Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání segmentové mobilizace a mobilizace celé segmentové páteře u cervikální spondylózy

27. února 2020 aktualizováno: Riphah International University
Všichni pacienti s cervikální spondylózou, kteří byli zařazeni do této studie, byli hodnoceni v Rehabilitačním centru Yusra General Hospital. Pacienti, kteří konkurují kritériím pro zařazení, jsou náhodně rozděleni metodou pečetní obálky do dvou skupin, intervenční a kontrolní skupiny. Existuje devět sezení třítýdenního rehabilitačního programu a bolest je hodnocena na numerické stupnici bolesti, index invalidity na krku a ROM je hodnocena pomocí goniometru na 1., 4. a poslední návštěvě. Pacientovi jsou poskytnuta tři intervenční sezení týdně.

Přehled studie

Detailní popis

Cervikální spondylóza, což je běžný proces související s věkem, který narušuje jeden nebo více segmentů krční páteře. Cervikální spondylóza vykazuje řadu změn, kterými jsou degenerativní změny plotének a facetových kloubů včetně kostních výrůstků těl obratlů, hypertrofie kleneb lamina a facetových kloubů a nestabilita různých segmentů v krční páteři. Původ jakýchkoli degenerativních onemocnění je spojen s procesem stárnutí. Cervikální spondylóza se s věkem zhoršuje. S přibývajícím věkem se postupně opotřebovávají chrupavky a kosti, které tvoří naši páteř, tyto změny mohou zahrnovat dehydratované ploténky, vyhřezlé ploténky, kostěné ostruhy a způsobit poranění krku.

Mechanické poruchy krku budou skvěle reagovat na konzervativní léčbu, ale zlatý standard intervence pro mechanickou bolest krku musí být ještě rozpoznán. Existuje mnoho intervencí, které mají Některé léčebné postupy byly přezkoumány v různých randomizovaných kontrolních studiích (RCT), ale ukážu nejlepší dostupné důkazy pro ty nejčastěji používané.

Konzervativní léčba bolesti krku dobře reaguje. Při každodenních činnostech mohou být u mnoha pacientů cenné posturální povědomí a strategie zvládání stresu, pracoviště (ergonomie) nebo koníčky. Reedukace pacienta je nezbytná a doporučuje se, aby pacient používal pouze jeden polštář na noc a při vysoké intenzitě bolesti se široce a běžně používají protizánětlivé látky nebo analgetika. Tříkolová antidepresiva mající nízkou dávku, například amitriptylin (10-30 mg) každou noc, mohou přinést lepší výsledky. Jóga, Alexandrovy techniky a cvičení pilates jsou nezbytné pro zlepšení držení krku, ale náklady na tyto intervence při léčbě bolesti v krku jsou orientační.

Randomizované kontrolované studie (RCT), které jsou součástí metaanalýzy manuální terapie intervencemi (manipulační nebo mobilizační fyzioterapie), neposkytují dostatečné důkazy o tom, že mobilizační techniky a manipulace jsou pro léčbu silné bolesti krku cennější než aktivní léčba (pacient reedukace, poradenství, medikamentózní terapie). Nicméně manipulace ve srovnání s mobilizací byla spojena s vážnými neurologickými komplikacemi a poškozením kolem 5-10 na 10 milionů manipulací.

Stejně úspěšné se jeví manipulace (vysokorychlostní amplitudový tah), mobilizace nebo terapeutická cvičení. Studie hodnotící manipulaci s terapeutickým cvičením , zda modalita použitá samostatně , prokázala , že tato kombinace je hodnotnější po dobu tří měsíců , ale není signifikantní rozdíl oproti cvičební terapii pouze od jednoho do dvou let . Jedna další studie však neprokázala žádnou významnou výhodu po dobu šesti týdnů a šesti měsíců pomocí dalších intervencí technik manuální terapie, mobilizační fyzioterapie u 63 % populace nebo krátkovlnné diatermie (SWD) spolu s cvičením a poradenstvím.

Metaanalýza různých křehkých randomizovaných kontrolovaných studií a studií neukázala žádné silné důkazy o hodnotné schopnosti a užitečnosti manuální i mechanické trakce a akupunktury s řadou dalších léčebných postupů u pacientů s chronickou bolestí v krku. Další dodatečné intervenční techniky, jako je psychoterapie, například kognitivně behaviorální terapie, také způsobují dodatečné a dodatečné účinky k samotné mechanické a fyzické intervenci. K hodnocení účinnosti a užitečnosti standardizovaných intervencí u pacientů s cervikální spondylózou je zapotřebí mnoho studií a systémových přehledů. Kvůli zjištění dlouhodobých účinků je komplikované zdlouhavé sledování intervencí, velká velikost vzorku, nedostatečná pravidelnost v návrzích studií a použití vícenásobného nastavení napříč studiemi. Analýzy budou také náročné, protože se použije více než jedna intervenční strategie ve stejném designu studie. K identifikaci nákladové efektivity intervenčních strategií jsou zapotřebí silné důkazy.

Studie na identifikaci účinků centrální a unilaterální posteriorní (UPA) mobilizační techniky na lordózu krční páteře, ztuhlost svalů a rozsah pohybu u krční spondylózy. U krční lordózy však došlo k významnému zlepšení. Svalová ztuhlost byla po intervenci významně snížena a efekt léčby přetrvával po dobu pěti dnů bez jakékoli doplňkové intervence. Úhly krční flexe a cervikální extenze byly větší než dříve. Výrazně lepší byly jak úhly laterální flexe, tak rotace vlevo a efekty léčby, která probíhá po dobu pěti dnů bez jakéhokoli extra zásahu. Tyto výsledky naznačují, že centrální a UPA mobilizační manuální terapie jsou cennější a účinnější při zvyšování krční lordózy a rozsahu pohybu a snižování ztuhlosti svalů u pacientů s krční spondylózou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
        • Yusra General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příznaky cervikální spondylózy více než měsíc
  • Omezená cervikální ROM (alespoň jakékoli 2 ROM)

Kritéria vyloučení:

  • Pozitivní test vertebrobazilární insuficience & Sharp Purser Test
  • Spinální stenóza.
  • Osteoporóza.
  • Trauma.
  • Spondylóza
  • Zánětlivá artritida.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Segmentální mobilizace
Horká fermentace Mobilizace měkkých tkání + cílená segmentová mobilizace Domácí plán cvičení= protahování krčních svalů, posturální péče
Fermentace za horka =10 minut Mobilizace měkkých tkání =5 minut Cílená segmentální mobilizace= 3 série po 10 opakováních Domácí plán cvičení= protažení krčních svalů, péče o posturální držení těla.
Experimentální: Mobilizace celé páteře
Fermentace za horka Mobilizace měkkých tkání + Mobilizace celé páteře Domácí plán cvičení=protažení krčních svalů, posturální péče
Fermentace za horka=10 minut Mobilizace měkkých tkání=5 minut Mobilizace celé páteře=3 sady po 10 opakováních Domácí plán cvičení=protažení krčních svalů, péče o držení těla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index postižení krku
Časové okno: 3 týden
Index postižení krku je pacientem vyplněný funkční dotazník týkající se specifického stavu s bodováním 10 položek, kterými jsou bolest, zvedání osob, osobní péče, bolesti hlavy, řízení, soustředění, rekreace, práce, čtení a spánek. Neck Disability Index lze použít pro muskuloskeletální bolesti krku s chronickou (více než 3 měsíce), s poruchami spojenými s bičíkem a cervikální radikulopatií. Index postižení krku je přeložen do různých jazyků a má svou vlastní spolehlivost a platnost. V každých 10 skóre položek jsou aktivity denního života (ADL) spojeny se 7 skóre, 2 skóre souvisí s bolestí a 1 skóre souvisí s koncentrací. Skóre z každé položky se pohybuje od 0 do 5 a konečné skóre je hlášeno v procentech s celkovým pravděpodobným skóre 100 %
3 týden
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 3 týden
Číselná škála NPRS se pohybuje od 0 do 10, ve které se žádná bolest nezobrazuje 0 bodem a nejhorší bolest je vyjádřena 10 body, bolest vysvětlujte tak nejhorší, jak můžete.
3 týden
Rozsah pohybu (ROM) krční páteře
Časové okno: 3 týden
Změny oproti základní linii, k měření cervikálního rozsahu pohybu byl použit goniometr. Pro stanovení ROM krční páteře byli pacienti požádáni, aby seděli rovně s hrudní oblastí podepřenou opěradlem židle. Nohy pacienta byly umístěny vodorovně na podlahu s koleny a kyčlemi v pravém úhlu k sobě a paže byly přeloženy přes hrudník, aby se omezil pohyb v hrudní oblasti. Pacienti byli požádáni, aby standardním způsobem posunuli hlavu co nejdále. Měří se všechny rozsahy krční páteře, tj. flexe, extenze, ohýbání na pravé a levé straně a rotace na pravé a levé straně.
3 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

14. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Kiran REC-00296

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální spondylóza

Klinické studie na Segmentální mobilizace

Předplatit