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Confronto tra la mobilizzazione segmentale e l'intera mobilizzazione segmentale della colonna vertebrale nella spondilosi cervicale

27 febbraio 2020 aggiornato da: Riphah International University
Tutti i pazienti di spondilosi cervicale che sono stati arruolati in questo studio sono stati valutati nel centro di riabilitazione del Yusra General Hospital. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione vengono assegnati in modo casuale con il metodo dell'involucro di sigillo a due gruppi interventistici e gruppo di controllo. Ci sono nove sessioni di tre settimane di programma di riabilitazione e il dolore viene valutato sulla scala numerica di valutazione del dolore, la disabilità sull'indice di disabilità del collo e la ROM viene valutata dal goniometro nella 1a, 4a e ultima visita. Tre sessioni di intervento sono date al paziente a settimana.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Spondilosi cervicale che è il comune processo correlato all'età che disturba uno o più segmenti del rachide cervicale. La spondilosi cervicale mostra una serie di alterazioni degenerative dei dischi e delle faccette articolari, tra cui escrescenze ossee dei corpi delle vertebre, ipertrofia degli archi della lamina e delle faccette articolari e instabilità di vari segmenti del rachide cervicale. L'origine di qualsiasi disturbo degenerativo è legata al processo di invecchiamento. La spondilosi cervicale peggiora con l'età. Man mano che l'età aumenta, le cartilagini e le ossa che compongono la nostra colonna vertebrale sviluppano gradualmente usura e lacerazione, questi cambiamenti possono includere dischi disidratati, ernie discali, speroni ossei e lesioni al collo.

I disturbi meccanici del collo reagiranno bene alla gestione conservativa, ma l'intervento gold standard per il dolore meccanico al collo deve ancora essere riconosciuto. Ci sono molti interventi che hanno Alcuni trattamenti sono stati rivisti in vari studi di controllo randomizzati (RCT), ma mostrerò le migliori prove accessibili per quelli usati per lo più comunemente.

La gestione conservativa del dolore al collo risponde bene. Nelle attività quotidiane la consapevolezza posturale e le strategie di gestione dello stress, il posto di lavoro (ergonomia) o gli hobby possono essere utili in molti pazienti. La rieducazione del paziente è necessaria e consiglia al paziente di usare solo un cuscino durante la notte e quando l'intensità del dolore è elevata, gli agenti antinfiammatori o gli analgesici sono ampiamente e comunemente usati. Gli antidepressivi del triciclo a basse dosi, ad esempio l'amitriptilina (10-30 mg) ogni notte, possono produrre risultati migliori. Yoga, tecniche di Alexander ed esercizi di pilates sono essenziali per migliorare la postura del collo, ma il costo di questi interventi nel trattamento del dolore al collo è provvisorio.

Studi randomizzati controllati (RCT) inclusi nella meta-analisi della terapia degli interventi di terapia manuale (manipolazione o fisioterapia di mobilizzazione) forniscono prove inadeguate che le tecniche di mobilizzazione e la manipolazione sono più preziose per il trattamento del dolore al collo grave rispetto ai trattamenti attivi (paziente rieducazione, consulenza, terapia farmacologica). Tuttavia, la manipolazione rispetto alla mobilizzazione è stata collegata a gravi complicazioni neurologiche e danni intorno a circa 5-10 per 10 milioni di manipolazioni.

La manipolazione (spinta di ampiezza ad alta velocità), la mobilizzazione o gli esercizi terapeutici sembrano avere ugualmente successo. Uno studio che valuta la manipolazione con l'esercizio terapeutico se la modalità utilizzata separatamente ha dimostrato che la combinazione è più valida per tre mesi, ma non vi è alcuna differenza significativa rispetto alla terapia degli esercizi solo da uno a due anni. Tuttavia, un altro studio non ha mostrato alcun vantaggio significativo per sei settimane e sei mesi mediante interventi aggiuntivi di tecniche di terapia manuale, fisioterapia di mobilizzazione del 63% della popolazione o diatermia a onde corte (SWD) insieme a esercizio e consigli.

La meta-analisi di vari studi e studi controllati randomizzati fragili non ha mostrato prove evidenti circa il valore, la capacità e l'utilità della trazione manuale e meccanica e dell'agopuntura con una serie di altri trattamenti in pazienti con dolore cronico al collo. Ulteriori tecniche di intervento aggiuntive come la psicoterapia, ad esempio la terapia cognitivo comportamentale, causano anche effetti aggiuntivi e aggiuntivi al solo intervento meccanico e fisico. Sono necessari molti studi e revisioni sistemiche per valutare l'efficacia e l'utilità di interventi standardizzati nei pazienti con spondilosi cervicale. A causa della ricerca degli effetti a lungo termine, il lungo follow-up degli interventi, l'ampia dimensione del campione, la mancanza di regolarità nei disegni degli studi e l'utilizzo di più configurazioni negli studi sono complicati. Le analisi saranno anche difficili a causa dell'uso di più di una strategia di intervento nello stesso disegno di studio. Sono necessarie forti evidenze per identificare l'efficacia in termini di costi delle strategie di intervento.

Uno studio sull'identificazione degli effetti della tecnica di mobilizzazione posteriore anteriore centrale e unilaterale (UPA) sulla lordosi del rachide cervicale, rigidità dei muscoli e gamma di movimento nella spondilosi cervicale. Ci sono stati miglioramenti significativi nella lordosi cervicale. Tuttavia La rigidità muscolare è stata significativamente ridotta dopo l'intervento e l'effetto del trattamento è durato per cinque giorni senza alcun intervento supplementare. Gli angoli di flessione cervicale e gli angoli di estensione cervicale erano maggiori di prima. Sia gli angoli di flessione laterale che di rotazione sinistra erano significativamente migliori e gli effetti del trattamento che procede da cinque giorni senza alcun intervento extra. Questi risultati suggeriscono che le tecniche di terapia manuale di mobilizzazione centrale e UPA sono più valide ed efficaci nell'aumentare la lordosi cervicale e il range di movimento e nel ridurre la rigidità dei muscoli nei pazienti con spondilosi cervicale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Yusra General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I sintomi della spondilosi cervicale più di un mese
  • ROM cervicale limitato (almeno 2 ROM qualsiasi)

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza vertebro-basilare positiva e test Sharp Purser
  • Stenosi spinale.
  • Osteoporosi.
  • Trauma.
  • Spondilosi
  • Artrite infiammatoria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mobilizzazione segmentale
Fermentazione a caldo Mobilizzazione dei tessuti molli + Mobilizzazione segmentale mirata Esercizio piano casa = allungamento dei muscoli cervicali, cura posturale
Fermentazione a caldo = 10 minuti Mobilizzazione dei tessuti molli = 5 minuti Mobilizzazione segmentale mirata = 3 serie da 10 ripetizioni Esercizio programmato a casa = stretching dei muscoli cervicali, cura posturale.
Sperimentale: Mobilizzazione dell'intera colonna vertebrale
Fermentazione a caldo Mobilizzazione dei tessuti molli + Mobilizzazione dell'intera colonna vertebrale Esercizi del programma casalingo=allungamento dei muscoli cervicali, cura posturale
Fermentazione a caldo=10 minuti Mobilizzazione dei tessuti molli=5 minuti Mobilizzazione dell'intera colonna vertebrale=3 serie da 10 ripetizioni Esercizi del programma casalingo=allungamento dei muscoli cervicali, cura posturale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 3 settimane
L'indice di disabilità del collo è il questionario funzionale relativo alla condizione specifica compilato dal paziente con un punteggio di 10 elementi che è dolore, sollevamento, cura personale, mal di testa, guida, concentrazione, ricreazione, lavoro, lettura e sonno. L'indice di disabilità del collo può essere utilizzato per il dolore muscoloscheletrico al collo con disturbi cronici (più di 3 mesi), legati al colpo di frusta e radicolopatia cervicale. L'indice di disabilità del collo è tradotto in varie lingue con una propria attendibilità e validità. In ogni 10 item i punteggi delle Attività della vita quotidiana (ADL) sono associati a 7 punteggi, 2 punteggi sono associati al dolore e 1 punteggio è correlato alla concentrazione. I punteggi di ogni elemento vanno da 0 a 5 e il punteggio finale è riportato in percentuale con il punteggio totale probabile è del 100%
3 settimane
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 3 settimane
La scala numerica NPRS va da 0 a 10 in cui nessun dolore è mostrato da 0 punti e il dolore peggiore è mostrato da 10 punti, il dolore spiega il peggio che puoi.
3 settimane
Range of Motion (ROM) del rachide cervicale
Lasso di tempo: 3 settimane
Modifiche rispetto alla linea di base, il goniometro è stato utilizzato per misurare il range di movimento cervicale. Per determinare il ROM del rachide cervicale, ai pazienti è stato chiesto di stare seduti diritti con la zona toracica sostenuta dallo schienale di una sedia. I piedi del paziente sono stati posizionati orizzontalmente sul pavimento con le ginocchia e le anche ad angolo retto l'una rispetto all'altra e le braccia sono state piegate sul petto per ridurre il movimento nella regione toracica. Ai pazienti è stato chiesto di muovere la testa il più lontano possibile in modo standard. Vengono misurate tutte le gamme del rachide cervicale che è flessione, estensione, flessione laterale destra e sinistra e rotazione laterale destra e sinistra.
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

14 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Kiran REC-00296

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Spondilosi cervicale

Prove cliniche su Mobilizzazione segmentale

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