- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04287634
Сравнение сегментарной мобилизации и полной сегментарной мобилизации позвоночника при шейном спондилезе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шейный спондилез – распространенный возрастной процесс с поражением одного или нескольких сегментов шейного отдела позвоночника. Шейный спондилез характеризуется рядом изменений, представляющих собой дегенеративные изменения дисков и фасеточных суставов, включая костные разрастания тел позвонков, гипертрофию дужек пластинок и фасеточных суставов и нестабильность различных сегментов шейного отдела позвоночника. Происхождение любых дегенеративных нарушений связано с процессом старения. Шейный спондилез ухудшается с возрастом. С возрастом хрящи и кости, из которых состоит наш позвоночник, постепенно изнашиваются, эти изменения могут включать обезвоживание дисков, грыжи межпозвоночных дисков, костные шпоры и вызывать травмы шеи.
Механические заболевания шеи хорошо реагируют на консервативное лечение, но золотой стандарт вмешательства при механической боли в шее еще предстоит признать. Есть много вмешательств, которые были рассмотрены в различных рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ), но я покажу наиболее доступные доказательства для наиболее часто используемых.
Консервативное лечение боли в шее хорошо поддается лечению. Для многих пациентов в повседневной деятельности могут быть ценными стратегии постуральной осведомленности и управления стрессом, рабочее место (эргономика) или хобби. Необходимо повторное обучение пациента, и ему рекомендуется использовать только одну подушку на ночь. Когда интенсивность боли высока, широко и широко используются противовоспалительные средства или анальгетики. Трициклические антидепрессанты с низкой дозой, например амитриптилин (10-30 мг) каждую ночь, могут давать лучшие результаты. Йога, методы Александра и упражнения пилатеса необходимы для улучшения осанки шеи, но стоимость этих вмешательств при лечении боли в шее является предварительной.
Рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), которые включены в мета-анализ терапии вмешательств мануальной терапии (манипуляции или мобилизационная физиотерапия), не предоставляют достаточных доказательств того, что методы мобилизации и манипуляции более ценны для лечения сильной боли в шее по сравнению с активными методами лечения (пациенты). перевоспитание, консультирование, медикаментозная терапия). Однако манипуляция по сравнению с мобилизацией была связана с тяжелыми неврологическими осложнениями и повреждениями примерно в 5-10 раз на 10 миллионов манипуляций.
Манипуляция (высокоскоростной амплитудный толчок), мобилизация или лечебная гимнастика оказываются одинаково успешными. Исследование, которое оценивало манипуляции с терапевтическими упражнениями независимо от того, использовалась ли модальность по отдельности, показало, что комбинация была более ценной в течение трех месяцев, но не было замечено существенной разницы по сравнению с лечебной физкультурой только в течение одного-двух лет. Однако еще одно исследование не показало значительного преимущества в течение шести недель и шести месяцев за счет дополнительных вмешательств, методов мануальной терапии, мобилизационной физиотерапии 63% населения или коротковолновой диатермии (КВД) наряду с физическими упражнениями и рекомендациями.
Мета-анализ различных неэффективных рандомизированных контролируемых испытаний и исследований не показал убедительных доказательств ценности и полезности как ручного, так и механического вытяжения и акупунктуры в сочетании с рядом других методов лечения у пациентов с хронической болью в шее. Дополнительные дополнительные методы вмешательства, такие как психотерапия, например, когнитивно-поведенческая терапия, также вызывают дополнительные и дополнительные эффекты по сравнению с механическим и физическим вмешательством. Требуется множество исследований и систематических обзоров для оценки эффективности и полезности стандартизированных вмешательств у пациентов с шейным спондилезом. Из-за обнаружения долгосрочных эффектов длительное наблюдение за вмешательствами, большой размер выборки, отсутствие регулярности в дизайне исследований и использование нескольких настроек в исследованиях усложняют. Анализы также будут сложными из-за использования более одной стратегии вмешательства в одном и том же дизайне исследования. Требуются веские доказательства для определения экономической эффективности стратегий вмешательства.
Исследование по выявлению влияния техники центральной и односторонней задне-передней (UPA) мобилизации на лордоз шейного отдела позвоночника, ригидность мышц и диапазон движений при шейном спондилезе. Однако было отмечено значительное улучшение шейного лордоза. Мышечная скованность значительно уменьшилась после вмешательства, и эффект лечения сохранялся в течение пяти дней без какого-либо дополнительного вмешательства. Углы шейного сгибания и углы шейного разгибания были больше, чем раньше. Как углы бокового сгибания, так и левое вращение были значительно лучше, как и эффекты лечения, продолжающегося в течение пяти дней без какого-либо дополнительного вмешательства. Эти результаты свидетельствуют о том, что центральные и УПА-мобилизационные методы мануальной терапии более ценны и эффективны для увеличения шейного лордоза и объема движений, а также для уменьшения ригидности мышц у пациентов с шейным спондилезом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Yusra General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Симптомы шейного спондилеза более месяца
- Ограниченное шейное ПЗУ (как минимум 2 ПЗУ)
Критерий исключения:
- Положительная вертебробазилярная недостаточность и тест Sharp Purser
- Стеноз позвоночного канала.
- Остеопороз.
- Травма.
- спондилез
- Воспалительный артрит.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сегментарная мобилизация
Горячая ферментация Мобилизация мягких тканей + Целенаправленная сегментарная мобилизация Упражнения домашнего плана = растяжка шейных мышц, постуральный уход
|
Горячее брожение = 10 минут. Мобилизация мягких тканей = 5 минут. Целенаправленная сегментарная мобилизация = 3 подхода по 10 повторений.
|
|
Экспериментальный: Мобилизация всего позвоночника
Горячее брожение Мобилизация мягких тканей + Мобилизация всего позвоночника Упражнения домашнего плана = растяжка шейных мышц, постуральный уход
|
Горячее брожение = 10 минут. Мобилизация мягких тканей = 5 минут. Мобилизация всего позвоночника = 3 подхода по 10 повторений. Упражнения домашнего плана = растяжка мышц шеи, постуральный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 3 недели
|
Индекс инвалидности шеи - это заполненный пациентом функциональный опросник, связанный с конкретным состоянием, с оценкой 10 пунктов, которые включают боль, поднятие тяжестей, уход за собой, головные боли, вождение, концентрацию, отдых, работу, чтение и сон.
Шейный индекс инвалидности может быть использован при скелетно-мышечной боли в шее, имеющей хроническую (более 3 месяцев), хлыстовую травму и шейную радикулопатию.
Индекс инвалидности шеи переведен на различные языки, что имеет свою достоверность и достоверность.
Из каждых 10 баллов по пунктам повседневная активность (ADL) связана с 7 баллами, 2 балла связаны с болью и 1 балл коррелируют с концентрацией внимания.
Баллы по каждому пункту варьируются от 0 до 5, а окончательный балл указывается в процентах, при этом общий вероятный балл составляет 100%.
|
3 недели
|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 3 недели
|
Числовая шкала NPRS колеблется от 0 до 10, в которой отсутствие боли показано 0 баллами, а сильная боль показана 10 баллами, боль объясните как можно хуже.
|
3 недели
|
|
Диапазон движений (ROM) шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: 3 недели
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем, гониометр использовался для измерения диапазона движения шейки матки.
Для определения объема движений шейного отдела позвоночника пациентов просили сесть прямо, грудной отдел опирался на спинку стула.
Ноги пациента располагались горизонтально на полу, колени и бедра находились под прямым углом друг к другу, а руки были скрещены на груди, чтобы уменьшить движение в грудном отделе.
Пациентов просили повернуть голову как можно дальше в стандартной манере.
Измеряются все диапазоны шейного отдела позвоночника: сгибание, разгибание, правое и левое боковое сгибание, правое и левое вращение.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Boyles R, Toy P, Mellon J Jr, Hayes M, Hammer B. Effectiveness of manual physical therapy in the treatment of cervical radiculopathy: a systematic review. J Man Manip Ther. 2011 Aug;19(3):135-42. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000011.
- Langevin P, Desmeules F, Lamothe M, Robitaille S, Roy JS. Comparison of 2 manual therapy and exercise protocols for cervical radiculopathy: a randomized clinical trial evaluating short-term effects. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Jan;45(1):4-17. doi: 10.2519/jospt.2015.5211.
- Celenay ST, Akbayrak T, Kaya DO. A Comparison of the Effects of Stabilization Exercises Plus Manual Therapy to Those of Stabilization Exercises Alone in Patients With Nonspecific Mechanical Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Feb;46(2):44-55. doi: 10.2519/jospt.2016.5979. Epub 2016 Jan 11.
- Kanlayanaphotporn R, Chiradejnant A, Vachalathiti R. Immediate effects of the central posteroanterior mobilization technique on pain and range of motion in patients with mechanical neck pain. Disabil Rehabil. 2010;32(8):622-8. doi: 10.3109/09638280903204716.
- Forbush SW, Cox T, Wilson E. Treatment of patients with degenerative cervical radiculopathy using a multimodal conservative approach in a geriatric population: a case series. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Oct;41(10):723-33. doi: 10.2519/jospt.2011.3592. Epub 2011 Sep 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kiran REC-00296
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .