Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie mobilizacji segmentowej i mobilizacji całego segmentu kręgosłupa w spondylozie szyjnej

27 lutego 2020 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wszyscy pacjenci ze spondylozą szyjną, którzy zostali włączeni do tego badania, byli oceniani w centrum rehabilitacji Szpitala Ogólnego w Yusra. Pacjenci spełniający kryteria włączenia są losowo przydzielani metodą kopertowej pieczęci do dwóch grup: interwencyjnej i kontrolnej. Jest dziewięć sesji trzytygodniowego programu rehabilitacyjnego, a ból jest oceniany na numerycznej skali oceny bólu, wskaźnik niepełnosprawności szyi i ROM jest oceniany za pomocą goniometru podczas pierwszej, czwartej i ostatniej wizyty. Trzy sesje interwencyjne są podawane pacjentowi tygodniowo.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Spondyloza szyjna, która jest powszechnym procesem związanym z wiekiem, mającym zaburzenie jednego lub wielu odcinków kręgosłupa szyjnego. Spondyloza szyjna charakteryzuje się szeregiem zmian, czyli zmianami zwyrodnieniowymi krążków międzykręgowych i stawów międzywyrostkowych obejmujących narośla kostne trzonów kręgów, przerost łuków blaszki i stawów międzywyrostkowych oraz niestabilność poszczególnych odcinków kręgosłupa szyjnego. Geneza wszelkich schorzeń zwyrodnieniowych związana jest z procesem starzenia. Spondyloza szyjna pogarsza się wraz z wiekiem. Wraz z wiekiem chrząstki i kości tworzące nasz kręgosłup stopniowo ulegają zużyciu, zmiany te mogą obejmować odwodnienie dysków, przepukliny dysków, ostrogi kostne i powodują urazy szyi.

Mechaniczne zaburzenia szyi świetnie reagują na leczenie zachowawcze, ale złoty standard interwencji w przypadku mechanicznego bólu szyi nie został jeszcze rozpoznany. Istnieje wiele interwencji, które zostały poddane przeglądowi w różnych randomizowanych badaniach kontrolnych (RCT), ale pokażę najlepsze dostępne dowody dla najczęściej stosowanych.

Zachowawcze leczenie bólu szyi jest dobrą odpowiedzią. W codziennych czynnościach świadomość postawy i strategie radzenia sobie ze stresem, miejsce pracy (ergonomia) lub hobby mogą być cenne dla wielu pacjentów. Konieczna jest reedukacja pacjenta i zaleca się mu używanie tylko jednej poduszki na noc, a przy dużym natężeniu bólu szeroko i powszechnie stosuje się leki przeciwzapalne lub przeciwbólowe. Leki przeciwdepresyjne trójcykliczne o małej dawce, na przykład amitryptylina (10-30 mg) każdej nocy, mogą dawać lepsze wyniki. Joga, techniki Aleksandra i ćwiczenia pilates są niezbędne do poprawy postawy szyi, ale koszt tych interwencji w leczeniu bólu szyi jest niepewny.

Randomizowane badania kontrolowane (RCT), które są zawarte w metaanalizie interwencji terapii manualnej (fizjoterapia manipulacyjna lub mobilizacyjna), dostarczają niewystarczających dowodów na to, że techniki mobilizacyjne i manipulacja są bardziej wartościowe w leczeniu silnego bólu szyi w porównaniu z aktywnymi metodami leczenia (pacjenci reedukacja, poradnictwo, farmakoterapia). Jednak manipulacja w porównaniu z mobilizacją wiąże się z poważnymi powikłaniami neurologicznymi i uszkodzeniami około 5-10 na 10 milionów manipulacji.

Równie skuteczne wydają się ćwiczenia manipulacyjne (pchnięcia o dużej amplitudzie prędkości), mobilizacyjne czy terapeutyczne. W badaniu oceniającym manipulację z ćwiczeniami terapeutycznymi niezależnie od tego, czy moda była stosowana oddzielnie, wykazano, że połączenie jest bardziej wartościowe przez trzy miesiące, ale nie ma istotnej różnicy, niż terapia ruchowa tylko od roku do dwóch lat. Jednak jeszcze jedno badanie nie wykazało znaczącej korzyści przez sześć tygodni i sześć miesięcy dzięki dodatkowym interwencjom technik terapii manualnej, fizjoterapii mobilizującej 63% populacji lub diatermii krótkofalowej (SWD) wraz z ćwiczeniami i poradami.

Metaanaliza różnych słabych randomizowanych kontrolowanych badań i badań nie wykazała mocnych dowodów na przydatność i przydatność zarówno ręcznej, jak i mechanicznej trakcji i akupunktury z szeregiem innych metod leczenia pacjentów z przewlekłym bólem szyi. Dalsze dodatkowe techniki interwencji, takie jak psychoterapia, na przykład terapia poznawczo-behawioralna, również powodują dodatkowe i dodatkowe efekty w stosunku do samej interwencji mechanicznej i fizycznej. Ocena skuteczności i przydatności standardowych interwencji u pacjentów ze spondylozą szyjną wymaga wielu badań i przeglądów systemowych. Ze względu na znalezienie długoterminowych efektów, długa obserwacja interwencji, duża wielkość próby, brak regularności w projektach badań i stosowanie wielu konfiguracji w ramach badań są skomplikowane. Analizy będą również trudne ze względu na zastosowanie więcej niż jednej strategii interwencji w tym samym projekcie badania. Aby zidentyfikować efektywność kosztową strategii interwencji, potrzebne są mocne dowody.

Badanie nad identyfikacją wpływu techniki centralnej i jednostronnej mobilizacji tylnej przedniej (UPA) na lordozę kręgosłupa szyjnego, sztywność mięśni i zakres ruchu w spondylozie szyjnej. Nastąpiła jednak znaczna poprawa lordozy szyjnej. Sztywność mięśni uległa znacznemu zmniejszeniu po interwencji, a efekt leczenia utrzymywał się przez 5 dni bez żadnej interwencji uzupełniającej. Kąty zgięcia odcinka szyjnego i kąty wyprostu odcinka szyjnego były większe niż wcześniej. Zarówno kąty zgięcia bocznego, jak i rotacji w lewo były znacznie lepsze i efekty leczenia, które trwa już pięć dni bez żadnej dodatkowej interwencji. Wyniki te sugerują, że techniki manualnej mobilizacji centralnej i UPA są bardziej wartościowe i skuteczne w zwiększaniu lordozy szyjnej i zakresie ruchu oraz zmniejszaniu sztywności mięśni u pacjentów ze spondylozą szyjną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Yusra General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawy kręgosłupa szyjnego więcej niż miesiąc
  • Ograniczona pamięć ROM szyjki macicy (przynajmniej dowolne 2 pamięci ROM)

Kryteria wyłączenia:

  • Pozytywna niewydolność kręgowo-podstawna i test ostrego pursera
  • Zwężenie kręgosłupa.
  • Osteoporoza.
  • Uraz.
  • spondyloza
  • Zapalne zapalenie stawów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mobilizacja segmentowa
Gorąca Fermentacja Mobilizacja tkanek miękkich + Ukierunkowana Mobilizacja Segmentalna Plan ćwiczeń w domu = rozciąganie mięśni szyjnych, pielęgnacja postawy
Gorąca fermentacja = 10 minut Mobilizacja tkanek miękkich = 5 minut Celowana mobilizacja segmentów = 3 serie po 10 powtórzeń Plan ćwiczeń domowych = rozciąganie mięśni szyjnych, pielęgnacja postawy.
Eksperymentalny: Mobilizacja całego kręgosłupa
Gorąca fermentacja Mobilizacja tkanek miękkich + Mobilizacja całego kręgosłupa Ćwiczenia według planu domowego = rozciąganie mięśni szyjnych, pielęgnacja postawy
Gorąca fermentacja=10 minut Mobilizacja tkanek miękkich=5 minut Mobilizacja całego kręgosłupa=3 serie po 10 powtórzeń Ćwiczenia wg planu domowego=rozciąganie mięśni szyjnych, pielęgnacja postawy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Indeks niesprawności szyi to wypełniony przez pacjenta kwestionariusz funkcjonalny dotyczący określonego stanu z punktacją 10 pozycji, które obejmują ból, podnoszenie ciężarów, higienę osobistą, bóle głowy, prowadzenie pojazdu, koncentrację, rekreację, pracę, czytanie i spanie. Wskaźnik niepełnosprawności szyi może być stosowany w przypadku bólów mięśniowo-szkieletowych szyi z przewlekłymi (ponad 3 miesiące), zaburzeniami związanymi z urazem kręgosłupa szyjnego i radikulopatią szyjną. Wskaźnik niepełnosprawności szyi jest tłumaczony na różne języki, które mają swoją własną wiarygodność i ważność. W każdych 10 pozycjach wyniki czynności życia codziennego (ADL) są powiązane z 7 punktami, 2 wyniki są związane z bólem, a 1 wynik jest skorelowany z koncentracją. Wyniki z każdej pozycji wahają się od 0 do 5, a ostateczny wynik jest podawany w procentach, przy czym całkowity prawdopodobny wynik wynosi 100%
3 tygodnie
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Skala numeryczna NPRS zawiera się w przedziale od 0 do 10, gdzie brak bólu oznacza 0 punktów, a najgorszy ból 10 punktów, ból wyjaśnia najgorzej jak potrafisz.
3 tygodnie
Zakres ruchu (ROM) kręgosłupa szyjnego
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Zmiany w stosunku do linii bazowej, do pomiaru zakresu ruchu w odcinku szyjnym zastosowano goniometr. W celu określenia ROM kręgosłupa szyjnego, pacjenci zostali poproszeni o siedzenie prosto z okolicą klatki piersiowej opartą o oparcie krzesła. Stopy pacjenta ułożono poziomo na podłodze z kolanami i biodrami ustawionymi pod kątem prostym do siebie, a ramiona skrzyżowano na klatce piersiowej, aby ograniczyć ruch w okolicy klatki piersiowej. Pacjenci zostali poproszeni o przesunięcie głowy jak najdalej w standardowy sposób. Mierzone są wszystkie zakresy odcinka szyjnego kręgosłupa, czyli zgięcie, wyprost, zgięcie w prawo i w lewo oraz rotacja w prawo i w lewo.
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Kiran REC-00296

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mobilizacja segmentowa

Subskrybuj