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頸椎症における分節モビライゼーションと脊椎全体モビリゼーションの比較

2020年2月27日 更新者:Riphah International University
この研究に登録されたすべての頸椎症患者は、ユスラ総合病院のリハビリテーションセンターで評価されました。 選択基準を満たした患者は、シールエンベロープ法により、介入群と​​対照群の 2 つのグループに無作為に割り当てられます。 3 週間のリハビリテーション プログラムの 9 つのセッションがあり、疼痛は数値疼痛評価尺度で評価され、首の障害指数で障害が評価され、ROM は 1 回目、4 回目、および最後の訪問でゴニオメーターによって評価されます。 週に 3 回の介入セッションが患者に与えられます。

調査の概要

詳細な説明

頸椎症は、頸椎の 1 つまたは複数のセグメントが乱れる一般的な年齢関連のプロセスです。 頸椎症は、椎体の骨の成長、椎弓板および椎間関節のアーチの肥大、および頸椎のさまざまなセグメントの不安定性を含む、椎間板および椎間関節の変性変化である一連の変化を示します。 変性疾患の原因は老化プロセスと関連しています。 頸椎症は年齢とともに悪化します.年齢が上がるにつれて、脊椎を構成する軟骨と骨が徐々に磨耗し、これらの変化には、脱水椎間板、椎間板ヘルニア、骨棘が含まれ、首の怪我を引き起こす可能性があります.

機械的頸部障害は保守的な管理に大きく反応しますが、機械的頸部の痛みに対するゴールドスタンダードの介入はまだ認識されていません. さまざまな無作為化対照研究(RCT)でいくつかの治療法がレビューされていますが、最も一般的に使用されているものについて、アクセス可能な最良の証拠を示します.

首の痛みの保守的な管理はよく対応します。日常活動では、姿勢の認識とストレス管理戦略、職場 (人間工学) または趣味が多くの患者にとって価値がある場合があります。 患者の再教育が必要であり、夜間は枕を 1 つだけ使用するように患者にアドバイスします。痛みの強度が高い場合は、抗炎症剤または鎮痛剤が広く一般的に使用されます。 毎晩アミトリプチリン (10-30 mg) などの低用量の三環式抗うつ薬を使用すると、より良い結果が得られる可能性があります。

手技療法介入療法(マニピュレーションまたはモビライゼーション理学療法)のメタ分析に含まれるランダム化比較研究(RCT)は、モビライゼーション技術とマニピュレーションが積極的な治療(患者再教育、カウンセリング、薬物療法)。 しかし、動員と比較して、操作は重度の神経学的合併症と関連しており、操作 1,000 万回あたり約 5 ~ 10 回の損傷が見られます。

マニピュレーション (高速振幅スラスト)、モビリゼーション、または治療的エクササイズも同様に成功しているようです。 モダリティが別々に使用されたかどうかを評価する研究では、組み合わせが3か月間より価値があることが証明されましたが、運動療法よりも1年から2年だけ有意差はありませんでした. しかし、もう 1 つの研究では、6 週間および 6 か月間、追加の手動治療技術、人口の 63% のモビライゼーション理学療法、または短波ジアテルミー (SWD) と運動およびアドバイスによる有意な利点は示されませんでした。

さまざまなフレイル無作為対照試験および研究のメタ分析では、首の慢性疼痛患者における手動および機械的牽引と鍼治療の価値と有用性に関する強力な証拠は示されませんでした. 認知行動療法などの心理療法のようなさらなる追加の介入技術も、機械的および身体的介入だけに追加の効果をもたらします。 頸椎症患者における標準化された介入の有効性と有用性を評価するには、多くの研究と体系的なレビューが必要です。 長期的な影響を見つけるために、介入の長期にわたるフォローアップ、大きなサンプルサイズ、研究デザインの規則性の欠如、および研究全体での複数のセットアップの使用は複雑です. 同じ研究デザインで複数の介入戦略を使用するため、分析も困難になります。介入戦略の費用対効果を特定するには、強力な証拠が必要です。

頸椎前弯、筋肉のこわばり、頸椎症の可動域に対する中枢および片側後前方(UPA)モビライゼーション技術の効果を特定する研究。 筋肉のこわばりは介入後に大幅に軽減され、治療の効果は追加の介入なしで5日間持続しました. 頸部屈曲角度と頸部伸展角度は以前よりも大きくなりました。 側屈角度と左回旋角度の両方が大幅に改善され、追加の介入なしで5日間進行している治療の効果. これらの結果は、頸椎症患者の頸椎前彎および可動域の増加、および筋肉のこわばりの軽減において、中央およびUPAモビライゼーション手動療法技術がより価値があり効果的であることを示唆しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
        • Yusra General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

26年~56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1か月以上の頸椎症の症状
  • 限られた子宮頸部 ROM (少なくとも任意の 2 ROM)

除外基準:

  • 正の椎骨脳底機能不全およびシャープパーサーテスト
  • 脊柱管狭窄症。
  • 骨粗鬆症。
  • 外傷。
  • 脊椎症
  • 炎症性関節炎。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:分節動員
温発酵 軟部組織動員+対象部位動員 ホームプランエクササイズ=頸椎ストレッチ、姿勢ケア
高温発酵 = 10 分 軟部組織の動員 = 5 分 ターゲット部分の動員 = 10 回の繰り返しを 3 セット ホーム プランのエクササイズ = 頸部の筋肉のストレッチ、姿勢のケア。
実験的:脊椎全体の動員
高温発酵 軟部組織動員+脊椎全体動員 ホームプラン体操=頚筋ストレッチ、姿勢ケア
高温発酵=10分 軟部組織の動員=5分 背骨全体の動員=10回の繰り返しを3セット ホームプランのエクササイズ=頸部の筋肉のストレッチ、姿勢のケア。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首障害指数
時間枠:3週間
首の障害指数は、痛み、持ち上げ、身の回りの世話、頭痛、運転、集中力、レクリエーション、仕事、読書、睡眠の 10 項目をスコアリングした、患者が記入した特定の状態に関連する機能的アンケートです。 頸部障害指数は、慢性 (3 か月以上) の筋骨格系頸部痛、むち打ち関連障害、および頸部神経根障害に使用できます。 首の障害指数は、独自の信頼性と妥当性を持つさまざまな言語に翻訳されています。 10 項目のスコアごとに、日常生活動作 (ADL) が 7 つのスコアにリンクされ、2 つのスコアが痛みに関連し、1 つのスコアが集中力に関連しています。 すべての項目のスコアは 0 ~ 5 の範囲で、最終的なスコアはパーセンテージで報告され、可能性の高いスコアの合計は 100% です。
3週間
数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠:3週間
NPRS 数値スケールは 0 から 10 までの範囲で、痛みがない場合は 0 点、最悪の場合は 10 点で示されます。
3週間
頸椎の​​可動域 (ROM)
時間枠:3週間
ベースラインからの変更点として、ゴニオメーターを使用して頸部可動域を測定しました。 頸椎の​​ ROM を測定するために、患者は胸部を椅子の背もたれで支えてまっすぐ座るように求められました。 患者の足は床に水平に置かれ、膝と腰が互いに直角になるようにし、胸部の動きを減らすために腕を胸の上に折り畳みました。 患者は、標準的な方法で頭を可能な限り動かすように求められました。 頸椎の​​屈曲、伸展、左右屈曲、左右回旋の全範囲を測定します。
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (実際)

2018年6月30日

研究の完了 (実際)

2018年7月14日

試験登録日

最初に提出

2020年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月26日

最初の投稿 (実際)

2020年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月27日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Kiran REC-00296

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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