- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04287634
Confronto tra la mobilizzazione segmentale e l'intera mobilizzazione segmentale della colonna vertebrale nella spondilosi cervicale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Spondilosi cervicale che è il comune processo correlato all'età che disturba uno o più segmenti del rachide cervicale. La spondilosi cervicale mostra una serie di alterazioni degenerative dei dischi e delle faccette articolari, tra cui escrescenze ossee dei corpi delle vertebre, ipertrofia degli archi della lamina e delle faccette articolari e instabilità di vari segmenti del rachide cervicale. L'origine di qualsiasi disturbo degenerativo è legata al processo di invecchiamento. La spondilosi cervicale peggiora con l'età. Man mano che l'età aumenta, le cartilagini e le ossa che compongono la nostra colonna vertebrale sviluppano gradualmente usura e lacerazione, questi cambiamenti possono includere dischi disidratati, ernie discali, speroni ossei e lesioni al collo.
I disturbi meccanici del collo reagiranno bene alla gestione conservativa, ma l'intervento gold standard per il dolore meccanico al collo deve ancora essere riconosciuto. Ci sono molti interventi che hanno Alcuni trattamenti sono stati rivisti in vari studi di controllo randomizzati (RCT), ma mostrerò le migliori prove accessibili per quelli usati per lo più comunemente.
La gestione conservativa del dolore al collo risponde bene. Nelle attività quotidiane la consapevolezza posturale e le strategie di gestione dello stress, il posto di lavoro (ergonomia) o gli hobby possono essere utili in molti pazienti. La rieducazione del paziente è necessaria e consiglia al paziente di usare solo un cuscino durante la notte e quando l'intensità del dolore è elevata, gli agenti antinfiammatori o gli analgesici sono ampiamente e comunemente usati. Gli antidepressivi del triciclo a basse dosi, ad esempio l'amitriptilina (10-30 mg) ogni notte, possono produrre risultati migliori. Yoga, tecniche di Alexander ed esercizi di pilates sono essenziali per migliorare la postura del collo, ma il costo di questi interventi nel trattamento del dolore al collo è provvisorio.
Studi randomizzati controllati (RCT) inclusi nella meta-analisi della terapia degli interventi di terapia manuale (manipolazione o fisioterapia di mobilizzazione) forniscono prove inadeguate che le tecniche di mobilizzazione e la manipolazione sono più preziose per il trattamento del dolore al collo grave rispetto ai trattamenti attivi (paziente rieducazione, consulenza, terapia farmacologica). Tuttavia, la manipolazione rispetto alla mobilizzazione è stata collegata a gravi complicazioni neurologiche e danni intorno a circa 5-10 per 10 milioni di manipolazioni.
La manipolazione (spinta di ampiezza ad alta velocità), la mobilizzazione o gli esercizi terapeutici sembrano avere ugualmente successo. Uno studio che valuta la manipolazione con l'esercizio terapeutico se la modalità utilizzata separatamente ha dimostrato che la combinazione è più valida per tre mesi, ma non vi è alcuna differenza significativa rispetto alla terapia degli esercizi solo da uno a due anni. Tuttavia, un altro studio non ha mostrato alcun vantaggio significativo per sei settimane e sei mesi mediante interventi aggiuntivi di tecniche di terapia manuale, fisioterapia di mobilizzazione del 63% della popolazione o diatermia a onde corte (SWD) insieme a esercizio e consigli.
La meta-analisi di vari studi e studi controllati randomizzati fragili non ha mostrato prove evidenti circa il valore, la capacità e l'utilità della trazione manuale e meccanica e dell'agopuntura con una serie di altri trattamenti in pazienti con dolore cronico al collo. Ulteriori tecniche di intervento aggiuntive come la psicoterapia, ad esempio la terapia cognitivo comportamentale, causano anche effetti aggiuntivi e aggiuntivi al solo intervento meccanico e fisico. Sono necessari molti studi e revisioni sistemiche per valutare l'efficacia e l'utilità di interventi standardizzati nei pazienti con spondilosi cervicale. A causa della ricerca degli effetti a lungo termine, il lungo follow-up degli interventi, l'ampia dimensione del campione, la mancanza di regolarità nei disegni degli studi e l'utilizzo di più configurazioni negli studi sono complicati. Le analisi saranno anche difficili a causa dell'uso di più di una strategia di intervento nello stesso disegno di studio. Sono necessarie forti evidenze per identificare l'efficacia in termini di costi delle strategie di intervento.
Uno studio sull'identificazione degli effetti della tecnica di mobilizzazione posteriore anteriore centrale e unilaterale (UPA) sulla lordosi del rachide cervicale, rigidità dei muscoli e gamma di movimento nella spondilosi cervicale. Ci sono stati miglioramenti significativi nella lordosi cervicale. Tuttavia La rigidità muscolare è stata significativamente ridotta dopo l'intervento e l'effetto del trattamento è durato per cinque giorni senza alcun intervento supplementare. Gli angoli di flessione cervicale e gli angoli di estensione cervicale erano maggiori di prima. Sia gli angoli di flessione laterale che di rotazione sinistra erano significativamente migliori e gli effetti del trattamento che procede da cinque giorni senza alcun intervento extra. Questi risultati suggeriscono che le tecniche di terapia manuale di mobilizzazione centrale e UPA sono più valide ed efficaci nell'aumentare la lordosi cervicale e il range di movimento e nel ridurre la rigidità dei muscoli nei pazienti con spondilosi cervicale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Yusra General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I sintomi della spondilosi cervicale più di un mese
- ROM cervicale limitato (almeno 2 ROM qualsiasi)
Criteri di esclusione:
- Insufficienza vertebro-basilare positiva e test Sharp Purser
- Stenosi spinale.
- Osteoporosi.
- Trauma.
- Spondilosi
- Artrite infiammatoria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Mobilizzazione segmentale
Fermentazione a caldo Mobilizzazione dei tessuti molli + Mobilizzazione segmentale mirata Esercizio piano casa = allungamento dei muscoli cervicali, cura posturale
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Fermentazione a caldo = 10 minuti Mobilizzazione dei tessuti molli = 5 minuti Mobilizzazione segmentale mirata = 3 serie da 10 ripetizioni Esercizio programmato a casa = stretching dei muscoli cervicali, cura posturale.
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Sperimentale: Mobilizzazione dell'intera colonna vertebrale
Fermentazione a caldo Mobilizzazione dei tessuti molli + Mobilizzazione dell'intera colonna vertebrale Esercizi del programma casalingo=allungamento dei muscoli cervicali, cura posturale
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Fermentazione a caldo=10 minuti Mobilizzazione dei tessuti molli=5 minuti Mobilizzazione dell'intera colonna vertebrale=3 serie da 10 ripetizioni Esercizi del programma casalingo=allungamento dei muscoli cervicali, cura posturale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 3 settimane
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L'indice di disabilità del collo è il questionario funzionale relativo alla condizione specifica compilato dal paziente con un punteggio di 10 elementi che è dolore, sollevamento, cura personale, mal di testa, guida, concentrazione, ricreazione, lavoro, lettura e sonno.
L'indice di disabilità del collo può essere utilizzato per il dolore muscoloscheletrico al collo con disturbi cronici (più di 3 mesi), legati al colpo di frusta e radicolopatia cervicale.
L'indice di disabilità del collo è tradotto in varie lingue con una propria attendibilità e validità.
In ogni 10 item i punteggi delle Attività della vita quotidiana (ADL) sono associati a 7 punteggi, 2 punteggi sono associati al dolore e 1 punteggio è correlato alla concentrazione.
I punteggi di ogni elemento vanno da 0 a 5 e il punteggio finale è riportato in percentuale con il punteggio totale probabile è del 100%
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3 settimane
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 3 settimane
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La scala numerica NPRS va da 0 a 10 in cui nessun dolore è mostrato da 0 punti e il dolore peggiore è mostrato da 10 punti, il dolore spiega il peggio che puoi.
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3 settimane
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Range of Motion (ROM) del rachide cervicale
Lasso di tempo: 3 settimane
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Modifiche rispetto alla linea di base, il goniometro è stato utilizzato per misurare il range di movimento cervicale.
Per determinare il ROM del rachide cervicale, ai pazienti è stato chiesto di stare seduti diritti con la zona toracica sostenuta dallo schienale di una sedia.
I piedi del paziente sono stati posizionati orizzontalmente sul pavimento con le ginocchia e le anche ad angolo retto l'una rispetto all'altra e le braccia sono state piegate sul petto per ridurre il movimento nella regione toracica.
Ai pazienti è stato chiesto di muovere la testa il più lontano possibile in modo standard.
Vengono misurate tutte le gamme del rachide cervicale che è flessione, estensione, flessione laterale destra e sinistra e rotazione laterale destra e sinistra.
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Boyles R, Toy P, Mellon J Jr, Hayes M, Hammer B. Effectiveness of manual physical therapy in the treatment of cervical radiculopathy: a systematic review. J Man Manip Ther. 2011 Aug;19(3):135-42. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000011.
- Langevin P, Desmeules F, Lamothe M, Robitaille S, Roy JS. Comparison of 2 manual therapy and exercise protocols for cervical radiculopathy: a randomized clinical trial evaluating short-term effects. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Jan;45(1):4-17. doi: 10.2519/jospt.2015.5211.
- Celenay ST, Akbayrak T, Kaya DO. A Comparison of the Effects of Stabilization Exercises Plus Manual Therapy to Those of Stabilization Exercises Alone in Patients With Nonspecific Mechanical Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Feb;46(2):44-55. doi: 10.2519/jospt.2016.5979. Epub 2016 Jan 11.
- Kanlayanaphotporn R, Chiradejnant A, Vachalathiti R. Immediate effects of the central posteroanterior mobilization technique on pain and range of motion in patients with mechanical neck pain. Disabil Rehabil. 2010;32(8):622-8. doi: 10.3109/09638280903204716.
- Forbush SW, Cox T, Wilson E. Treatment of patients with degenerative cervical radiculopathy using a multimodal conservative approach in a geriatric population: a case series. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Oct;41(10):723-33. doi: 10.2519/jospt.2011.3592. Epub 2011 Sep 4.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Kiran REC-00296
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