- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04287634
Vergelijking tussen de segmentale mobilisatie en de volledige segmentale mobilisatie van de wervelkolom bij cervicale spondylose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cervicale spondylose, het gebruikelijke leeftijdsgerelateerde proces met een of meerdere segmenten van de cervicale wervelkolom. Cervicale spondylose vertoont een reeks veranderingen die degeneratieve veranderingen zijn van schijven en facetgewrichten, waaronder benige gezwellen van wervellichamen, hypertrofie van laminabogen en facetgewrichten en instabiliteit van verschillende segmenten in de cervicale wervelkolom. De oorsprong van eventuele degeneratieve aandoeningen is gekoppeld aan het verouderingsproces. Cervicale spondylose verergert met de leeftijd. Naarmate de leeftijd toeneemt, ontwikkelen de kraakbeenderen en botten waaruit onze wervelkolom bestaat geleidelijk slijtage. Deze veranderingen kunnen uitgedroogde schijven, hernia's, benige sporen en nekletsels veroorzaken.
Mechanische nekaandoeningen zullen goed reageren op conservatieve behandeling, maar de gouden standaardinterventie voor mechanische nekpijn moet nog worden erkend. Er zijn veel interventies waarvan sommige behandelingen zijn beoordeeld in verschillende gerandomiseerde controlestudies (RCT), maar ik zal het best toegankelijke bewijs tonen voor de meest gebruikte.
Conservatieve behandeling van nekpijn is een goede respons. Bij dagelijkse activiteiten kunnen houdingsbewustzijn en stressbeheersingsstrategieën, werkplek (ergonomie) of hobby's waardevol zijn bij veel patiënten. Bijscholing van de patiënt is noodzakelijk en de patiënt wordt geadviseerd om 's nachts slechts één kussen te gebruiken. Wanneer de pijnintensiteit hoog is, worden ontstekingsremmende middelen of analgetica algemeen en algemeen gebruikt. Driewieler-antidepressiva met een lage dosis, bijvoorbeeld amitriptyline (10-30 mg) per nacht, kunnen betere resultaten opleveren. Yoga, Alexander-technieken en pilates-oefeningen zijn essentieel voor het verbeteren van de houding van de nek, maar de kosten van deze interventies bij de behandeling van pijn in de nek zijn voorlopig.
Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT) die zijn opgenomen in meta-analyse van manuele therapie-interventies therapie (manipulatie of mobilisatiefysiotherapie) leveren onvoldoende bewijs dat mobilisatietechnieken en manipulatie waardevoller zijn voor de behandeling van de ernstige nekpijn in vergelijking met de actieve behandelingen (patiënt heropvoeding, counseling, medicamenteuze therapie). Manipulatie in vergelijking met mobilisatie is echter in verband gebracht met ernstige neurologische complicaties en schade rond ongeveer 5-10 per 10 miljoen manipulaties.
Manipulatie (stootkracht met hoge snelheid), mobilisatie of therapeutische oefeningen lijken even succesvol te zijn. Een studie die manipulatie evalueerde met therapeutische oefening of modaliteit afzonderlijk gebruikt, bewees dat de combinatie gedurende drie maanden waardevoller was, maar er werd geen significant verschil opgemerkt dan de oefentherapie slechts van één tot twee jaar. Een andere studie toonde echter gedurende zes weken en zes maanden geen significant voordeel door aanvullende interventies manuele therapietechnieken, mobilisatiefysiotherapie van 63% van de bevolking of kortegolfdiathermie (SWD) samen met oefening en advies.
Meta-analyse van verschillende fragiele gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken en onderzoeken toonde geen sterk bewijs over de waarde en bruikbaarheid van zowel handmatige als mechanische tractie en acupunctuur met een reeks andere behandelingen bij patiënten met chronische nekpijn. Verdere aanvullende interventietechnieken zoals psychotherapie, bijvoorbeeld cognitieve gedragstherapie, veroorzaken ook extra en aanvullende effecten op alleen mechanische en fysieke interventie. Er zijn veel onderzoeken en systemische beoordelingen nodig om de effectiviteit en bruikbaarheid van gestandaardiseerde interventies bij patiënten met cervicale spondylose te evalueren. Vanwege het vinden van langetermijneffecten zijn de langdurige follow-up van interventies, de grote steekproefomvang, het gebrek aan regelmaat in onderzoeksontwerpen en het gebruik van meerdere onderzoeksopzetten gecompliceerd. Analyses zullen ook moeilijk zijn vanwege het gebruik van meer dan één interventiestrategie in dezelfde onderzoeksopzet. Er zijn sterke bewijzen nodig om de kosteneffectiviteit van interventiestrategieën vast te stellen.
Een onderzoek naar het identificeren van de effecten van centrale en unilaterale posterieure anterieure (UPA) mobilisatietechniek op lordose van de cervicale wervelkolom, stijfheid van spieren en bewegingsbereik bij cervicale spondylose. Er was echter een significante verbetering in cervicale lordose. Spierstijfheid was significant verminderd na interventie en het effect van de behandeling duurde vijf dagen zonder enige aanvullende interventie. De hoeken van cervicale flexie en cervicale extensiehoeken waren groter dan voorheen. Zowel de laterale flexiehoek als de linkerrotatie waren significant beter en de effecten van een behandeling die al vijf dagen aanhoudt zonder enige extra interventie. Deze resultaten suggereren dat manuele therapietechnieken met centrale en UPA-mobilisatie waardevoller en effectiever zijn bij het vergroten van de cervicale lordose en het bewegingsbereik en het verminderen van spierstijfheid bij patiënten met cervicale spondylose.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Yusra General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptomen van cervicale spondylose meer dan een maand
- Beperkte cervicale ROM (minstens elke 2 ROM)
Uitsluitingscriteria:
- Positieve vertebrobasilaire insufficiëntie en Sharp Purser-test
- Wervelkanaalstenose.
- Osteoporose.
- Trauma.
- Spondylose
- Inflammatoire artritis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Segmentale mobilisatie
Hot Fermentation Mobilisatie van zacht weefsel + gerichte segmentale mobilisatie Thuisplanoefening = uitrekken van de cervicale spieren, houdingszorg
|
Hete gisting = 10 minuten Mobilisatie van zacht weefsel = 5 minuten Gerichte segmentale mobilisatie = 3 sets van 10 herhalingen Thuisplanoefening = uitrekken van de cervicale spieren, houdingszorg.
|
|
Experimenteel: Mobilisatie van de gehele wervelkolom
Hete gisting Mobilisatie van zacht weefsel + mobilisatie van de hele wervelkolom Thuisplanoefeningen = strekken van de baarmoederhalsspieren, houdingszorg
|
Hete gisting = 10 minuten Mobilisatie van zacht weefsel = 5 minuten Mobilisatie van de hele wervelkolom = 3 sets van 10 herhalingen Thuisplanoefeningen = strekken van de baarmoederhalsspieren, houdingszorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: 3 week
|
Neck Disability Index is een door de patiënt ingevulde, specifieke functionele vragenlijst met een score van 10 items, namelijk pijn, tillen, persoonlijke verzorging, hoofdpijn, autorijden, concentratie, recreatie, werk, lezen en slapen.
Neck Disability Index kan worden gebruikt voor musculoskeletale nekpijn met chronische (meer dan 3 maanden), whiplash-gerelateerde aandoeningen en cervicale radiculopathie.
De nekbeperkingsindex is vertaald in verschillende talen met zijn eigen betrouwbaarheid en validiteit.
Van elke 10 items zijn scores, Algemene dagelijkse levensverrichtingen (ADL's) gekoppeld aan 7 scores, 2 scores zijn gerelateerd aan pijn en 1 score is gecorreleerd aan concentratie.
De scores van elk item variëren van 0 tot 5 en de uiteindelijke score wordt gerapporteerd in percentages met een totale waarschijnlijke score van 100%
|
3 week
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 3 week
|
De NPRS-numerieke schaal loopt van 0 tot 10, waarbij geen pijn wordt weergegeven met 0 punten en de ergste pijn wordt weergegeven met 10 punten, leg de pijn zo erg mogelijk uit.
|
3 week
|
|
Range of Motion (ROM) van de cervicale wervelkolom
Tijdsspanne: 3 week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, goniometer werd gebruikt om het cervicale bewegingsbereik te meten.
Om de ROM van de cervicale wervelkolom te bepalen, werd de patiënten gevraagd om rechtop te zitten met hun thoracale gebied ondersteund door een rugleuning van een stoel.
De voeten van de patiënt werden horizontaal op de grond geplaatst met knieën en heupen in een rechte hoek ten opzichte van elkaar en de armen waren over de borst gevouwen om beweging in het thoracale gebied te verminderen.
De patiënten werd gevraagd het hoofd op een standaardmanier zo ver mogelijk te bewegen.
Alle bereiken van de cervicale wervelkolom, namelijk flexie, extensie, buiging naar rechts en links, en rotatie naar rechts en links, worden gemeten.
|
3 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Boyles R, Toy P, Mellon J Jr, Hayes M, Hammer B. Effectiveness of manual physical therapy in the treatment of cervical radiculopathy: a systematic review. J Man Manip Ther. 2011 Aug;19(3):135-42. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000011.
- Langevin P, Desmeules F, Lamothe M, Robitaille S, Roy JS. Comparison of 2 manual therapy and exercise protocols for cervical radiculopathy: a randomized clinical trial evaluating short-term effects. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Jan;45(1):4-17. doi: 10.2519/jospt.2015.5211.
- Celenay ST, Akbayrak T, Kaya DO. A Comparison of the Effects of Stabilization Exercises Plus Manual Therapy to Those of Stabilization Exercises Alone in Patients With Nonspecific Mechanical Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Feb;46(2):44-55. doi: 10.2519/jospt.2016.5979. Epub 2016 Jan 11.
- Kanlayanaphotporn R, Chiradejnant A, Vachalathiti R. Immediate effects of the central posteroanterior mobilization technique on pain and range of motion in patients with mechanical neck pain. Disabil Rehabil. 2010;32(8):622-8. doi: 10.3109/09638280903204716.
- Forbush SW, Cox T, Wilson E. Treatment of patients with degenerative cervical radiculopathy using a multimodal conservative approach in a geriatric population: a case series. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Oct;41(10):723-33. doi: 10.2519/jospt.2011.3592. Epub 2011 Sep 4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Kiran REC-00296
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .