- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04287634
Comparación entre la movilización segmentaria y la movilización espinal segmentaria completa en la espondilosis cervical
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Espondilosis cervical, que es el proceso común relacionado con la edad que perturba uno o varios segmentos de la columna cervical. La espondilosis cervical muestra una serie de cambios que son cambios degenerativos de los discos y las articulaciones facetarias que incluyen crecimientos óseos de los cuerpos de las vértebras, hipertrofia de los arcos de la lámina y las articulaciones facetarias e inestabilidad de varios segmentos en la columna cervical. El origen de cualquier trastorno degenerativo está relacionado con el proceso de envejecimiento. La espondilosis cervical empeora con la edad. A medida que la edad aumenta, los cartílagos y los huesos que forman nuestra columna vertebral se desgastan gradualmente. Estos cambios pueden incluir discos deshidratados, hernias discales, espolones óseos y lesiones en el cuello.
Los trastornos mecánicos del cuello reaccionarán mucho al tratamiento conservador, pero aún no se ha reconocido la intervención estándar de oro para el dolor mecánico del cuello. Hay muchas intervenciones que se han revisado en varios estudios controlados aleatorios (ECA), pero mostraré la mejor evidencia accesible para los más comunes.
El manejo conservador del dolor de cuello responde bien. En las actividades diarias, la conciencia postural y las estrategias de manejo del estrés, el lugar de trabajo (ergonomía) o los pasatiempos pueden ser valiosos en muchos pacientes. La reeducación del paciente es necesaria y se le recomienda que use solo una almohada por la noche y cuando la intensidad del dolor es alta, los agentes antiinflamatorios o analgésicos se usan de manera amplia y común. Los antidepresivos triciclo que tienen dosis bajas, por ejemplo, amitriptilina (10-30 mg) cada noche, pueden producir mejores resultados. El yoga, las técnicas de Alexander y los ejercicios de pilates son esenciales para mejorar la postura del cuello, pero el costo de estas intervenciones para tratar el dolor de cuello es provisional.
Los estudios controlados aleatorios (RCT) que se incluyen en el metanálisis de la terapia de intervenciones de terapia manual (fisioterapia de manipulación o movilización) proporcionan pruebas inadecuadas de que las técnicas de movilización y la manipulación son más valiosas para el tratamiento del dolor de cuello intenso en comparación con los tratamientos activos (fisioterapia del paciente). reeducación, asesoramiento, farmacoterapia). Sin embargo, la manipulación en comparación con la movilización se ha relacionado con complicaciones neurológicas graves y daños en alrededor de 5 a 10 por cada 10 millones de manipulaciones.
La manipulación (empuje de amplitud de alta velocidad), la movilización o los ejercicios terapéuticos parecen tener el mismo éxito. Un estudio que evaluó la manipulación con ejercicio terapéutico si la modalidad se usa por separado demostró que la combinación es más valiosa durante tres meses, pero no se notó una diferencia significativa que la terapia de ejercicios solo de uno a dos años. Sin embargo, un estudio más no mostró ninguna ventaja significativa durante seis semanas y seis meses con intervenciones adicionales técnicas de terapia manual, fisioterapia de movilización del 63 % de la población o diatermia de onda corta (SWD) junto con ejercicio y asesoramiento.
El metanálisis de varios ensayos y estudios controlados aleatorios frágiles no mostró evidencia sólida sobre la capacidad de valor y la utilidad de la tracción manual y mecánica y la acupuntura con una variedad de otros tratamientos en pacientes con dolor crónico en el cuello. Otras técnicas de intervención adicionales como la psicoterapia, por ejemplo, la terapia cognitiva conductual, también causan efectos adicionales y adicionales a la intervención mecánica y física sola. Se requieren muchos estudios y revisiones sistémicas para evaluar la efectividad y la utilidad de las intervenciones estandarizadas en pacientes con espondilosis cervical. Debido al hallazgo de los efectos a largo plazo, el seguimiento prolongado de las intervenciones, el tamaño de la muestra grande, la falta de regularidad en los diseños de los estudios y el uso de configuraciones múltiples en los estudios son complicados. Los análisis también serán difíciles debido al uso de más de una estrategia de intervención en el mismo diseño de estudio. Se requieren evidencias sólidas para identificar la rentabilidad de las estrategias de intervención.
Un estudio para identificar los efectos de la técnica de movilización anterior posterior (UPA) central y unilateral en la lordosis de la columna cervical, la rigidez de los músculos y el rango de movimiento en la espondilosis cervical. Sin embargo, hubo una mejora significativa en la lordosis cervical. La rigidez muscular se redujo significativamente después de la intervención y el efecto del tratamiento duró cinco días sin ninguna intervención complementaria. Los ángulos de flexión cervical y los ángulos de extensión cervical eran mayores que antes. Tanto los ángulos de flexión lateral como de rotación a la izquierda fueron significativamente mejores y los efectos del tratamiento se realizaron durante cinco días sin ninguna intervención adicional. Estos resultados sugieren que las técnicas de terapia manual de movilización central y UPA son más valiosas y efectivas para aumentar la lordosis cervical y el rango de movimiento, y disminuir la rigidez de los músculos en pacientes con espondilosis cervical.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Yusra General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas de espondilosis cervical más de un mes
- ROM cervical limitada (al menos 2 ROM)
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia vertebrobasilar positiva y prueba de Sharp Purser
- Estenosis espinal.
