- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04287634
Srovnání segmentové mobilizace a mobilizace celé segmentové páteře u cervikální spondylózy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cervikální spondylóza, což je běžný proces související s věkem, který narušuje jeden nebo více segmentů krční páteře. Cervikální spondylóza vykazuje řadu změn, kterými jsou degenerativní změny plotének a facetových kloubů včetně kostních výrůstků těl obratlů, hypertrofie kleneb lamina a facetových kloubů a nestabilita různých segmentů v krční páteři. Původ jakýchkoli degenerativních onemocnění je spojen s procesem stárnutí. Cervikální spondylóza se s věkem zhoršuje. S přibývajícím věkem se postupně opotřebovávají chrupavky a kosti, které tvoří naši páteř, tyto změny mohou zahrnovat dehydratované ploténky, vyhřezlé ploténky, kostěné ostruhy a způsobit poranění krku.
Mechanické poruchy krku budou skvěle reagovat na konzervativní léčbu, ale zlatý standard intervence pro mechanickou bolest krku musí být ještě rozpoznán. Existuje mnoho intervencí, které mají Některé léčebné postupy byly přezkoumány v různých randomizovaných kontrolních studiích (RCT), ale ukážu nejlepší dostupné důkazy pro ty nejčastěji používané.
Konzervativní léčba bolesti krku dobře reaguje. Při každodenních činnostech mohou být u mnoha pacientů cenné posturální povědomí a strategie zvládání stresu, pracoviště (ergonomie) nebo koníčky. Reedukace pacienta je nezbytná a doporučuje se, aby pacient používal pouze jeden polštář na noc a při vysoké intenzitě bolesti se široce a běžně používají protizánětlivé látky nebo analgetika. Tříkolová antidepresiva mající nízkou dávku, například amitriptylin (10-30 mg) každou noc, mohou přinést lepší výsledky. Jóga, Alexandrovy techniky a cvičení pilates jsou nezbytné pro zlepšení držení krku, ale náklady na tyto intervence při léčbě bolesti v krku jsou orientační.
Randomizované kontrolované studie (RCT), které jsou součástí metaanalýzy manuální terapie intervencemi (manipulační nebo mobilizační fyzioterapie), neposkytují dostatečné důkazy o tom, že mobilizační techniky a manipulace jsou pro léčbu silné bolesti krku cennější než aktivní léčba (pacient reedukace, poradenství, medikamentózní terapie). Nicméně manipulace ve srovnání s mobilizací byla spojena s vážnými neurologickými komplikacemi a poškozením kolem 5-10 na 10 milionů manipulací.
Stejně úspěšné se jeví manipulace (vysokorychlostní amplitudový tah), mobilizace nebo terapeutická cvičení. Studie hodnotící manipulaci s terapeutickým cvičením , zda modalita použitá samostatně , prokázala , že tato kombinace je hodnotnější po dobu tří měsíců , ale není signifikantní rozdíl oproti cvičební terapii pouze od jednoho do dvou let . Jedna další studie však neprokázala žádnou významnou výhodu po dobu šesti týdnů a šesti měsíců pomocí dalších intervencí technik manuální terapie, mobilizační fyzioterapie u 63 % populace nebo krátkovlnné diatermie (SWD) spolu s cvičením a poradenstvím.
Metaanalýza různých křehkých randomizovaných kontrolovaných studií a studií neukázala žádné silné důkazy o hodnotné schopnosti a užitečnosti manuální i mechanické trakce a akupunktury s řadou dalších léčebných postupů u pacientů s chronickou bolestí v krku. Další dodatečné intervenční techniky, jako je psychoterapie, například kognitivně behaviorální terapie, také způsobují dodatečné a dodatečné účinky k samotné mechanické a fyzické intervenci. K hodnocení účinnosti a užitečnosti standardizovaných intervencí u pacientů s cervikální spondylózou je zapotřebí mnoho studií a systémových přehledů. Kvůli zjištění dlouhodobých účinků je komplikované zdlouhavé sledování intervencí, velká velikost vzorku, nedostatečná pravidelnost v návrzích studií a použití vícenásobného nastavení napříč studiemi. Analýzy budou také náročné, protože se použije více než jedna intervenční strategie ve stejném designu studie. K identifikaci nákladové efektivity intervenčních strategií jsou zapotřebí silné důkazy.
Studie na identifikaci účinků centrální a unilaterální posteriorní (UPA) mobilizační techniky na lordózu krční páteře, ztuhlost svalů a rozsah pohybu u krční spondylózy. U krční lordózy však došlo k významnému zlepšení. Svalová ztuhlost byla po intervenci významně snížena a efekt léčby přetrvával po dobu pěti dnů bez jakékoli doplňkové intervence. Úhly krční flexe a cervikální extenze byly větší než dříve. Výrazně lepší byly jak úhly laterální flexe, tak rotace vlevo a efekty léčby, která probíhá po dobu pěti dnů bez jakéhokoli extra zásahu. Tyto výsledky naznačují, že centrální a UPA mobilizační manuální terapie jsou cennější a účinnější při zvyšování krční lordózy a rozsahu pohybu a snižování ztuhlosti svalů u pacientů s krční spondylózou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Yusra General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příznaky cervikální spondylózy více než měsíc
- Omezená cervikální ROM (alespoň jakékoli 2 ROM)
Kritéria vyloučení:
- Pozitivní test vertebrobazilární insuficience & Sharp Purser Test
- Spinální stenóza.
- Osteoporóza.
- Trauma.
- Spondylóza
- Zánětlivá artritida.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Segmentální mobilizace
Horká fermentace Mobilizace měkkých tkání + cílená segmentová mobilizace Domácí plán cvičení= protahování krčních svalů, posturální péče
|
Fermentace za horka =10 minut Mobilizace měkkých tkání =5 minut Cílená segmentální mobilizace= 3 série po 10 opakováních Domácí plán cvičení= protažení krčních svalů, péče o posturální držení těla.
|
|
Experimentální: Mobilizace celé páteře
Fermentace za horka Mobilizace měkkých tkání + Mobilizace celé páteře Domácí plán cvičení=protažení krčních svalů, posturální péče
|
Fermentace za horka=10 minut Mobilizace měkkých tkání=5 minut Mobilizace celé páteře=3 sady po 10 opakováních Domácí plán cvičení=protažení krčních svalů, péče o držení těla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku
Časové okno: 3 týden
|
Index postižení krku je pacientem vyplněný funkční dotazník týkající se specifického stavu s bodováním 10 položek, kterými jsou bolest, zvedání osob, osobní péče, bolesti hlavy, řízení, soustředění, rekreace, práce, čtení a spánek.
Neck Disability Index lze použít pro muskuloskeletální bolesti krku s chronickou (více než 3 měsíce), s poruchami spojenými s bičíkem a cervikální radikulopatií.
Index postižení krku je přeložen do různých jazyků a má svou vlastní spolehlivost a platnost.
V každých 10 skóre položek jsou aktivity denního života (ADL) spojeny se 7 skóre, 2 skóre souvisí s bolestí a 1 skóre souvisí s koncentrací.
Skóre z každé položky se pohybuje od 0 do 5 a konečné skóre je hlášeno v procentech s celkovým pravděpodobným skóre 100 %
|
3 týden
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 3 týden
|
Číselná škála NPRS se pohybuje od 0 do 10, ve které se žádná bolest nezobrazuje 0 bodem a nejhorší bolest je vyjádřena 10 body, bolest vysvětlujte tak nejhorší, jak můžete.
|
3 týden
|
|
Rozsah pohybu (ROM) krční páteře
Časové okno: 3 týden
|
Změny oproti základní linii, k měření cervikálního rozsahu pohybu byl použit goniometr.
Pro stanovení ROM krční páteře byli pacienti požádáni, aby seděli rovně s hrudní oblastí podepřenou opěradlem židle.
Nohy pacienta byly umístěny vodorovně na podlahu s koleny a kyčlemi v pravém úhlu k sobě a paže byly přeloženy přes hrudník, aby se omezil pohyb v hrudní oblasti.
Pacienti byli požádáni, aby standardním způsobem posunuli hlavu co nejdále.
Měří se všechny rozsahy krční páteře, tj. flexe, extenze, ohýbání na pravé a levé straně a rotace na pravé a levé straně.
|
3 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Boyles R, Toy P, Mellon J Jr, Hayes M, Hammer B. Effectiveness of manual physical therapy in the treatment of cervical radiculopathy: a systematic review. J Man Manip Ther. 2011 Aug;19(3):135-42. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000011.
- Langevin P, Desmeules F, Lamothe M, Robitaille S, Roy JS. Comparison of 2 manual therapy and exercise protocols for cervical radiculopathy: a randomized clinical trial evaluating short-term effects. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Jan;45(1):4-17. doi: 10.2519/jospt.2015.5211.
- Celenay ST, Akbayrak T, Kaya DO. A Comparison of the Effects of Stabilization Exercises Plus Manual Therapy to Those of Stabilization Exercises Alone in Patients With Nonspecific Mechanical Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Feb;46(2):44-55. doi: 10.2519/jospt.2016.5979. Epub 2016 Jan 11.
- Kanlayanaphotporn R, Chiradejnant A, Vachalathiti R. Immediate effects of the central posteroanterior mobilization technique on pain and range of motion in patients with mechanical neck pain. Disabil Rehabil. 2010;32(8):622-8. doi: 10.3109/09638280903204716.
- Forbush SW, Cox T, Wilson E. Treatment of patients with degenerative cervical radiculopathy using a multimodal conservative approach in a geriatric population: a case series. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Oct;41(10):723-33. doi: 10.2519/jospt.2011.3592. Epub 2011 Sep 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Kiran REC-00296
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální spondylóza
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na Segmentální mobilizace
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoLumbosakrální radikulopatie | Lumbální radikulopatie v důsledku komprese míšního nervu | Bederní Disk Prolaps S Radikulopatií | LUMBÁLNÍ RADIKULOPATIEEgypt
-
Riphah International UniversityZatím nenabíráme
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy
-
University of LahoreDokončenoCervikogenní bolest hlavyPákistán
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoSportovní fyzikální terapie | Protáhnout se | Zranění nataženímKrocan