- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04287634
Vergleich zwischen der segmentalen Mobilisierung und der gesamten segmentalen Wirbelsäulenmobilisierung bei zervikaler Spondylose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zervikale Spondylose, die der übliche altersbedingte Prozess ist, bei dem ein oder mehrere Segmente der Halswirbelsäule gestört werden. Zervikale Spondylose zeigt eine Reihe von Veränderungen, die degenerative Veränderungen von Bandscheiben und Facettengelenken sind, einschließlich Knochenwucherungen von Wirbelkörpern, Hypertrophie von Laminabögen und Facettengelenken und Instabilität verschiedener Segmente in der Halswirbelsäule. Die Entstehung von degenerativen Erkrankungen ist mit dem Alterungsprozess verbunden. Zervikale Spondylose verschlimmert sich mit zunehmendem Alter. Mit zunehmendem Alter entwickeln die Knorpel und Knochen, aus denen unsere Wirbelsäule besteht, nach und nach Verschleiß. Diese Veränderungen können zu dehydrierten Bandscheiben, Bandscheibenvorfällen, Knochenspornen und Nackenverletzungen führen.
Mechanische Nackenerkrankungen werden gut auf eine konservative Behandlung ansprechen, aber die Goldstandard-Intervention für mechanische Nackenschmerzen muss noch erkannt werden. Es gibt viele Interventionen, die einige Behandlungen in verschiedenen randomisierten Kontrollstudien (RCT) überprüft haben, aber ich werde die am besten zugänglichen Beweise für die am häufigsten verwendeten zeigen.
Die konservative Behandlung von Nackenschmerzen spricht gut an. Bei täglichen Aktivitäten können Haltungsbewusstsein und Stressbewältigungsstrategien, Arbeitsplatz (Ergonomie) oder Hobbys bei vielen Patienten wertvoll sein. Eine Umschulung des Patienten ist erforderlich und wird dem Patienten empfohlen, nachts und bei starker Schmerzintensität entzündungshemmende Mittel oder Analgetika weit verbreitet und häufig zu verwenden. Dreirad-Antidepressiva mit niedriger Dosis, zum Beispiel Amitriptylin (10-30 mg) pro Nacht, können bessere Ergebnisse erzielen. Yoga, Alexander-Techniken und Pilates-Übungen sind für die Verbesserung der Nackenhaltung unerlässlich, aber die Kosten dieser Interventionen zur Behandlung von Nackenschmerzen sind vorläufig.
Randomisierte kontrollierte Studien (RCT), die in die Metaanalyse der Therapie mit manuellen Therapieinterventionen (Manipulation oder Mobilisierungs-Physiotherapie) eingeschlossen sind, liefern unzureichende Beweise dafür, dass Mobilisierungstechniken und Manipulation für die Behandlung schwerer Nackenschmerzen wertvoller sind als aktive Behandlungen (Patient Umerziehung, Beratung, Drogentherapie). Allerdings wurde Manipulation im Vergleich zur Mobilisierung mit schweren neurologischen Komplikationen und Schäden von etwa 5–10 pro 10 Millionen Manipulationen in Verbindung gebracht.
Manipulation (Amplitudenstoß mit hoher Geschwindigkeit), Mobilisierung oder therapeutische Übungen scheinen gleichermaßen erfolgreich zu sein. Eine Studie, die die Manipulation mit therapeutischer Übung evaluierte, ob die Modalität separat verwendet wurde, zeigte, dass die Kombination für drei Monate wertvoller war, aber es wurde kein signifikanter Unterschied festgestellt, als die Übungstherapie nur für ein bis zwei Jahre. Eine weitere Studie zeigte jedoch keinen signifikanten Vorteil für sechs Wochen und sechs Monate durch zusätzliche Interventionen manuelle Therapietechniken, Mobilisierungs-Physiotherapie von 63 % der Bevölkerung oder Kurzwellen-Diathermie (SWD) zusammen mit Bewegung und Beratung.
Die Metaanalyse verschiedener randomisierter kontrollierter Studien und Studien ergab keine eindeutigen Beweise für den Wert und die Nützlichkeit sowohl manueller als auch mechanischer Traktion und Akupunktur mit einer Reihe anderer Behandlungen bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen. Weitere zusätzliche Interventionstechniken wie Psychotherapie, zum Beispiel kognitive Verhaltenstherapie, verursachen auch zusätzliche und zusätzliche Effekte zu mechanischen und physischen Interventionen allein. Viele Studien und systemische Reviews sind erforderlich, um die Wirksamkeit und den Nutzen standardisierter Interventionen bei Patienten mit zervikaler Spondylose zu bewerten. Aufgrund der Ermittlung der Langzeiteffekte sind die langwierige Nachverfolgung von Interventionen, große Stichprobengrößen, mangelnde Regelmäßigkeit der Studiendesigns und die Verwendung mehrerer Studienaufbauten kompliziert. Analysen werden auch wegen der Verwendung von mehr als einer Interventionsstrategie im gleichen Studiendesign schwierig sein. Starke Beweise sind erforderlich, um die Kostenwirksamkeit von Interventionsstrategien zu identifizieren.
Eine Studie zur Identifizierung der Auswirkungen der zentralen und einseitigen posterioren anterioren (UPA) Mobilisierungstechnik auf die Lordose der Halswirbelsäule, die Steifheit der Muskeln und den Bewegungsumfang bei zervikaler Spondylose. Es gab jedoch eine signifikante Verbesserung der zervikalen Lordose Die Muskelsteifheit war nach der Intervention signifikant reduziert und die Wirkung der Behandlung hielt fünf Tage ohne zusätzliche Intervention an. Die Winkel der zervikalen Flexion und der zervikalen Extensionswinkel waren größer als zuvor. Sowohl die Winkel der Lateralflexion als auch die Linksrotation waren signifikant besser und die Wirkung der Behandlung, die fünf Tage lang ohne zusätzliche Intervention fortgeführt wird. Diese Ergebnisse legen nahe, dass manuelle Therapietechniken mit zentraler und UPA-Mobilisierung wertvoller und wirksamer sind, um die zervikale Lordose und den Bewegungsbereich zu erhöhen und die Steifheit der Muskeln bei Patienten mit zervikaler Spondylose zu verringern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Yusra General Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Symptome der zervikalen Spondylose mehr als einen Monat
- Begrenzter zervikaler ROM (mindestens 2 beliebige ROM)
Ausschlusskriterien:
- Positiver vertebrobasilärer Insuffizienz- und scharfer Purser-Test
- Spinale Stenose.
- Osteoporose.
- Trauma.
- Spondylose
- Entzündliche Arthritis.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Segmentale Mobilisierung
Heiße Fermentation Weichgewebemobilisierung + gezielte segmentale Mobilisierung Heimübung = Dehnung der Halsmuskulatur, Haltungspflege
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Heiße Fermentation = 10 Minuten Weichteilmobilisierung = 5 Minuten Gezielte segmentale Mobilisierung = 3 Sätze mit 10 Wiederholungen Heimübung = Dehnung der Halsmuskulatur, Haltungspflege.
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Experimental: Mobilisierung der gesamten Wirbelsäule
Heiße Fermentation Mobilisierung der Weichteile + Mobilisierung der gesamten Wirbelsäule Übungsplan für zu Hause = Dehnen der Halsmuskulatur, Haltungspflege
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Heiße Fermentation = 10 Minuten Mobilisierung der Weichteile = 5 Minuten Mobilisierung der gesamten Wirbelsäule = 3 Sätze mit 10 Wiederholungen Übungsplan für zu Hause = Dehnen der Halsmuskeln, Haltungspflege.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hals-Behinderungs-Index
Zeitfenster: 3 Woche
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Der Neck Disability Index ist der vom Patienten ausgefüllte, spezifische zustandsbezogene funktionelle Fragebogen mit 10 Punkten, die Schmerzen, Heben, Körperpflege, Kopfschmerzen, Autofahren, Konzentration, Erholung, Arbeit, Lesen und Schlafen umfassen.
