- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04287634
Jämförelse mellan segmentell mobilisering och hel segmentell ryggradsmobilisering vid cervikal spondylos
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cervikal spondylos som är den vanliga åldersrelaterade processen med störande av ett eller flera segment av halsryggraden. Cervikal spondylos visar en serie förändringar som är degenerativa förändringar av diskar och facettleder, inklusive beniga utväxter av kotkroppar, hypertrofi av laminabågar och facettleder och instabilitet i olika segment i halsryggraden. Ursprunget till alla degenerativa störningar är kopplat till åldrandeprocessen. Cervikal spondylos förvärras med åldern. När åldern ökar, utvecklas brosk och ben som utgör vår ryggrad gradvis förslitning. Dessa förändringar kan innefatta uttorkade diskar, diskbråck, beniga sporrar och orsaka nackskador.
Mekaniska nackbesvär kommer att reagera bra på konservativ behandling, men guldstandardingreppet för mekanisk nacksmärta har ännu inte erkänts. Det finns många ingrepp som har. Vissa behandlingar har granskats i olika randomiserade kontrollstudier (RCT), men jag kommer att visa de bästa tillgängliga bevisen för de mest använda.
Konservativ hantering av nacksmärta svarar bra. Vid dagliga aktiviteter kan postural medvetenhet och stresshanteringsstrategier, arbetsplats (ergonomi) eller hobbyer vara värdefulla för många patienter. Patientombildning är nödvändig och patienten rekommenderas att endast använda en kudde på natten. När smärtintensiteten är hög används antiinflammatoriska medel eller analgetika i stor utsträckning och ofta. Trehjuliga antidepressiva medel med låg dos, till exempel amitriptylin (10-30 mg) varje natt, kan ge bättre resultat. Yoga, Alexander-tekniker och pilatesövningar är viktiga för att förbättra nackens hållning, men kostnaden för dessa ingrepp för att behandla smärta i nacken är trevande.
Randomiserade kontrollerade studier (RCT) som ingår i metaanalys av manuell terapiinterventionsterapi (manipulation eller mobiliseringsfysioterapi) ger otillräckliga bevis för att mobiliseringstekniker och manipulation är mer värdefulla för behandlingen av den svåra nacksmärtan jämfört med de aktiva behandlingarna (patienten) omskolning, rådgivning, läkemedelsbehandling). Emellertid har manipulation jämfört med mobilisering kopplats till allvarliga neurologiska komplikationer och skador runt omkring 5-10 per 10 miljoner manipulationer.
Manipulation (höghastighets amplitud dragkraft), mobilisering eller terapeutiska övningar verkar vara lika framgångsrika. En studie som utvärderade manipulation med terapeutisk träning om modalitet användes separat visade att kombinationen var mer värdefull i tre månader men det finns ingen signifikant skillnad var märkt än träningsterapin endast från ett till två år. Men ytterligare en studie visade ingen signifikant fördel under sex veckor och sex månader genom ytterligare ingrepp med manuella terapitekniker, mobiliseringsfysioterapi av 63 % av befolkningen eller kortvågsdiatermi (SWD) tillsammans med träning och råd.
Metaanalys av olika bräckliga randomiserade kontrollerade studier och studier visade inga starka bevis för värdeförmågan och användbarheten av både manuell och mekanisk dragning och akupunktur med en rad andra behandlingar hos patienter med kronisk smärta i nacken. Ytterligare ytterligare interventionstekniker som psykoterapi, till exempel kognitiv beteendeterapi, orsakar också extra och ytterligare effekter på enbart mekanisk och fysisk intervention. Många studier och systemiska översikter krävs för att utvärdera effektiviteten och användbarheten av standardiserade interventioner hos patienter med cervikal spondylos. På grund av att hitta de långsiktiga effekterna är den långa uppföljningen av interventioner, stora urvalsstorlekar, bristande regelbundenhet i studiedesign och användning av flera uppsättningar i studierna komplicerade. Analyser kommer också att vara svåra på grund av användningen av mer än en interventionsstrategi i samma studiedesign. Starka bevis krävs för att identifiera kostnadseffektiviteten för interventionsstrategier.
En studie om att identifiera effekterna av central och unilateral posterior anterior (UPA) mobiliseringsteknik på cervikal ryggradslordos, stelhet i muskler och rörelseomfång vid cervikal spondylos. Det fanns betydande förbättringar i cervikal lordos. Muskelstelhet minskade signifikant efter intervention och effekten av behandlingen varade i fem dagar utan någon kompletterande intervention. Vinklarna för cervikal flexion och cervikal extension var större än tidigare. Både vinklarna för lateral flexion och vänsterrotation var signifikant bättre och effekterna av behandlingen som pågår i fem dagar utan extra ingrepp. Dessa resultat tyder på att central och UPA-mobiliseringstekniker för manuell terapi är mer värdefulla och effektiva för att öka cervikal lordos och rörelseomfång, och minska stelheten i musklerna hos patienter med cervikal spondylos.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Yusra General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Symtom på cervikal spondylos mer än månad
- Begränsad cervikal ROM (minst 2 ROM)
Exklusions kriterier:
- Positiv vertebrobasilär insufficiens & Sharp Purser-test
- Spinal stenos.
