脳性麻痺における軸節の運動および姿勢制御の関連障害
脳性麻痺（CP）で発生する歩行異常は、通常、つま先から床、または足底から床への最初の接触（尖足歩行）と、それに続く脛骨の前方進行の早期制動（足首背屈時）を特徴とします。 ）。
これにより、結果的にトランクの減速が発生します。
さらに、CPを持つ子供たちは体幹と頭を空間内で安定させることが困難であり、それが歩行に影響を与える可能性があります。
尖足歩行が下腿三頭筋の痙縮に起因することが多いとすれば、最近の研究はむしろ、この背屈の初期制動が軸方向の姿勢制御の困難に対する運動適応である可能性を示唆しています。
この論文プロジェクトの目的は、第一に、運動器障害がCP児の体軸部の安定化の困難に関連していることを証明し、第二に、特定のリハビリテーションプロトコルで体幹と頭部の姿勢制御を改善することで、早期の運動障害を軽減できることを示すことです。背屈のブレーキがかかり、その結果、CPで観察される歩行異常。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nancy、フランス、54000
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 総運動機能分類体系 I または II
- 下腿三頭筋の拘縮がないか、または最小限である
- ヒラメ筋の痙縮の存在
除外基準:
- -研究の6か月前と12か月間にそれぞれボツリヌス毒素注射または下肢の手術を受けた
- 過去2か月以内に行われた理学療法または整形外科療法の変更
- 臨床検査で20°を超える最小限の股関節屈曲
- 立ったり歩いたりするときに下肢に痛みがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リスト-UR
最初の3か月間は体幹を強く使ったリハビリテーションを行い、残りの3か月間は通常のリハビリテーションを行ったグループ。 各 3 か月の期間の前後に、体幹の姿勢制御の評価 (体幹制御測定スケールと不安定な着座装置での動的姿勢撮影を使用) および臨床歩行分析が実行されました。 |
理学療法士が指導する体幹を強く使うリハビリテーション (RIST) は、子どもが毎日さまざまな姿勢で行う、バランスをとるために体幹を強く使う運動に基づいていました。
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実験的：ウルリスト
最初の 3 か月間通常のリハビリテーションを実施し、その後、最後の 3 か月間体幹を強く使ったリハビリを実施したグループ。 各 3 か月の期間の前後に、体幹の姿勢制御の評価 (体幹制御測定スケールと不安定な着座装置での動的姿勢撮影を使用) および臨床歩行分析が実行されました。 |
理学療法士が指導する体幹を強く使うリハビリテーション (RIST) は、子どもが毎日さまざまな姿勢で行う、バランスをとるために体幹を強く使う運動に基づいていました。
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介入なし：典型的な発達中の子供たち
最初の評価で対照群となった定型発達の小児（体幹コントロール測定スケール、不安定な着座装置での動的姿勢撮影、臨床歩行分析）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行の重量受容段階における足首負パワーのピークの変化
時間枠：ベースラインから最初の 3 か月のリハビリテーション期間の終了までの変化、およびベースラインから 2 番目の 3 か月のリハビリテーション期間の終了までの変化
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ワット/kg。
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ベースラインから最初の 3 か月のリハビリテーション期間の終了までの変化、およびベースラインから 2 番目の 3 か月のリハビリテーション期間の終了までの変化
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歩行の体重受容段階における体幹前方減速度のピークの変化
時間枠：ベースラインから最初の 3 か月のリハビリテーション期間の終了までの変化、およびベースラインから 2 番目の 3 か月のリハビリテーション期間の終了までの変化
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M/s²単位
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ベースラインから最初の 3 か月のリハビリテーション期間の終了までの変化、およびベースラインから 2 番目の 3 か月のリハビリテーション期間の終了までの変化
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歩行の体重受容段階における重心下向き減速度のピークの変化
時間枠：ベースラインから最初の 3 か月のリハビリテーション期間の終了までの変化、およびベースラインから 2 番目の 3 か月のリハビリテーション期間の終了までの変化
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M/s²単位
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ベースラインから最初の 3 か月のリハビリテーション期間の終了までの変化、およびベースラインから 2 番目の 3 か月のリハビリテーション期間の終了までの変化
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Trunk Control Measurement Scale（TCMS）のスコアの変更
時間枠：ベースラインから最初の 3 か月のリハビリテーション期間の終了までの変化、およびベースラインから 2 番目の 3 か月のリハビリテーション期間の終了までの変化
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0 から 58 までのスコア。
スコアが高いほど、体幹のコントロールが優れています。
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ベースラインから最初の 3 か月のリハビリテーション期間の終了までの変化、およびベースラインから 2 番目の 3 か月のリハビリテーション期間の終了までの変化
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不安定な着座姿勢撮影時の圧力中心速度の変化
時間枠：ベースラインから最初の 3 か月のリハビリテーション期間の終了までの変化、およびベースラインから 2 番目の 3 か月のリハビリテーション期間の終了までの変化
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Mm²/秒単位
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ベースラインから最初の 3 か月のリハビリテーション期間の終了までの変化、およびベースラインから 2 番目の 3 か月のリハビリテーション期間の終了までの変化
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不安定な着座姿勢撮影時の圧力変動中心の変化
時間枠：ベースラインから最初の 3 か月のリハビリテーション期間の終了までの変化、およびベースラインから 2 番目の 3 か月のリハビリテーション期間の終了までの変化
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Mm²単位
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ベースラインから最初の 3 か月のリハビリテーション期間の終了までの変化、およびベースラインから 2 番目の 3 か月のリハビリテーション期間の終了までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無次元歩行速度の変化
時間枠：ベースラインから最初の 3 か月のリハビリテーション期間の終了までの変化、およびベースラインから 2 番目の 3 か月のリハビリテーション期間の終了までの変化
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下肢の長さに正規化された歩行速度
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ベースラインから最初の 3 か月のリハビリテーション期間の終了までの変化、およびベースラインから 2 番目の 3 か月のリハビリテーション期間の終了までの変化
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無次元ステップ幅の変更
時間枠：ベースラインから最初の 3 か月のリハビリテーション期間の終了までの変化、およびベースラインから 2 番目の 3 か月のリハビリテーション期間の終了までの変化
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歩行時の歩幅を骨盤の幅に正規化したもの
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ベースラインから最初の 3 か月のリハビリテーション期間の終了までの変化、およびベースラインから 2 番目の 3 か月のリハビリテーション期間の終了までの変化
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静かに立っているときの圧力中心速度の変化
時間枠：ベースラインから最初の 3 か月のリハビリテーション期間の終了までの変化、およびベースラインから 2 番目の 3 か月のリハビリテーション期間の終了までの変化
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Mm²/秒単位
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ベースラインから最初の 3 か月のリハビリテーション期間の終了までの変化、およびベースラインから 2 番目の 3 か月のリハビリテーション期間の終了までの変化
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静置時の圧力変動中心の変化
時間枠：ベースラインから最初の 3 か月のリハビリテーション期間の終了までの変化、およびベースラインから 2 番目の 3 か月のリハビリテーション期間の終了までの変化
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Mm²単位
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ベースラインから最初の 3 か月のリハビリテーション期間の終了までの変化、およびベースラインから 2 番目の 3 か月のリハビリテーション期間の終了までの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christian Beyaert, PU-PH、University of Lorraine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月20日
一次修了 (実際)
2019年2月14日
研究の完了 (実際)
2019年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月25日
最初の投稿 (実際)
2020年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月2日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。