Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen de segmentale mobilisatie en de volledige segmentale mobilisatie van de wervelkolom bij cervicale spondylose

27 februari 2020 bijgewerkt door: Riphah International University
Alle patiënten met cervicale spondylose die deelnamen aan deze studie, werden beoordeeld in het revalidatiecentrum van het Yusra General Hospital. Patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria worden willekeurig toegewezen door de seal envelop-methode in twee groepen: een interventie- en een controlegroep. Er zijn negen sessies van een revalidatieprogramma van drie weken en pijn wordt beoordeeld op een numerieke pijnbeoordelingsschaal, invaliditeit op nek-handicapindex en ROM wordt beoordeeld met een goniometer bij het 1e, 4e en laatste bezoek. Drie interventiesessies worden aan de patiënt per week gegeven.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Cervicale spondylose, het gebruikelijke leeftijdsgerelateerde proces met een of meerdere segmenten van de cervicale wervelkolom. Cervicale spondylose vertoont een reeks veranderingen die degeneratieve veranderingen zijn van schijven en facetgewrichten, waaronder benige gezwellen van wervellichamen, hypertrofie van laminabogen en facetgewrichten en instabiliteit van verschillende segmenten in de cervicale wervelkolom. De oorsprong van eventuele degeneratieve aandoeningen is gekoppeld aan het verouderingsproces. Cervicale spondylose verergert met de leeftijd. Naarmate de leeftijd toeneemt, ontwikkelen de kraakbeenderen en botten waaruit onze wervelkolom bestaat geleidelijk slijtage. Deze veranderingen kunnen uitgedroogde schijven, hernia's, benige sporen en nekletsels veroorzaken.

Mechanische nekaandoeningen zullen goed reageren op conservatieve behandeling, maar de gouden standaardinterventie voor mechanische nekpijn moet nog worden erkend. Er zijn veel interventies waarvan sommige behandelingen zijn beoordeeld in verschillende gerandomiseerde controlestudies (RCT), maar ik zal het best toegankelijke bewijs tonen voor de meest gebruikte.

Conservatieve behandeling van nekpijn is een goede respons. Bij dagelijkse activiteiten kunnen houdingsbewustzijn en stressbeheersingsstrategieën, werkplek (ergonomie) of hobby's waardevol zijn bij veel patiënten. Bijscholing van de patiënt is noodzakelijk en de patiënt wordt geadviseerd om 's nachts slechts één kussen te gebruiken. Wanneer de pijnintensiteit hoog is, worden ontstekingsremmende middelen of analgetica algemeen en algemeen gebruikt. Driewieler-antidepressiva met een lage dosis, bijvoorbeeld amitriptyline (10-30 mg) per nacht, kunnen betere resultaten opleveren. Yoga, Alexander-technieken en pilates-oefeningen zijn essentieel voor het verbeteren van de houding van de nek, maar de kosten van deze interventies bij de behandeling van pijn in de nek zijn voorlopig.

Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT) die zijn opgenomen in meta-analyse van manuele therapie-interventies therapie (manipulatie of mobilisatiefysiotherapie) leveren onvoldoende bewijs dat mobilisatietechnieken en manipulatie waardevoller zijn voor de behandeling van de ernstige nekpijn in vergelijking met de actieve behandelingen (patiënt heropvoeding, counseling, medicamenteuze therapie). Manipulatie in vergelijking met mobilisatie is echter in verband gebracht met ernstige neurologische complicaties en schade rond ongeveer 5-10 per 10 miljoen manipulaties.

Manipulatie (stootkracht met hoge snelheid), mobilisatie of therapeutische oefeningen lijken even succesvol te zijn. Een studie die manipulatie evalueerde met therapeutische oefening of modaliteit afzonderlijk gebruikt, bewees dat de combinatie gedurende drie maanden waardevoller was, maar er werd geen significant verschil opgemerkt dan de oefentherapie slechts van één tot twee jaar. Een andere studie toonde echter gedurende zes weken en zes maanden geen significant voordeel door aanvullende interventies manuele therapietechnieken, mobilisatiefysiotherapie van 63% van de bevolking of kortegolfdiathermie (SWD) samen met oefening en advies.

Meta-analyse van verschillende fragiele gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken en onderzoeken toonde geen sterk bewijs over de waarde en bruikbaarheid van zowel handmatige als mechanische tractie en acupunctuur met een reeks andere behandelingen bij patiënten met chronische nekpijn. Verdere aanvullende interventietechnieken zoals psychotherapie, bijvoorbeeld cognitieve gedragstherapie, veroorzaken ook extra en aanvullende effecten op alleen mechanische en fysieke interventie. Er zijn veel onderzoeken en systemische beoordelingen nodig om de effectiviteit en bruikbaarheid van gestandaardiseerde interventies bij patiënten met cervicale spondylose te evalueren. Vanwege het vinden van langetermijneffecten zijn de langdurige follow-up van interventies, de grote steekproefomvang, het gebrek aan regelmaat in onderzoeksontwerpen en het gebruik van meerdere onderzoeksopzetten gecompliceerd. Analyses zullen ook moeilijk zijn vanwege het gebruik van meer dan één interventiestrategie in dezelfde onderzoeksopzet. Er zijn sterke bewijzen nodig om de kosteneffectiviteit van interventiestrategieën vast te stellen.