- Osteoporos.
- Trauma.
- Spondylos
- Inflammatorisk artrit.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Segmentell mobilisering
Varmjäsning Mobilisering av mjukvävnad + Riktad segmentell mobilisering Hemplan träning= stretching av livmoderhalsmuskler, postural vård
|
Varmjäsning =10 minuter Mjukvävnadsmobilisering =5 minuter Riktad segmentell mobilisering= 3 set med 10 repetitioner Hemplan träning= stretching av livmoderhalsmuskler, postural vård.
|
|
Experimentell: Hela ryggradens mobilisering
Varmjäsning Mjukvävnadsmobilisering + Hel ryggradsmobilisering Hemplan övningar=cervikala muskler sträcker, postural vård
|
Varmjäsning=10 minuter Mjukvävnadsmobilisering=5 minuter Hela ryggradens mobilisering =3 set med 10 repetitioner Hemplan övningar=töjningar av livmoderhalsmuskler, kroppsvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: 3 veckor
|
Neck Disability Index är patientens ifyllda, specifika tillståndsrelaterade funktionella frågeformulär med poäng på 10 poster som är smärta, lyft, personlig vård, huvudvärk, bilkörning, koncentration, rekreation, arbete, läsning och sömn.
Neck Disability Index kan användas för muskuloskeletal nacksmärta med kroniska (mer än 3 månader), whiplash-relaterade störningar och cervikal radikulopati.
Nackhandikappindexet är översatt till olika språk med sin egen tillförlitlighet och giltighet.
För varje tionde punktpoäng är Activities of Daily Living (ADL) kopplade till 7 poäng, 2 poäng är associerade med smärta och 1 poäng är korrelerade till koncentration.
Poängen för varje objekt varierar från 0 till 5 och slutpoängen rapporteras i procent med den totala sannolika poängen är 100 %
|
3 veckor
|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 3 veckor
|
NPRS numerisk skala sträcker sig från 0 till 10 där ingen smärta visas med 0 poäng och värsta smärtan visas med 10 poäng, smärtan förklaras så värst du kan.
|
3 veckor
|
|
Range of Motion (ROM) av halsryggraden
Tidsram: 3 veckor
|
Förändringar från baslinjen, Goniometer användes för att mäta cervikal rörelseomfång.
För att bestämma ROM för halsryggraden, ombads patienterna att sitta rakt med sitt bröstområde stödd av en stolsrygg.
Patientens fötter placerades horisontellt på golvet med knän och höfter i rät vinkel mot varandra och armarna veks över bröstet för att minska rörelsen i bröstkorgen.
Patienterna ombads att flytta huvudet så långt som möjligt på ett vanligt sätt.
Alla områden av halsryggraden som är flexion, extension, höger och vänster sida böjning och höger och vänster sida rotation mäts.
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Boyles R, Toy P, Mellon J Jr, Hayes M, Hammer B. Effectiveness of manual physical therapy in the treatment of cervical radiculopathy: a systematic review. J Man Manip Ther. 2011 Aug;19(3):135-42. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000011.
- Langevin P, Desmeules F, Lamothe M, Robitaille S, Roy JS. Comparison of 2 manual therapy and exercise protocols for cervical radiculopathy: a randomized clinical trial evaluating short-term effects. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Jan;45(1):4-17. doi: 10.2519/jospt.2015.5211.
- Celenay ST, Akbayrak T, Kaya DO. A Comparison of the Effects of Stabilization Exercises Plus Manual Therapy to Those of Stabilization Exercises Alone in Patients With Nonspecific Mechanical Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Feb;46(2):44-55. doi: 10.2519/jospt.2016.5979. Epub 2016 Jan 11.
- Kanlayanaphotporn R, Chiradejnant A, Vachalathiti R. Immediate effects of the central posteroanterior mobilization technique on pain and range of motion in patients with mechanical neck pain. Disabil Rehabil. 2010;32(8):622-8. doi: 10.3109/09638280903204716.
- Forbush SW, Cox T, Wilson E. Treatment of patients with degenerative cervical radiculopathy using a multimodal conservative approach in a geriatric population: a case series. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Oct;41(10):723-33. doi: 10.2519/jospt.2011.3592. Epub 2011 Sep 4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Kiran REC-00296
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .