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颈椎病节段松动术与全节段松动术的比较

2020年2月27日 更新者:Riphah International University
所有入选本研究的颈椎病患者均在Yusra综合医院康复中心接受评估。 符合纳入标准的患者通过密封信封法随机分配到两组干预组和对照组。 有九个疗程,为期三周的康复计划,在第一次、第四次和最后一次就诊时,疼痛是根据数字疼痛等级量表、颈部残疾指数的残疾来评估的,ROM 是通过测角仪评估的。 每周对患者进行三次干预。

研究概览

详细说明

颈椎病是一种常见的与年龄相关的过程,具有扰乱颈椎的一个或多个节段。 颈椎病表现为椎体骨质增生、椎板弓和小关节肥大、颈椎各节段不稳等一系列椎间盘和小关节退行性改变。 任何退行性疾病的起源都与衰老过程有关。 颈椎病随着年龄的增长而恶化。随着年龄的增长,构成我们脊柱的软骨和骨骼逐渐磨损和撕裂,这些变化可能包括椎间盘脱水、椎间盘突出、骨刺并导致颈部受伤。

机械性颈部疾病对保守治疗反应很大,但机械性颈部疼痛的金标准干预尚未得到认可。 有许多干预措施已经在各种随机对照研究 (RCT) 中对一些治疗方法进行了审查,但我将展示最常用的干预措施的最佳可获得证据。

颈部疼痛的保守治疗反应良好。在日常活动中,姿势意识和压力管理策略、工作场所(人体工程学)或爱好可能对许多患者有价值。 患者再教育是必要的,建议患者晚上只使用一个枕头,当疼痛强度高时,广泛和常用的抗炎药或镇痛药。 每晚低剂量的三轮抗抑郁药,例如阿米替林(10-30 毫克),可能会产生更好的效果。瑜伽、亚历山大技术和普拉提练习对于改善颈部姿势至关重要,但这些治疗颈部疼痛的干预措施的费用是暂定的。

随机对照研究 (RCT) 包含在手法治疗干预疗法(推拿或动员理疗)的荟萃分析中,提供的证据不足以证明动员技术和推拿对于治疗严重颈部疼痛比积极治疗更有价值(患者再教育、咨询、药物治疗)。 然而,与动员相比,操作与严重的神经系统并发症和损伤有关,大约每 1000 万次操作中有 5-10 例损伤。

操纵(高速振幅推力)、动员或治疗性练习似乎同样成功。 一项评估操纵与治疗性运动是否单独使用方式的研究证明,结合使用三个月更有价值,但与仅使用一到两年的运动疗法相比没有显着差异。 然而,另一项研究表明,通过额外的干预手法治疗技术、63% 的人口动员理疗或短波透热疗法 (SWD) 以及锻炼和建议,在六周和六个月内没有显着优势。

对各种脆弱的随机对照试验和研究的荟萃分析显示,没有强有力的证据表明手动和机械牵引以及针灸与一系列其他治疗对慢性颈部疼痛患者的价值能力和有用性。 进一步的额外干预技术,如心理治疗,例如认知行为治疗,也会对单独的机械和物理干预产生额外和额外的影响。 需要许多研究和系统评价来评估标准化干预对颈椎病患者的有效性和实用性。 由于发现干预的长期影响、样本量大、研究设计缺乏规律性以及在研究中使用多个设置,因此很复杂。 由于在同一研究设计中使用了不止一种干预策略,分析也将很困难。需要强有力的证据来确定干预策略的成本效益。

一项研究确定中央和单侧后前(UPA)动员技术对颈椎前凸、肌肉僵硬和颈椎病运动范围的影响。颈椎前凸有显着改善。然而 干预后肌肉僵硬明显减轻,治疗效果持续五天,无需任何补充干预。 颈椎屈曲角度和颈椎伸展角度比以前大。 侧屈和左旋的角度都明显更好,并且在没有任何额外干预的情况下进行了五天的治疗效果。 这些结果表明,中枢和 UPA 动员手法治疗技术在增加颈椎前凸和运动范围以及减轻颈椎病患者的肌肉僵硬方面更有价值和有效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、46000
        • Yusra General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

26年 至 56年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 颈椎病一个多月的症状
  • 有限的宫颈 ROM(至少任何 2 ROM)

排除标准:

  • 椎基底动脉供血不足和 Sharp Purser 试验阳性
  • 椎管狭窄。
  • 骨质疏松症。
  • 创伤。
  • 脊椎病
  • 炎性关节炎。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:分段动员
热发酵软组织动员+定向节段动员家庭计划运动=颈肌拉伸,姿势护理
热发酵 =10 分钟 软组织动员 =5 分钟 有针对性的节段动员 = 3 组,每组 10 次 家庭计划锻炼 = 颈部肌肉伸展,姿势护理。
实验性的:整个脊柱动员
热发酵软组织动员+整个脊柱动员家庭计划练习=颈肌伸展,姿势护理
热发酵=10 分钟 软组织动员=5 分钟 整个脊柱动员=3 组,每组 10 次 家庭计划锻炼=颈部肌肉伸展,姿势护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颈部残疾指数
大体时间:3周
颈部残疾指数是患者完成的、具体情况相关的功能问卷,评分为 10 项,即疼痛、举重、个人护理、头痛、驾驶、注意力集中、娱乐、工作、阅读和睡眠。 颈部残疾指数可用于患有慢性(超过 3 个月)、鞭打相关疾病和颈椎神经根病的肌肉骨骼颈部疼痛。 颈部残疾指数被翻译成多种语言,具有自己的可靠性和有效性。 在每 10 个项目分数中,日常生活活动 (ADL) 与 7 个分数相关,2 个分数与疼痛相关,1 个分数与注意力相关。 每个项目的分数范围从 0 到 5,最终分数以百分比报告,总可能分数为 100%
3周
数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间:3周
NPRS 数值范围从 0 到 10,其中 0 分表示没有疼痛,10 分表示最严重的疼痛,尽可能解释最严重的疼痛。
3周
颈椎运动范围 (ROM)
大体时间:3周
从基线变化,测角仪用于测量颈椎运动范围。 为了确定颈椎的 ROM,要求患者坐直,用椅背支撑胸部区域。 患者的脚水平放在地板上,膝盖和臀部彼此成直角,手臂在胸前折叠以减少胸部区域的运动。 要求患者以标准方式尽可能远地移动头部。 测量颈椎的所有范围,即屈曲、伸展、左右侧弯、左右侧旋。
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月1日

初级完成 (实际的)

2018年6月30日

研究完成 (实际的)

2018年7月14日

研究注册日期

首次提交

2020年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月26日

首次发布 (实际的)

2020年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月27日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Kiran REC-00296

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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