Een onderzoek naar het identificeren van de effecten van centrale en unilaterale posterieure anterieure (UPA) mobilisatietechniek op lordose van de cervicale wervelkolom, stijfheid van spieren en bewegingsbereik bij cervicale spondylose. Er was echter een significante verbetering in cervicale lordose. Spierstijfheid was significant verminderd na interventie en het effect van de behandeling duurde vijf dagen zonder enige aanvullende interventie. De hoeken van cervicale flexie en cervicale extensiehoeken waren groter dan voorheen. Zowel de laterale flexiehoek als de linkerrotatie waren significant beter en de effecten van een behandeling die al vijf dagen aanhoudt zonder enige extra interventie. Deze resultaten suggereren dat manuele therapietechnieken met centrale en UPA-mobilisatie waardevoller en effectiever zijn bij het vergroten van de cervicale lordose en het bewegingsbereik en het verminderen van spierstijfheid bij patiënten met cervicale spondylose.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Yusra General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

26 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Symptomen van cervicale spondylose meer dan een maand
  • Beperkte cervicale ROM (minstens elke 2 ROM)

Uitsluitingscriteria:

  • Positieve vertebrobasilaire insufficiëntie en Sharp Purser-test
  • Wervelkanaalstenose.
  • Osteoporose.
  • Trauma.
  • Spondylose
  • Inflammatoire artritis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Segmentale mobilisatie
Hot Fermentation Mobilisatie van zacht weefsel + gerichte segmentale mobilisatie Thuisplanoefening = uitrekken van de cervicale spieren, houdingszorg
Hete gisting = 10 minuten Mobilisatie van zacht weefsel = 5 minuten Gerichte segmentale mobilisatie = 3 sets van 10 herhalingen Thuisplanoefening = uitrekken van de cervicale spieren, houdingszorg.
Experimenteel: Mobilisatie van de gehele wervelkolom
Hete gisting Mobilisatie van zacht weefsel + mobilisatie van de hele wervelkolom Thuisplanoefeningen = strekken van de baarmoederhalsspieren, houdingszorg
Hete gisting = 10 minuten Mobilisatie van zacht weefsel = 5 minuten Mobilisatie van de hele wervelkolom = 3 sets van 10 herhalingen Thuisplanoefeningen = strekken van de baarmoederhalsspieren, houdingszorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nek handicap index
Tijdsspanne: 3 week
Neck Disability Index is een door de patiënt ingevulde, specifieke functionele vragenlijst met een score van 10 items, namelijk pijn, tillen, persoonlijke verzorging, hoofdpijn, autorijden, concentratie, recreatie, werk, lezen en slapen. Neck Disability Index kan worden gebruikt voor musculoskeletale nekpijn met chronische (meer dan 3 maanden), whiplash-gerelateerde aandoeningen en cervicale radiculopathie. De nekbeperkingsindex is vertaald in verschillende talen met zijn eigen betrouwbaarheid en validiteit. Van elke 10 items zijn scores, Algemene dagelijkse levensverrichtingen (ADL's) gekoppeld aan 7 scores, 2 scores zijn gerelateerd aan pijn en 1 score is gecorreleerd aan concentratie. De scores van elk item variëren van 0 tot 5 en de uiteindelijke score wordt gerapporteerd in percentages met een totale waarschijnlijke score van 100%
3 week
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 3 week
De NPRS-numerieke schaal loopt van 0 tot 10, waarbij geen pijn wordt weergegeven met 0 punten en de ergste pijn wordt weergegeven met 10 punten, leg de pijn zo erg mogelijk uit.
3 week
Range of Motion (ROM) van de cervicale wervelkolom
Tijdsspanne: 3 week
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, goniometer werd gebruikt om het cervicale bewegingsbereik te meten. Om de ROM van de cervicale wervelkolom te bepalen, werd de patiënten gevraagd om rechtop te zitten met hun thoracale gebied ondersteund door een rugleuning van een stoel. De voeten van de patiënt werden horizontaal op de grond geplaatst met knieën en heupen in een rechte hoek ten opzichte van elkaar en de armen waren over de borst gevouwen om beweging in het thoracale gebied te verminderen. De patiënten werd gevraagd het hoofd op een standaardmanier zo ver mogelijk te bewegen. Alle bereiken van de cervicale wervelkolom, namelijk flexie, extensie, buiging naar rechts en links, en rotatie naar rechts en links, worden gemeten.
3 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Kiran REC-00296

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren