Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evalueringen af ​​muskelaktivering ved at klatre op ad trapper aktivitet hos børn med Duchenne muskeldystrofi

25. februar 2020 opdateret af: Merve Bora, Hacettepe University

Børn med Duchenne muskeldystrofi (DMD) har vanskeligheder mod slutningen af ​​den ambulante periode, især ved aktiviteter, der kræver proksimal muskelstyrke i underekstremiteterne, såsom at gå, gå på trapper, stå op uden at sidde. Trappeklatring/nedstigningsaktivitet er en kompleks aktivitet, der kræver ledstabilitet, korrekt muskelsynergi og timing. Når litteraturen undersøges; Det er blevet observeret, at ydeevnen af ​​trappestigning op og ned aktivitet hos individer med neuromuskulær sygdom er blevet evalueret med forskellige kliniske anvendelser. I nyere undersøgelser er der undersøgelser af overfladeelektromyografi (EMG), der evaluerer forskellige aspekter af trappestigning og nedadgående aktivitet.

Overflade EMG; er en teknik til neuromuskulære evalueringer, der ofte bruges i både forskning og kliniske applikationer, ikke-invasiv og kan bruges inden for områder som neurofysiologi, idrætsvidenskab og rehabilitering.

Vores undersøgelse var planlagt til at undersøge muskelaktiveringerne i musklerne i underekstremiteterne involveret i at klatre op ad trapper hos børn med DMD og sammenligne raske børn med børn med DMD og børn med forskellige niveauer af DMD.

Hypotese, der stammer fra undersøgelsen:

H0: Der er ingen forskel i muskelaktiveringerne målt ved overfladeelektromyografi (EMG) af de involverede underekstremitetsmuskler under klatring op ad trapper mellem niveau 1 og niveau 2-3 børn med tidlig DMD.

H1: Der er forskel i muskelaktiveringerne målt ved overfladeelektromyografi (EMG) af de involverede underekstremitetsmuskler under klatring op ad trapper mellem niveau 1 og niveau 2-3 børn med tidlig DMD.

H2: Der er ingen forskel i muskelaktiveringerne målt ved overfladeelektromyografi (EMG) af de involverede underekstremitetsmuskler under aktivitet på trapper mellem børn med DMD og raske børn.

H3: Der er forskel i muskelaktiveringerne målt ved overfladeelektromyografi (EMG) af de involverede underekstremitetsmuskler under aktivitet på trapper mellem børn med DMD og raske børn.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I vores undersøgelse vil børn blive vurderet ved hjælp af overfladeelektromyografi (EMG) enheden ved at bruge elektroder placeret i de relevante underekstremitetsmuskler, der deltager under trappeklatringsaktiviteten.

Undersøgelsen omfattede 10 børn med DMD-niveauer var 1 og 10 børn med DMD-niveauer var 2-3 ifølge Brooke Lower Limb Functional Classification-skalaen og 10 raske børn.

Muskelaktivering af vastus lateralis, biceps femoris, tibialis anterior og gastrocnemius medialis muskler vil blive målt ved overfladisk elektromyografisk måling. Muskelaktivering i henhold til SENIAM (overflade-EMG for en ikke-invasiv vurdering af muskler) for vil blive evalueret.

Trappeklatring vil blive udført 3 gange og med 1 minuts mellemrum.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06680
        • Rekruttering
        • Hacettepe University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfattede 20 børn med DMD anvendt i Hacettepe University Pediatric Neuromuscular Disorders Unit og 10 børn i alderen 5-12 år, der bor i Ankara, som ikke har nogen sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn med DMD:

  • Efter at være blevet diagnosticeret med Duchenne muskeldystrofi af en pædiatrisk neurolog,
  • frivilligt at deltage i undersøgelsen,
  • At være i alderen 5-12 år
  • Ifølge Brooke Lower Limb Functional Classification, der er udviklet til klassificering af underekstremitetsfunktioner hos børn med DMD, skal den være mellem niveau 1-3 (børn, der fortsætter ambulationen og kan gå op og ned med assisterede/uassisterede trapper),
  • At kunne samarbejde efter fysioterapeutens anvisninger

Sund gruppe:

  • Ikke at have en kendt akut eller kronisk sygdom
  • Børnene med DMD inkluderet i undersøgelsen har lignende demografiske karakteristika (alder, højde, vægt, body mass index),
  • Fysioterapeuten bør samarbejde med instruktionerne.

Ekskluderingskriterier:

Børn med DMD:

  • Har gennemgået skader i underekstremiteterne og/eller operation,
  • Påbegyndt steroidbehandling inden for de sidste 6 måneder,
  • Har nogen anden systemisk sygdom end DMD,
  • Ikke at have tilladelse fra sin familie og sig selv.

Sund gruppe:

  • Efter at have haft nogen skade og/eller operation,
  • Børn med DMD har slægtninge,
  • Ikke at have tilladelse fra sin familie og sig selv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Niveau 1 DMD
Ifølge Brooke Funktionsklassifikationsniveau 1 i nedre ekstremiteter
Andet: Elektromyografisk enhed
Et 8-kanals overflade-EMG-system (DELSYS Trigno Wireless System) vil blive brugt til at måle signaler fra muskler under trappestigningsaktivitet ved overfladeelektromyografimålinger. Overflade-EMG-målinger vil blive udført under trappeklatringsaktivitet uden indgreb i kroppen. Overflade EMG-elektroder vil blive placeret bilateralt i musklerne vastus lateralis, biceps femoris, tibialis anterior og gastrocnemius medialis.
Niveau 2-3 DMD
I henhold til Brooke Funktionel Klassificering af Nedre ekstremiteter Niveau 2 eller 3
Andet: Elektromyografisk enhed
Et 8-kanals overflade-EMG-system (DELSYS Trigno Wireless System) vil blive brugt til at måle signaler fra muskler under trappestigningsaktivitet ved overfladeelektromyografimålinger. Overflade-EMG-målinger vil blive udført under trappeklatringsaktivitet uden indgreb i kroppen. Overflade EMG-elektroder vil blive placeret bilateralt i musklerne vastus lateralis, biceps femoris, tibialis anterior og gastrocnemius medialis.
Sund gruppe
raske børn med lignende demografiske karakteristika med børn med DMD
Andet: Elektromyografisk enhed
Et 8-kanals overflade-EMG-system (DELSYS Trigno Wireless System) vil blive brugt til at måle signaler fra muskler under trappestigningsaktivitet ved overfladeelektromyografimålinger. Overflade-EMG-målinger vil blive udført under trappeklatringsaktivitet uden indgreb i kroppen. Overflade EMG-elektroder vil blive placeret bilateralt i musklerne vastus lateralis, biceps femoris, tibialis anterior og gastrocnemius medialis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektromyografisk overflademåling
Tidsramme: 40 minutter
Muskelaktiveringsmåling Det er et 8-kanals system til måling af signaler, der kommer fra muskler (Delsys)
40 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrkemåling
Tidsramme: 15 minutter
En kvantitativ og objektiv metode til vurdering af muskelstyrke ved hjælp af et bærbart håndholdt dynamometer. Muskelstyrkemåling omfattede underekstremitets- og kropsmuskler.
15 minutter
Tidsindstillet præstationstest
Tidsramme: 20 minutter
Tidsindstillede funktionstests inkluderede tid det tog at stå fra liggende stilling, tid det tog at gå 10 m, tid det tog at bestige 4 standard-størrelse trapper og tid det tog at gå ned 4 standard-størrelse trapper.
20 minutter
Vurdering af muskelkorthed
Tidsramme: 10 minutter
Afkortende vurdering af måling af trunk- og underekstremitetsmuskler omfattede rygstrækkere, hamstring, hoftebøjer, quadriceps og gastrocnemius muskler.
10 minutter
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 6 minutter
Børnene blev bedt om at gå i 6 minutter så hurtigt som muligt på en 25 meter lang korridor.
6 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

7. marts 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GO 19/323

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Duchennes muskeldystrofi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner