
|
|
Ajastettu suorituskykytesti
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Ajastettuihin toimintakokeisiin sisältyi makuuasennosta seisomiseen käytetty aika, 10 metrin kävelyyn käytetty aika, 4 vakiokokoista portaiden kiipeämiseen käytetty aika ja 4 vakiokokoisen portaiden laskeutumisen aika.
|
20 minuuttia
|
|
Lihasvajeen arviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Vartalon ja alaraajojen lihasten mittauksen lyhentämisarviointi sisälsi selän ojentajalihakset, reisilihakset, lonkan koukistajat, nelipäiset ja gastrocnemius-lihakset.
|
10 minuuttia
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Lapsia pyydettiin kävelemään 6 minuuttia mahdollisimman nopeasti 25 metrin käytävällä.
|
6 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Uchikawa K, Liu M, Hanayama K, Tsuji T, Fujiwara T, Chino N. Functional status and muscle strength in people with Duchenne muscular dystrophy living in the community. J Rehabil Med. 2004 May;36(3):124-9. doi: 10.1080/16501970410023461.
- Bakker JP, De Groot IJ, Beelen A, Lankhorst GJ. Predictive factors of cessation of ambulation in patients with Duchenne muscular dystrophy. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Dec;81(12):906-12. doi: 10.1097/00002060-200212000-00004.
- Rainoldi A, Melchiorri G, Caruso I. A method for positioning electrodes during surface EMG recordings in lower limb muscles. J Neurosci Methods. 2004 Mar 15;134(1):37-43. doi: 10.1016/j.jneumeth.2003.10.014.
- Ropars J, Lempereur M, Vuillerot C, Tiffreau V, Peudenier S, Cuisset JM, Pereon Y, Leboeuf F, Delporte L, Delpierre Y, Gross R, Brochard S. Muscle Activation during Gait in Children with Duchenne Muscular Dystrophy. PLoS One. 2016 Sep 13;11(9):e0161938. doi: 10.1371/journal.pone.0161938. eCollection 2016.
- Hermens HJ, Freriks B, Disselhorst-Klug C, Rau G. Development of recommendations for SEMG sensors and sensor placement procedures. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Oct;10(5):361-74. doi: 10.1016/s1050-6411(00)00027-4.
- Bora M, Yalcin A, Bulut N, Yilmaz O, Karaduman A, Topuz S, Alemdaroglu-Gurbuz I. Investigation of surface electromyography amplitude values during stair climbing task in children with Duchenne muscular dystrophy. Neurol Sci. 2022 Apr;43(4):2791-2801. doi: 10.1007/s10072-021-05643-y. Epub 2021 Oct 4.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 19/323
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Duchennen lihasdystrofia
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
Novartis Gene TherapiesValmisGeeniterapia | SMA - Spinal Muscular AtrophyYhdysvallat