- Osteoporosis.
- Trauma.
- espondilosis
- Artritis inflamatoria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Movilización Segmentaria
Fermentación en caliente Movilización de tejidos blandos + Movilización segmentada dirigida Ejercicio en el hogar = estiramiento de los músculos cervicales, cuidado postural
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Fermentación en caliente = 10 minutos Movilización de tejidos blandos = 5 minutos Movilización segmentada dirigida = 3 series de 10 repeticiones Ejercicio en casa = estiramiento de los músculos cervicales, cuidado postural.
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Experimental: Movilización de toda la columna
Fermentación en caliente Movilización de tejidos blandos + Movilización de toda la columna Ejercicios en casa = estiramientos de músculos cervicales, cuidado postural
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Fermentación en caliente = 10 minutos Movilización de tejidos blandos = 5 minutos Movilización de toda la columna = 3 series de 10 repeticiones Ejercicios en casa = estiramientos de músculos cervicales, cuidado postural.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El índice de discapacidad del cuello es el cuestionario funcional relacionado con la condición específica completado por el paciente con un ítem de puntuación de 10 que es dolor, levantamiento, cuidado personal, dolores de cabeza, conducción, concentración, recreación, trabajo, lectura y sueño.
El índice de discapacidad del cuello se puede utilizar para el dolor de cuello musculoesquelético que tiene trastornos crónicos (más de 3 meses) relacionados con el latigazo cervical y la radiculopatía cervical.
El índice de discapacidad del cuello está traducido a varios idiomas y tiene su propia fiabilidad y validez.
De cada 10 puntajes de los ítems, las Actividades de la Vida Diaria (AVD) se relacionan con 7 puntajes, 2 puntajes se asocian al dolor y 1 puntaje se correlaciona con la concentración.
Los puntajes de cada elemento varían de 0 a 5 y el puntaje final se informa en porcentaje con un puntaje total probable del 100 %.
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3 semanas
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La escala numérica NPRS varía de 0 a 10 en la que no se muestra dolor en 0 puntos y el peor dolor se muestra en 10 puntos, el dolor se explica lo peor que puede.
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3 semanas
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Rango de movimiento (ROM) de la columna cervical
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Cambios desde la línea de base, se usó un goniómetro para medir el rango de movimiento cervical.
Para determinar el ROM de la columna cervical, se pidió a los pacientes que se sentaran derechos con el área torácica apoyada en el respaldo de una silla.
Los pies del paciente se colocaron horizontalmente en el suelo con las rodillas y las caderas en ángulo recto entre sí y los brazos cruzados sobre el pecho para reducir el movimiento en la región torácica.
Se pidió a los pacientes que movieran la cabeza lo más lejos posible de manera estándar.
Se miden todos los rangos de la columna cervical que son flexión, extensión, flexión del lado derecho e izquierdo y rotación del lado derecho e izquierdo.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Boyles R, Toy P, Mellon J Jr, Hayes M, Hammer B. Effectiveness of manual physical therapy in the treatment of cervical radiculopathy: a systematic review. J Man Manip Ther. 2011 Aug;19(3):135-42. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000011.
- Langevin P, Desmeules F, Lamothe M, Robitaille S, Roy JS. Comparison of 2 manual therapy and exercise protocols for cervical radiculopathy: a randomized clinical trial evaluating short-term effects. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Jan;45(1):4-17. doi: 10.2519/jospt.2015.5211.
- Celenay ST, Akbayrak T, Kaya DO. A Comparison of the Effects of Stabilization Exercises Plus Manual Therapy to Those of Stabilization Exercises Alone in Patients With Nonspecific Mechanical Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Feb;46(2):44-55. doi: 10.2519/jospt.2016.5979. Epub 2016 Jan 11.
- Kanlayanaphotporn R, Chiradejnant A, Vachalathiti R. Immediate effects of the central posteroanterior mobilization technique on pain and range of motion in patients with mechanical neck pain. Disabil Rehabil. 2010;32(8):622-8. doi: 10.3109/09638280903204716.
- Forbush SW, Cox T, Wilson E. Treatment of patients with degenerative cervical radiculopathy using a multimodal conservative approach in a geriatric population: a case series. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Oct;41(10):723-33. doi: 10.2519/jospt.2011.3592. Epub 2011 Sep 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- Kiran REC-00296
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