Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärderingen av muskelaktivering vid klättring i trappor hos barn med Duchennes muskeldystrofi

25 februari 2020 uppdaterad av: Merve Bora, Hacettepe University

Barn med Duchennes muskeldystrofi (DMD) har svårigheter mot slutet av den ambulerande perioden, särskilt vid aktiviteter som kräver proximal muskelstyrka i nedre extremiteter som att gå, gå i trappor, stå upp utan att sitta. Trappklättring/nedförsaktivitet är en komplex aktivitet som kräver ledstabilitet, korrekt muskelsynergi och timing. När litteraturen granskas; Det har observerats att prestanda för trappklättring upp och ner aktivitet hos individer med neuromuskulär sjukdom har utvärderats med olika kliniska tillämpningar. I nyare studier finns ytelektromyografistudier (EMG) som utvärderar olika aspekter av trappklättring och nedåtgående aktivitet.

Yta EMG; är en teknik för neuromuskulära utvärderingar som ofta används i både forskning och kliniska tillämpningar, icke-invasiv, och som kan användas inom områden som neurofysiologi, idrottsvetenskap och rehabilitering.

Vår studie planerades för att undersöka muskelaktiveringarna i de nedre extremitetsmusklerna som är involverade i att klättra i trappor hos barn med DMD och för att jämföra friska barn med barn med DMD och barn med olika nivåer av DMD.

Hypotes som härrör från undersökningen:

H0: Det finns ingen skillnad i muskelaktiveringarna mätt med ytelektromyografi (EMG) av de inblandade underextremitetsmusklerna under aktivitet i trappor mellan nivå 1 och nivå 2-3 barn med tidig DMD.

H1: Det finns en skillnad i muskelaktiveringarna mätt med ytelektromyografi (EMG) av de inblandade nedre extremitetsmusklerna under aktivitet i trappor mellan nivå 1 och nivå 2-3 barn med tidig DMD.

H2: Det finns ingen skillnad i muskelaktiveringarna mätt med ytelektromyografi (EMG) av de inblandade muskulaturen i nedre extremiteter under aktivitet i trappor mellan barn med DMD och friska barn.

H3: Det finns en skillnad i muskelaktiveringar mätt med ytelektromyografi (EMG) av de inblandade muskulaturen i nedre extremiteterna under aktivitet i trappor mellan barn med DMD och friska barn.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I vår studie kommer barn att bedömas med hjälp av ytelektromyografi (EMG) -anordningen genom att använda elektroder placerade i de relevanta underbensmusklerna som deltar under trappklättringsaktiviteten.

Studien inkluderade 10 barn med DMD-nivåer var 1 och 10 barn med DMD-nivåer var 2-3 enligt Brooke Lower Limb Functional Classification-skalan och 10 friska barn.

Muskelaktivering av vastus lateralis, biceps femoris, tibialis anterior och gastrocnemius medialis kommer att mätas genom ytlig elektromyografisk mätning. Muskelaktivering enligt SENIAM (yt-EMG för en icke-invasiv bedömning av muskler) för kommer att utvärderas.

Trappklättring kommer att utföras 3 gånger och med 1 minuts intervall.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06680
        • Rekrytering
        • Hacettepe University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien inkluderade 20 barn med DMD applicerad på Hacettepe University Pediatric Neuromuscular Disorders Unit och 10 barn i åldern 5-12 år som bor i Ankara som inte har någon sjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Barn med DMD:

  • Efter att ha fått diagnosen Duchenne muskeldystrofi av en pediatrisk neurolog,
  • Att frivilligt delta i studien,
  • Att vara i åldern 5-12 år
  • Enligt Brooke Lower Limb Functional Classification som utvecklats för att klassificera nedre extremitetsfunktioner hos barn med DMD, bör den vara mellan nivå 1-3 (barn som fortsätter ambulerande och kan gå upp och ner med assisterade/oassisterade trappor),
  • Att kunna samarbeta med sjukgymnastens instruktioner

Frisk grupp:

  • Att inte ha en känd akut eller kronisk sjukdom
  • Barnen med DMD som ingår i studien har liknande demografiska egenskaper (ålder, längd, vikt, body mass index),
  • Sjukgymnasten ska samarbeta med instruktionerna.

Exklusions kriterier:

Barn med DMD:

  • Har genomgått skador i nedre extremiteterna och/eller operation,
  • Påbörjat steroidbehandling under de senaste 6 månaderna,
  • Har någon annan systemisk sjukdom än DMD,
  • Att inte ha tillstånd från sin familj och sig själv.

Frisk grupp:

  • Efter att ha haft någon skada och/eller operation,
  • Barn med DMD har släktingar,
  • Att inte ha tillstånd från sin familj och sig själv

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Nivå 1 DMD
Enligt Brooke Funktionsklassificeringsnivå 1 för nedre extremiteter
Övrig: Elektromyografisk enhet
Ett 8-kanaligt yt-EMG-system (DELSYS Trigno Wireless System) kommer att användas för att mäta signaler från muskler under trappklättringsaktivitet genom ytelektromyografimätningar. Yt-EMG-mätningar kommer att utföras under trappklättringsaktivitet utan ingrepp i kroppen. Yt-EMG-elektroder kommer att placeras bilateralt i musklerna vastus lateralis, biceps femoris, tibialis anterior och gastrocnemius medialis.
Nivå 2-3 DMD
Enligt Brooke Funktionsklassificering för nedre extremiteter nivå 2 eller 3
Övrig: Elektromyografisk enhet
Ett 8-kanaligt yt-EMG-system (DELSYS Trigno Wireless System) kommer att användas för att mäta signaler från muskler under trappklättringsaktivitet genom ytelektromyografimätningar. Yt-EMG-mätningar kommer att utföras under trappklättringsaktivitet utan ingrepp i kroppen. Yt-EMG-elektroder kommer att placeras bilateralt i musklerna vastus lateralis, biceps femoris, tibialis anterior och gastrocnemius medialis.
Frisk grupp
friska barn med liknande demografiska egenskaper med barn med DMD
Övrig: Elektromyografisk enhet
Ett 8-kanaligt yt-EMG-system (DELSYS Trigno Wireless System) kommer att användas för att mäta signaler från muskler under trappklättringsaktivitet genom ytelektromyografimätningar. Yt-EMG-mätningar kommer att utföras under trappklättringsaktivitet utan ingrepp i kroppen. Yt-EMG-elektroder kommer att placeras bilateralt i musklerna vastus lateralis, biceps femoris, tibialis anterior och gastrocnemius medialis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ytelektromyografisk mätning
Tidsram: 40 minuter
Muskelaktiveringsmätning Det är ett 8-kanalssystem för att mäta signaler som kommer från muskler (Delsys)
40 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelstyrkamätning
Tidsram: 15 minuter
En kvantitativ och objektiv metod för bedömning av muskelstyrka med hjälp av en bärbar handhållen dynamometer. Muskelstyrkemätning inkluderade underbens- och bålmuskler.
15 minuter
Tidsatt prestandatest
Tidsram: 20 minuter
Tidsinställda funktionstester inkluderade tid det tog att stå från ryggläge, tid det tog att gå 10 m, tid det tog att gå uppför fyra standardtrappor och tid det tog att gå ner för fyra standardtrappor.
20 minuter
Bedömning av muskelkorthet
Tidsram: 10 minuter
Förkortande bedömning av bål- och nedre extremitetsmusklers mätning inkluderade ryggsträckare, hamstring, höftböjare, quadriceps och gastrocnemiusmuskler.
10 minuter
Sex minuters gångtest
Tidsram: 6 minuter
Barn ombads att gå under 6 minuter så fort som möjligt i en 25 meter lång korridor.
6 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 april 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

7 mars 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2020

Första postat (Faktisk)

27 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GO 19/323

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera