- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04287634
Sammenligning mellom segmentell mobilisering og hele segmentell ryggradsmobilisering ved cervical spondylose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cervikal spondylose som er den vanlige aldersrelaterte prosessen med forstyrrelse av ett eller flere segmenter av cervical ryggraden. Cervikal spondylose viser en rekke endringer som er degenerative forandringer av skiver og fasettledd inkludert beinvekster av ryggvirvler, hypertrofi av laminabuer og fasettledd og ustabilitet i ulike segmenter i cervical ryggraden. Opprinnelsen til eventuelle degenerative lidelser er knyttet til aldringsprosessen. Cervikal spondylose forverres med alderen. Ettersom alderen øker, utvikler bruskene og beinene som utgjør ryggraden vår gradvis slitasje. Disse endringene kan omfatte dehydrerte skiver, diskeprolaps, beinsporer og forårsaker nakkeskader.
Mekaniske nakkelidelser vil reagere godt på konservativ behandling, men gullstandardintervensjonen for mekaniske nakkesmerter har ennå ikke blitt anerkjent. Det er mange intervensjoner som har noen behandlinger har blitt gjennomgått i ulike randomiserte kontrollstudier (RCT), men jeg vil vise best tilgjengelig bevis for de mest brukte.
Konservativ behandling av nakkesmerter reagerer godt. På daglige aktiviteter kan postural bevissthet og stresshåndteringsstrategier, arbeidsplass (ergonomi) eller hobbyer være verdifulle for mange pasienter. Det er nødvendig med reopplæring av pasienten, og pasienten anbefales å bruke bare én pute om natten. Når smerteintensiteten er høy, brukes antiinflammatoriske midler eller smertestillende midler ofte og ofte. Trehjuls antidepressiva med lav dose for eksempel amitriptylin (10-30 mg) hver natt, kan gi bedre resultater. Yoga, Alexander-teknikker og pilatesøvelser er avgjørende for å forbedre nakkestillingen, men kostnadene for disse intervensjonene for å behandle smerter i nakken er foreløpige.
Randomiserte kontrollerte studier (RCT) som er inkludert i metaanalyse av manuell terapiintervensjonsterapi (manipulasjons- eller mobiliseringsfysioterapi) gir utilstrekkelig bevis for at mobiliseringsteknikker og manipulasjon er mer verdifulle for behandling av alvorlige nakkesmerter sammenlignet med de aktive behandlingene (pasienten) omskolering, rådgivning, medikamentell behandling). Imidlertid har manipulasjon sammenlignet med mobilisering vært knyttet til alvorlige nevrologiske komplikasjoner og skader rundt 5-10 per 10 millioner manipulasjoner.
Manipulasjon (høyhastighets amplitude skyvekraft), mobilisering eller terapeutiske øvelser ser ut til å være like vellykkede. En studie som evaluerte manipulasjon med terapeutisk trening om modaliteten ble brukt separat, viste at kombinasjonen var mer verdifull i tre måneder, men det er ingen signifikant forskjell var varsel enn treningsterapien bare fra ett til to år. En studie til viste imidlertid ingen signifikant fordel i seks uker og seks måneder ved ytterligere intervensjoner manuelle terapiteknikker, mobiliseringsfysioterapi av 63 % av befolkningen eller kortbølgediatermi (SWD) sammen med trening og råd.
Metaanalyse av ulike skrøpelige randomiserte kontrollerte studier og studier viste ingen sterke bevis for verdievnen og nytten av både manuell og mekanisk trekkraft og akupunktur med en rekke andre behandlinger hos pasienter med kroniske smerter i nakken. Ytterligere tilleggsintervensjonsteknikker som psykoterapi, for eksempel kognitiv atferdsterapi, forårsaker også ekstra og tilleggseffekter til mekanisk og fysisk intervensjon alene. Mange studier og systemiske oversikter er nødvendige for å evaluere effektiviteten og nytten av standardiserte intervensjoner hos pasienter med cervical spondylose. På grunn av å finne de langsiktige effektene er den langvarige oppfølgingen av intervensjoner, stor utvalgsstørrelse, mangel på regularitet i studiedesign og bruk av flere oppsett på tvers av studiene kompliserte. Analyser vil også være vanskelige på grunn av bruken av mer enn én intervensjonsstrategi i samme studiedesign. Sterke bevis er nødvendig for å identifisere kostnadseffektiviteten til intervensjonsstrategier.
En studie om å identifisere effekten av sentral og unilateral posterior anterior (UPA) mobiliseringsteknikk på cervical ryggradslordose, stivhet i muskler og bevegelsesutslag ved cervical spondylose. Det var betydelig forbedring i cervical lordosis. Muskelstivhet var signifikant redusert etter intervensjon og effekten av behandlingen varte i fem dager uten noen supplerende intervensjon. Vinklene på cervikal fleksjon og cervikal ekstensjonsvinkler var større enn før. Både vinklene for lateral fleksjon og venstrerotasjon var signifikant bedre og effekten av behandlingen som pågår i fem dager uten ekstra intervensjon. Disse resultatene antyder at manuelle terapiteknikker for sentral og UPA-mobilisering er mer verdifulle og effektive for å øke cervikal lordose og bevegelsesutslag, og redusere stivhet i muskler hos pasienter med cervikal spondylose.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Yusra General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomer på cervical spondylose mer enn måned
- Begrenset Cervical ROM (minst 2 ROM)
Ekskluderingskriterier:
- Positiv vertebrobasilar insuffisiens & Sharp Purser-test
- Spinal stenose.
- Osteoporose.
- Traume.
- Spondylose
- Inflammatorisk leddgikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Segmentell mobilisering
Varm gjæring Bløtvevsmobilisering + målrettet segmentell mobilisering Hjemmeplan trening= strekking av livmorhalsmuskler, postural omsorg
|
Varm gjæring =10 minutter Bløtvevsmobilisering =5 minutter Målrettet segmentell mobilisering= 3 sett med 10 repetisjoner Hjemmeplan trening= strekking av livmorhalsmuskler, postural omsorg.
|
|
Eksperimentell: Mobilisering av hele ryggraden
Varm gjæring Bløtvevsmobilisering + Hel ryggradsmobilisering Hjemmeplan øvelser=strekk av livmorhalsmuskler, postural omsorg
|
Varm gjæring=10 minutter Bløtvevsmobilisering=5 minutter Hel ryggradsmobilisering =3 sett med 10 repetisjoner Hjemmeplan øvelser=strekk av livmorhalsmuskler, postural omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: 3 uke
|
Neck Disability Index er det pasientutfylte, spesifikke tilstandsrelaterte funksjonelle spørreskjemaet med poengsum på 10 elementer som er smerte, løfting, personlig pleie, hodepine, kjøring, konsentrasjon, rekreasjon, arbeid, lesing og søvn.
Neck Disability Index kan brukes for muskel- og skjelettnakkesmerter med kroniske (mer enn 3 måneder), whiplash-tilknyttede lidelser og cervikal radikulopati.
Nakkefunksjonsindeksen er oversatt til forskjellige språk med sin egen reliabilitet og validitet.
I hver 10. punktscore er Activities of Daily Living (ADL) knyttet til 7 skårer, 2 skårer er assosiert med smerte og 1 skår er korrelert til konsentrasjon.
Poengsummene for hvert element varierer fra 0 til 5, og den endelige poengsummen rapporteres i prosent med en total sannsynlig poengsum på 100 %
|
3 uke
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 3 uke
|
NPRS numerisk skala varierer fra 0 til 10 der ingen smerte vises med 0 poeng og verste smerte vises med 10 poeng, smerten forklare så verst du kan.
|
3 uke
|
|
Range of Motion (ROM) av cervical ryggraden
Tidsramme: 3 uke
|
Endringer fra baseline, Goniometer ble brukt til å måle cervikal bevegelsesområde.
For å bestemme ROM av cervikal ryggrad ble pasientene bedt om å sitte rett med brystområdet støttet med en stolrygg.
Pasientens føtter ble plassert horisontalt på gulvet med knær og hofter i rett vinkel i forhold til hverandre og armene ble foldet over brystet for å redusere bevegelse i thoraxregionen.
Pasientene ble bedt om å bevege hodet så langt som mulig på en standard måte.
Alle områdene av cervikal ryggrad som er fleksjon, ekstensjon, høyre og venstre sidebøyning og høyre og venstre siderotasjon måles.
|
3 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Boyles R, Toy P, Mellon J Jr, Hayes M, Hammer B. Effectiveness of manual physical therapy in the treatment of cervical radiculopathy: a systematic review. J Man Manip Ther. 2011 Aug;19(3):135-42. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000011.
- Langevin P, Desmeules F, Lamothe M, Robitaille S, Roy JS. Comparison of 2 manual therapy and exercise protocols for cervical radiculopathy: a randomized clinical trial evaluating short-term effects. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Jan;45(1):4-17. doi: 10.2519/jospt.2015.5211.
- Celenay ST, Akbayrak T, Kaya DO. A Comparison of the Effects of Stabilization Exercises Plus Manual Therapy to Those of Stabilization Exercises Alone in Patients With Nonspecific Mechanical Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Feb;46(2):44-55. doi: 10.2519/jospt.2016.5979. Epub 2016 Jan 11.
- Kanlayanaphotporn R, Chiradejnant A, Vachalathiti R. Immediate effects of the central posteroanterior mobilization technique on pain and range of motion in patients with mechanical neck pain. Disabil Rehabil. 2010;32(8):622-8. doi: 10.3109/09638280903204716.
- Forbush SW, Cox T, Wilson E. Treatment of patients with degenerative cervical radiculopathy using a multimodal conservative approach in a geriatric population: a case series. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Oct;41(10):723-33. doi: 10.2519/jospt.2011.3592. Epub 2011 Sep 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Kiran REC-00296
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .