- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04287634
Comparação entre a mobilização segmentar e a mobilização segmentar completa da coluna na espondilose cervical
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Espondilose cervical, que é o processo comum relacionado à idade que perturba um ou vários segmentos da coluna cervical. A espondilose cervical mostra uma série de alterações que são alterações degenerativas dos discos e articulações facetárias, incluindo crescimentos ósseos dos corpos das vértebras, hipertrofia dos arcos da lâmina e articulações facetárias e instabilidade de vários segmentos da coluna cervical. A origem de qualquer distúrbio degenerativo está ligada ao processo de envelhecimento. A espondilose cervical piora com a idade. À medida que a idade aumenta, as cartilagens e ossos que compõem nossa coluna gradualmente desenvolvem desgaste, essas alterações podem incluir discos desidratados, hérnias de disco, esporões ósseos e causam lesões no pescoço.
Os distúrbios mecânicos do pescoço reagirão bem ao tratamento conservador, mas a intervenção padrão-ouro para a dor cervical mecânica ainda não foi reconhecida. Existem muitas intervenções que foram revisadas em vários estudos controlados randomizados (ECR), mas mostrarei as melhores evidências acessíveis para os mais comumente usados.
O manejo conservador da dor no pescoço responde bem. Nas atividades diárias, a conscientização postural e as estratégias de gerenciamento do estresse, o local de trabalho (ergonomia) ou os hobbies podem ser valiosos para muitos pacientes. A reeducação do paciente é necessária e aconselha-se o uso de apenas um travesseiro à noite e quando a intensidade da dor é alta, anti-inflamatórios ou analgésicos são amplamente e comumente usados. Antidepressivos triciclos com dose baixa, por exemplo, amitriptilina (10-30 mg) a cada noite, podem produzir melhores resultados. Yoga, técnicas de Alexander e exercícios de pilates são essenciais para melhorar a postura do pescoço, mas o custo dessas intervenções no tratamento da dor no pescoço é experimental.
Estudos randomizados controlados (RCT) que estão incluídos na meta-análise da terapia de intervenções de terapia manual (manipulação ou fisioterapia de mobilização) fornecem evidências inadequadas de que as técnicas de mobilização e manipulação são mais valiosas para o tratamento da dor cervical intensa em comparação com os tratamentos ativos (paciente reeducação, aconselhamento, terapia medicamentosa). No entanto, a manipulação em comparação com a mobilização tem sido associada a complicações neurológicas graves e danos em torno de 5-10 por 10 milhões de manipulações.
Manipulação (impulso de amplitude de alta velocidade), mobilização ou exercícios terapêuticos parecem ser igualmente bem-sucedidos. Um estudo que avaliou a manipulação com exercícios terapêuticos se a modalidade usada separadamente provou que a combinação é mais valiosa por três meses, mas não houve diferença significativa foi observada do que a terapia com exercícios apenas de um a dois anos. No entanto, mais um estudo não mostrou nenhuma vantagem significativa por seis semanas e seis meses por intervenções adicionais técnicas de terapia manual, fisioterapia de mobilização de 63% da população ou diatermia por ondas curtas (SWD) juntamente com exercícios e aconselhamento.
A meta-análise de vários ensaios e estudos aleatórios controlados frágeis não mostrou evidências fortes sobre a capacidade de valor e a utilidade da tração manual e mecânica e da acupuntura com uma variedade de outros tratamentos em pacientes com dor crônica no pescoço. Outras técnicas de intervenções adicionais, como psicoterapia, por exemplo, terapia cognitivo-comportamental, também causam efeitos extras e adicionais à intervenção mecânica e física sozinha. Muitos estudos e revisões sistêmicas são necessários para avaliar a eficácia e utilidade de intervenções padronizadas em pacientes com espondilose cervical. Devido à descoberta dos efeitos a longo prazo, o longo acompanhamento das intervenções, o grande tamanho da amostra, a falta de regularidade nos desenhos dos estudos e o uso de configurações múltiplas nos estudos são complicados. As análises também serão difíceis devido ao uso de mais de uma estratégia de intervenção no mesmo desenho de estudo. Fortes evidências são necessárias para identificar a relação custo-eficácia das estratégias de intervenção.
Um estudo para identificar os efeitos da técnica de mobilização posterior anterior (UPA) central e unilateral na lordose da coluna cervical, rigidez dos músculos e amplitude de movimento na espondilose cervical. Houve melhora significativa na lordose cervical. A rigidez muscular foi significativamente reduzida após a intervenção e o efeito do tratamento durou cinco dias sem nenhuma intervenção suplementar. Os ângulos de flexão cervical e os ângulos de extensão cervical eram maiores do que antes. Ambos os ângulos de flexão lateral e rotação esquerda foram significativamente melhores e os efeitos do tratamento que está ocorrendo por cinco dias sem qualquer intervenção extra. Esses resultados sugerem que as técnicas de terapia manual de mobilização central e UPA são mais valiosas e eficazes para aumentar a lordose cervical e a amplitude de movimento e diminuir a rigidez dos músculos em pacientes com espondilose cervical.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Yusra General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sintomas de Espondilose Cervical mais de um mês
- ROM cervical limitada (pelo menos 2 ROM)
Critério de exclusão:
- Insuficiência Vertebrobasilar Positiva e Teste de Sharp Purser
- Estenose espinal.
