- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04287634
Sammenligning mellem segmentel mobilisering og hel segmentel rygsøjlemobilisering ved cervikal spondylose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cervikal spondylose, som er den almindelige aldersrelaterede proces med forstyrrelse af et eller flere segmenter af cervikal rygsøjle. Cervikal spondylose viser en række ændringer, der er degenerative ændringer af diske og facetled, herunder knoglevækst af hvirvler, hypertrofi af laminabuer og facetled og ustabilitet af forskellige segmenter i cervikal rygsøjle. Oprindelsen af degenerative lidelser er forbundet med aldringsprocessen. Cervikal spondylose forværres med alderen. Efterhånden som alderen stiger, udvikler brusk og knogler, der udgør vores rygsøjle, gradvist slid, og disse ændringer kan omfatte dehydrerede diske, diskusprolaps, knoglesporer og forårsage nakkeskader.
Mekaniske nakkelidelser vil meget reagere på konservativ behandling, men guldstandardindgrebet for de mekaniske nakkesmerter er endnu ikke anerkendt. Der er mange interventioner, som har. Nogle behandlinger er blevet gennemgået i forskellige randomiserede kontrolundersøgelser (RCT), men jeg vil vise den bedst tilgængelige evidens for de mest almindeligt anvendte.
Konservativ behandling af nakkesmerter reagerer godt. Ved daglige aktiviteter kan postural bevidsthed og stresshåndteringsstrategier, arbejdsplads (ergonomi) eller hobbyer være værdifulde for mange patienter. Det er nødvendigt med genoptræning af patienten, og patienten rådes til kun at bruge én pude om natten. Når smerteintensiteten er høj, er antiinflammatoriske midler eller analgetika almindeligt anvendt. Trehjulede antidepressiva med lav dosis, f.eks. amitriptylin (10-30 mg) hver nat, kan give bedre resultater. Yoga, Alexander-teknikker og pilatesøvelser er afgørende for at forbedre nakkestillingen, men omkostningerne ved disse indgreb til behandling af smerter i nakken er foreløbige.
Randomiserede kontrollerede undersøgelser (RCT), som er inkluderet i metaanalyse af manuelle terapi-interventionsterapi (manipulation eller mobiliseringsfysioterapi) giver utilstrækkelig evidens for, at mobiliseringsteknikker og manipulation er mere værdifulde til behandling af de svære nakkesmerter sammenlignet med de aktive behandlinger (patienten) genopdragelse, rådgivning, medicinbehandling). Imidlertid er manipulation sammenlignet med mobilisering blevet forbundet med alvorlige neurologiske komplikationer og skader omkring 5-10 pr. 10 millioner manipulationer.
Manipulation (højhastigheds amplitudetryk), mobilisering eller terapeutiske øvelser ser ud til at være lige vellykkede. En undersøgelse, der evaluerede manipulation med terapeutisk træning, om modaliteten blev brugt separat, viste, at kombinationen var mere værdifuld i tre måneder, men der er ingen signifikant forskel, der blev bemærket end øvelsesterapien kun fra et til to år. Endnu en undersøgelse viste imidlertid ingen signifikant fordel i seks uger og seks måneder ved yderligere indgreb med manuel terapiteknikker, mobiliseringsfysioterapi af 63% af befolkningen eller kortbølgediatermi (SWD) sammen med træning og rådgivning.
Metaanalyse af forskellige skrøbelige randomiserede kontrollerede forsøg og undersøgelser viste ingen stærk evidens for værdien og anvendeligheden af både manuel og mekanisk trækkraft og akupunktur med en række andre behandlinger hos patienter med kroniske smerter i nakken. Yderligere yderligere interventionsteknikker som psykoterapi, f.eks. kognitiv adfærdsterapi, forårsager også ekstra og yderligere effekter til mekanisk og fysisk intervention alene. Mange undersøgelser og systemiske anmeldelser er nødvendige for at evaluere effektiviteten og anvendeligheden af standardiserede interventioner hos patienter med cervikal spondylose. På grund af at finde de langsigtede virkninger er den langvarige opfølgning af interventioner, stor stikprøvestørrelse, mangel på regelmæssighed i undersøgelsesdesign og brug af flere opsætninger på tværs af undersøgelserne kompliceret. Analyser vil også være svære på grund af brugen af mere end én interventionsstrategi i samme undersøgelsesdesign. Der kræves stærke beviser for at identificere omkostningseffektiviteten af interventionsstrategier.
En undersøgelse om at identificere virkningerne af central og unilateral posterior anterior (UPA) mobiliseringsteknik på cervikal rygsøjlelordose, stivhed af muskler og bevægelsesudslag ved cervikal spondylose. Der var dog betydelig forbedring af cervikal lordose. Muskelstivhed var signifikant reduceret efter intervention, og effekten af behandlingen varede i fem dage uden nogen supplerende intervention. Vinklerne for cervikal fleksion og cervikal ekstensionsvinkler var større end før. Både vinklerne for lateral fleksion og venstrerotation var signifikant bedre og virkningerne af behandlingen, som fortsætter i fem dage uden nogen ekstra intervention. Disse resultater tyder på, at central- og UPA-mobiliseringsmanuel terapiteknikker er mere værdifulde og effektive til at øge cervikal lordose og bevægelsesområde og mindske stivhed af muskler hos patienter med cervikal spondylose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Yusra General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Symptomer på cervikal spondylose mere end måned
- Begrænset cervikal ROM (mindst enhver 2 ROM)
Ekskluderingskriterier:
- Positiv vertebrobasilær insufficiens & Sharp Purser-test
- Spinal stenose.
- Osteoporose.
- Trauma.
- Spondylose
- Inflammatorisk arthritis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Segmentel mobilisering
Varm fermentering Mobilisering af blødt væv + målrettet segmentel mobilisering Hjemmeplan træning = strækning af livmoderhalsmuskler, postural pleje
|
Varm gæring =10 minutter Mobilisering af blødt væv =5 minutter Målrettet segmentel mobilisering= 3 sæt af 10 gentagelser Hjemmeplan øvelse= strækning af livmoderhalsmuskler, postural pleje.
|
|
Eksperimentel: Hele rygsøjlens mobilisering
Varm fermentering Blødt vævsmobilisering + Hele rygsøjlens mobilisering Hjemmeplan øvelser=cervikale muskler strækker, postural pleje
|
Varm gæring=10 minutter Blødt vævsmobilisering=5 minutter Hele rygsøjlens mobilisering =3 sæt af 10 gentagelser Hjemmeplan øvelser=cervikale muskler strækker, postural pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 3 uge
|
Neck Disability Index er det patientudfyldte, specifikke tilstandsrelaterede funktionelle spørgeskema med 10 point, der er smerte, løft, personlig pleje, hovedpine, kørsel, koncentration, rekreation, arbejde, læsning og søvn.
Neck Disability Index kan bruges til muskuloskeletale nakkesmerter med kroniske (mere end 3 måneder), piskesmældsrelaterede lidelser og cervikal radikulopati.
Nakkehandicapindekset er oversat til forskellige sprog med sin egen pålidelighed og validitet.
I hver 10 punkters score er Activities of Daily Living (ADL'er) knyttet til 7 scores, 2 scores er forbundet med smerte og 1 score er korreleret til koncentration.
Scoringerne fra hvert element varierer fra 0 til 5, og den endelige score er rapporteret i procent med den samlede sandsynlige score er 100 %
|
3 uge
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 3 uge
|
NPRS numerisk skala går fra 0 til 10, hvor ingen smerte viser sig med 0 point og værste smerte er vist med 10 point, smerten forklare så værst du kan.
|
3 uge
|
|
Range of Motion (ROM) af cervikal rygsøjle
Tidsramme: 3 uge
|
Ændringer fra basislinjen, goniometer blev brugt til at måle cervikal bevægelsesområde.
For at bestemme ROM af cervikal rygsøjle, blev patienterne bedt om at sidde lige med deres thoraxområde understøttet af en stole.
Patientens fødder blev placeret vandret på gulvet med knæ og hofter i ret vinkel i forhold til hinanden, og armene blev foldet over brystet for at reducere bevægelser i thoraxregionen.
Patienterne blev bedt om at bevæge hovedet så langt som muligt på en standard måde.
Alle områder af cervikal rygsøjle, der er fleksion, ekstension, højre og venstre sidebøjning og højre og venstre siderotation, måles.
|
3 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Boyles R, Toy P, Mellon J Jr, Hayes M, Hammer B. Effectiveness of manual physical therapy in the treatment of cervical radiculopathy: a systematic review. J Man Manip Ther. 2011 Aug;19(3):135-42. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000011.
- Langevin P, Desmeules F, Lamothe M, Robitaille S, Roy JS. Comparison of 2 manual therapy and exercise protocols for cervical radiculopathy: a randomized clinical trial evaluating short-term effects. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Jan;45(1):4-17. doi: 10.2519/jospt.2015.5211.
- Celenay ST, Akbayrak T, Kaya DO. A Comparison of the Effects of Stabilization Exercises Plus Manual Therapy to Those of Stabilization Exercises Alone in Patients With Nonspecific Mechanical Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Feb;46(2):44-55. doi: 10.2519/jospt.2016.5979. Epub 2016 Jan 11.
- Kanlayanaphotporn R, Chiradejnant A, Vachalathiti R. Immediate effects of the central posteroanterior mobilization technique on pain and range of motion in patients with mechanical neck pain. Disabil Rehabil. 2010;32(8):622-8. doi: 10.3109/09638280903204716.
- Forbush SW, Cox T, Wilson E. Treatment of patients with degenerative cervical radiculopathy using a multimodal conservative approach in a geriatric population: a case series. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Oct;41(10):723-33. doi: 10.2519/jospt.2011.3592. Epub 2011 Sep 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Kiran REC-00296
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal spondylose
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
Kliniske forsøg med Segmentel mobilisering
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
University of LahoreIkke rekrutterer endnuHåndstivhed, ikke klassificeret andetsteds | Distal radiusfrakturfiksering
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet
-
MTI UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityRekrutteringMekanisk lænderygsmerterEgypten
-
Mansoura UniversityRekrutteringKlasse II malocclusionEgypten
-
Riphah International UniversityAfsluttetSubakut slagtilfældePakistan