Der Neck Disability Index kann für muskuloskelettale Nackenschmerzen mit chronischen (mehr als 3 Monate), Schleudertrauma-bedingten Erkrankungen und zervikaler Radikulopathie verwendet werden.
Der Index für Nackenbehinderungen wird in verschiedene Sprachen übersetzt, die ihre eigene Zuverlässigkeit und Gültigkeit haben.
Bei jeweils 10 Punktwerten sind Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) mit 7 Werten verknüpft, 2 Werte sind mit Schmerzen verbunden und 1 Wert korreliert mit Konzentration.
Die Punktzahlen für jedes Element reichen von 0 bis 5 und die Endpunktzahl wird in Prozent angegeben, wobei die wahrscheinliche Gesamtpunktzahl 100 % beträgt.
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3 Woche
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 3 Woche
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Die numerische NPRS-Skala reicht von 0 bis 10, wobei kein Schmerz mit 0 Punkten und der schlimmste Schmerz mit 10 Punkten angezeigt wird. Erklären Sie den Schmerz so schlimm wie möglich.
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3 Woche
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Range of Motion (ROM) der Halswirbelsäule
Zeitfenster: 3 Woche
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Änderungen gegenüber der Grundlinie, Goniometer wurde verwendet, um den Bewegungsbereich der Halswirbelsäule zu messen.
Um den ROM der Halswirbelsäule zu bestimmen, wurden die Patienten gebeten, gerade zu sitzen, wobei ihr Brustbereich von einer Stuhllehne gestützt wurde.
Die Füße des Patienten wurden mit Knien und Hüften im rechten Winkel zueinander horizontal auf den Boden gestellt, und die Arme wurden über der Brust gefaltet, um die Bewegung im Brustbereich zu reduzieren.
Die Patienten wurden gebeten, den Kopf standardmäßig so weit wie möglich zu bewegen.
Alle Bereiche der Halswirbelsäule, dh Beugung, Streckung, rechte und linke Seitenneigung und rechte und linke Seitenrotation, werden gemessen.
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3 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Boyles R, Toy P, Mellon J Jr, Hayes M, Hammer B. Effectiveness of manual physical therapy in the treatment of cervical radiculopathy: a systematic review. J Man Manip Ther. 2011 Aug;19(3):135-42. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000011.
- Langevin P, Desmeules F, Lamothe M, Robitaille S, Roy JS. Comparison of 2 manual therapy and exercise protocols for cervical radiculopathy: a randomized clinical trial evaluating short-term effects. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Jan;45(1):4-17. doi: 10.2519/jospt.2015.5211.
- Celenay ST, Akbayrak T, Kaya DO. A Comparison of the Effects of Stabilization Exercises Plus Manual Therapy to Those of Stabilization Exercises Alone in Patients With Nonspecific Mechanical Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Feb;46(2):44-55. doi: 10.2519/jospt.2016.5979. Epub 2016 Jan 11.
- Kanlayanaphotporn R, Chiradejnant A, Vachalathiti R. Immediate effects of the central posteroanterior mobilization technique on pain and range of motion in patients with mechanical neck pain. Disabil Rehabil. 2010;32(8):622-8. doi: 10.3109/09638280903204716.
- Forbush SW, Cox T, Wilson E. Treatment of patients with degenerative cervical radiculopathy using a multimodal conservative approach in a geriatric population: a case series. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Oct;41(10):723-33. doi: 10.2519/jospt.2011.3592. Epub 2011 Sep 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Kiran REC-00296
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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