- Osteoporose.
- Trauma.
- espondilose
- Artrite inflamatória.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mobilização Segmentar
Fermentação a quente Mobilização de tecidos moles + Mobilização segmentar direcionada Exercício em casa = alongamento dos músculos cervicais, cuidado postural
|
Fermentação a quente = 10 minutos Mobilização de tecidos moles = 5 minutos Mobilização segmentar direcionada = 3 séries de 10 repetições Exercício em casa = alongamento dos músculos cervicais, cuidado postural.
|
|
Experimental: Mobilização da coluna inteira
Fermentação a quente Mobilização de tecidos moles + Mobilização de toda a coluna Exercícios planejados em casa = alongamentos dos músculos cervicais, cuidado postural
|
Fermentação a quente=10 minutos Mobilização de tecidos moles=5 minutos Mobilização de toda a coluna =3 séries de 10 repetições Exercícios planejados em casa=alongamentos dos músculos cervicais, cuidado postural.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: 3 semanas
|
O Índice de Incapacidade do Pescoço é o questionário funcional relacionado à condição específica preenchido pelo paciente com pontuação de 10 itens que é dor, levantamento de peso, cuidados pessoais, dores de cabeça, direção, concentração, recreação, trabalho, leitura e sono.
O Índice de Incapacidade do Pescoço pode ser usado para dores musculoesqueléticas no pescoço com distúrbios crônicos (mais de 3 meses), relacionados ao efeito chicote e radiculopatia cervical.
O índice de incapacidade do pescoço é traduzido em vários idiomas, tendo sua própria confiabilidade e validade.
Em cada pontuação de 10 itens, as Atividades da Vida Diária (AVDs) estão associadas a 7 pontuações, 2 pontuações estão associadas à dor e 1 pontuação está relacionada à concentração.
As pontuações de cada item variam de 0 a 5 e a pontuação final é relatada em porcentagem com pontuação total provável de 100%.
|
3 semanas
|
|
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 3 semanas
|
A escala numérica NPRS varia de 0 a 10 em que nenhuma dor é mostrada por 0 ponto e a pior dor é mostrada por 10 pontos, a dor explicada da pior maneira possível.
|
3 semanas
|
|
Amplitude de movimento (ADM) da coluna cervical
Prazo: 3 semanas
|
Alterações da linha de base, o goniômetro foi usado para medir a amplitude de movimento cervical.
Para determinar a ADM da coluna cervical, os pacientes foram solicitados a sentar-se eretos com a área torácica apoiada no encosto de uma cadeira.
Os pés do paciente foram colocados horizontalmente no chão com joelhos e quadris em ângulo reto entre si e os braços foram cruzados sobre o tórax para reduzir o movimento na região torácica.
Os pacientes foram solicitados a mover a cabeça o máximo possível de maneira padrão.
Todos os intervalos da coluna cervical que são flexão, extensão, flexão do lado direito e esquerdo e rotação do lado direito e esquerdo são medidos.
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Boyles R, Toy P, Mellon J Jr, Hayes M, Hammer B. Effectiveness of manual physical therapy in the treatment of cervical radiculopathy: a systematic review. J Man Manip Ther. 2011 Aug;19(3):135-42. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000011.
- Langevin P, Desmeules F, Lamothe M, Robitaille S, Roy JS. Comparison of 2 manual therapy and exercise protocols for cervical radiculopathy: a randomized clinical trial evaluating short-term effects. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Jan;45(1):4-17. doi: 10.2519/jospt.2015.5211.
- Celenay ST, Akbayrak T, Kaya DO. A Comparison of the Effects of Stabilization Exercises Plus Manual Therapy to Those of Stabilization Exercises Alone in Patients With Nonspecific Mechanical Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Feb;46(2):44-55. doi: 10.2519/jospt.2016.5979. Epub 2016 Jan 11.
- Kanlayanaphotporn R, Chiradejnant A, Vachalathiti R. Immediate effects of the central posteroanterior mobilization technique on pain and range of motion in patients with mechanical neck pain. Disabil Rehabil. 2010;32(8):622-8. doi: 10.3109/09638280903204716.
- Forbush SW, Cox T, Wilson E. Treatment of patients with degenerative cervical radiculopathy using a multimodal conservative approach in a geriatric population: a case series. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Oct;41(10):723-33. doi: 10.2519/jospt.2011.3592. Epub 2011 Sep 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Kiran REC-00296
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .