Distúrbios Associados da Locomoção e do Controle Postural dos Segmentos Axiais na Paralisia Cerebral
25 de fevereiro de 2020 atualizado por: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est
As anormalidades da marcha, que ocorrem na Paralisia Cerebral (PC), são caracterizadas geralmente por um contato inicial dedo do pé no chão ou plantar no chão (marcha em equino), seguido por uma frenagem precoce da progressão da tíbia para frente (durante a dorsiflexão do tornozelo). ).
Isso causa consequentemente uma desaceleração do tronco.
Além disso, crianças com PC apresentam dificuldades para estabilizar o tronco e a cabeça no espaço, o que pode impactar na marcha.
Se a marcha em equino é frequentemente atribuída à espasticidade do tríceps sural, trabalhos recentes sugerem que essa frenagem precoce da dorsiflexão pode ser uma adaptação motora às dificuldades de controle postural axial.
Este projeto de tese visa, em primeiro lugar, atestar que os distúrbios locomotores estão relacionados a essas dificuldades na estabilização dos segmentos axiais do corpo em crianças com PC e, em segundo lugar, mostrar que melhorar o controle postural do tronco e da cabeça com um protocolo de reabilitação específico pode reduzir a a frenagem da dorsiflexão e, consequentemente, as anormalidades da marcha observadas na PC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sistema de Classificação da Função Motora Grossa I ou II
- nenhuma ou mínima contratura do tríceps sural
- presença de espasticidade sóleo
Critério de exclusão:
- injeções de toxina botulínica ou cirurgia no membro inferior respectivamente nos 6 e 12 meses anteriores ao estudo
- qualquer modificação da terapia física ou ortopédica nos últimos dois meses
- flexão mínima do quadril acima de 20° em um exame clínico
- dor na parte inferior das pernas ao ficar de pé ou caminhar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: RIST-UR
Grupo que realizou a reabilitação envolvendo fortemente o tronco nos primeiros 3 meses e depois realizou sua reabilitação habitual nos últimos 3 meses. Antes e após cada período de 3 meses, uma avaliação do controle postural do tronco (usando a Escala de Medida de Controle do Tronco e uma posturografia dinâmica em um dispositivo sentado instável) e uma análise clínica da marcha foram realizadas. |
A Reabilitação Envolvendo Fortemente o Tronco (RIST) conduzida por um Fisioterapeuta foi baseada em exercícios em diferentes posturas realizados pela criança a cada dia que envolvem fortemente o tronco para lidar com o equilíbrio.
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Experimental: UR-RIST
Grupo que realizou sua reabilitação habitual nos primeiros 3 meses e depois realizou a reabilitação envolvendo fortemente o tronco nos últimos 3 meses. Antes e após cada período de 3 meses, uma avaliação do controle postural do tronco (usando a Escala de Medida de Controle do Tronco e uma posturografia dinâmica em um dispositivo sentado instável) e uma análise clínica da marcha foram realizadas. |
A Reabilitação Envolvendo Fortemente o Tronco (RIST) conduzida por um Fisioterapeuta foi baseada em exercícios em diferentes posturas realizados pela criança a cada dia que envolvem fortemente o tronco para lidar com o equilíbrio.
|
|
Sem intervenção: Crianças com desenvolvimento típico
Crianças com desenvolvimento típico que serviram como grupo de controle na primeira avaliação (Trunk Control Measurement Scale, posturografia dinâmica em um dispositivo sentado instável, análise clínica da marcha)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do pico de potência negativa do tornozelo durante a fase de aceitação do peso da marcha
Prazo: Mudança da linha de base até o final do primeiro período de 3 meses de reabilitação e deste último até o final do segundo período de 3 meses de reabilitação
|
Em watts por kg.
|
Mudança da linha de base até o final do primeiro período de 3 meses de reabilitação e deste último até o final do segundo período de 3 meses de reabilitação
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|
Alteração do pico de desaceleração anterior do tronco durante a fase de aceitação do peso da marcha
Prazo: Mudança da linha de base até o final do primeiro período de 3 meses de reabilitação e deste último até o final do segundo período de 3 meses de reabilitação
|
Em m/s²
|
Mudança da linha de base até o final do primeiro período de 3 meses de reabilitação e deste último até o final do segundo período de 3 meses de reabilitação
|
|
Alteração do pico da desaceleração descendente do centro de massa durante a fase de aceitação do peso da marcha
Prazo: Mudança da linha de base até o final do primeiro período de 3 meses de reabilitação e deste último até o final do segundo período de 3 meses de reabilitação
|
Em m/s²
|
Mudança da linha de base até o final do primeiro período de 3 meses de reabilitação e deste último até o final do segundo período de 3 meses de reabilitação
|
|
Alteração da pontuação da Escala de Medida de Controle de Tronco (TCMS)
Prazo: Mudança da linha de base até o final do primeiro período de 3 meses de reabilitação e deste último até o final do segundo período de 3 meses de reabilitação
|
Pontuação de 0 a 58.
Quanto maior a pontuação, melhor o controle do tronco.
|
Mudança da linha de base até o final do primeiro período de 3 meses de reabilitação e deste último até o final do segundo período de 3 meses de reabilitação
|
|
Alteração da velocidade do centro de pressão durante a posturografia sentada instável
Prazo: Mudança da linha de base até o final do primeiro período de 3 meses de reabilitação e deste último até o final do segundo período de 3 meses de reabilitação
|
Em mm²/s
|
Mudança da linha de base até o final do primeiro período de 3 meses de reabilitação e deste último até o final do segundo período de 3 meses de reabilitação
|
|
Alteração da área de oscilação do centro de pressão durante a posturografia sentada instável
Prazo: Mudança da linha de base até o final do primeiro período de 3 meses de reabilitação e deste último até o final do segundo período de 3 meses de reabilitação
|
Em mm²
|
Mudança da linha de base até o final do primeiro período de 3 meses de reabilitação e deste último até o final do segundo período de 3 meses de reabilitação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da velocidade de caminhada sem dimensão
Prazo: Mudança da linha de base até o final do primeiro período de 3 meses de reabilitação e deste último até o final do segundo período de 3 meses de reabilitação
|
Velocidade de caminhada normalizada para o comprimento do membro inferior
|
Mudança da linha de base até o final do primeiro período de 3 meses de reabilitação e deste último até o final do segundo período de 3 meses de reabilitação
|
|
Alteração da largura do passo adimensional
Prazo: Mudança da linha de base até o final do primeiro período de 3 meses de reabilitação e deste último até o final do segundo período de 3 meses de reabilitação
|
Largura do passo durante a caminhada normalizada para a largura da pelve
|
Mudança da linha de base até o final do primeiro período de 3 meses de reabilitação e deste último até o final do segundo período de 3 meses de reabilitação
|
|
Alteração da velocidade do centro de pressão durante a postura ereta
Prazo: Mudança da linha de base até o final do primeiro período de 3 meses de reabilitação e deste último até o final do segundo período de 3 meses de reabilitação
|
Em mm²/s
|
Mudança da linha de base até o final do primeiro período de 3 meses de reabilitação e deste último até o final do segundo período de 3 meses de reabilitação
|
|
Mudança da área de oscilação do centro de pressão durante a postura em pé quieto
Prazo: Mudança da linha de base até o final do primeiro período de 3 meses de reabilitação e deste último até o final do segundo período de 3 meses de reabilitação
|
Em mm²
|
Mudança da linha de base até o final do primeiro período de 3 meses de reabilitação e deste último até o final do segundo período de 3 meses de reabilitação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Christian Beyaert, PU-PH, University of Lorraine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
14 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRR-2015-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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